เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 861 ถึง 880 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 861 | CREC(S)29.05.69_01 | CREC065/69BP-PED09 | AG348-C-028 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดทั้งสองฝ่าย แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยา Mitapivat ในอาสาสมัครเด็กที่เป็นโรคธาลัสซีเมียชนิดแอลฟาหรือบีตาชนิดไม่พึ่งพาการให้เลือด (ENERGIZEKids) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [7/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 05 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 862 | CREC(S)28.05.69_10 | CREC069/68BP-PED11 | D5180C00016 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเทเซเพลูแมบในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปี แต่น้อยกว่า 12 ปี ที่เป็นโรคหืดชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ (ฮอไรซัน) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 29 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 863 | CREC(S)28.05.69_09 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.23] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 864 | CREC(S)28.05.69_08 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.22] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 865 | CREC(S)28.05.69_07 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 14 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 866 | CREC(S)28.05.69_06 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.21] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 867 | CREC(S)28.05.69_05 | CREC032/68BP-MED10 | BEC-003 | การศึกษาแบบสหสถาบัน มีการสุ่มกลุ่มของอาสาสมัครเปรียบเทียบผลของการรับประทานซุปไก่สกัดเป็นระยะเวลา 1 ปี ต่อการเปลี่ยนแปลงอายุของยีนในกลุ่มอาสาสมัครสุขภาพดี เทียบกับกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 29 พฤษภาคม 2569 | 30 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 868 | CREC(S)28.05.69_04 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 869 | CREC(S)28.05.69_03 | CREC035/67BP-BIO6 | Zor-1 | การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของครีมโซเรียร์ ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาเฉพาะที่ ระดับรุนแรงน้อยถึงปานกลาง |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 870 | CREC(S)28.05.69_02 | CREC088/68BP-BIO2 | EB-iAC-TH01 | การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ ระยะที่1/2 เอ แบบเปิดเผยฉลากและดำเนินการไปข้างหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารวิจัยอีบี-ไอเอซี ในการซ่อมแซมความเสียหายของกระดูกอ่อนผิวข้อ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [7/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 08 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 871 | CREC(S)28.05.69_01 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 872 | CREC(S)27.05.69_15 | CREC026/64BP-MED21 | GO42784 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจิเรเดสแทรนท์เป็นการรักษาร่วม เปรียบเทียบกับการรักษาร่วมด้วยยาต้านฮอร์โมนชนิดเดียวตามที่แพทย์เลือก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก และมีผลการตรวจเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 873 | CREC(S)27.05.69_14 | CREC019/58BPs | D5164C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเอแซดดี 9291 เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะ IB-IIIA และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์เป็นบวก หลังจากได้รับการผ่าตัดมะเร็งอย่างสมบูรณ์ โดยได้รับหรือไม่ได้รับเคมีบำบัดเป็นการรักษาร่วม (ADAURA) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 874 | CREC(S)27.05.69_13 | CREC019/58BPs | D5164C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเอแซดดี 9291 เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะ IB-IIIA และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์เป็นบวก หลังจากได้รับการผ่าตัดมะเร็งอย่างสมบูรณ์ โดยได้รับหรือไม่ได้รับเคมีบำบัดเป็นการรักษาร่วม (ADAURA) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 875 | CREC(S)27.05.69_12 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.6.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 876 | CREC(S)27.05.69_11 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 11 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 877 | CREC(S)27.05.69_10 | CREC020/69BT-MED06 | ME2502 | ถอดรหัสความสัมพันธ์: การทำงานร่วมกันของสิ่งแวดล้อม เชื้อโรค และเจ้าบ้าน (โฮสต์) ในการก่อโรคเมลิออยโดซิส |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 29 พฤษภาคม 2569 | 03 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 878 | CREC(S)27.05.69_09 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 09 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 879 | CREC(S)27.05.69_08 | CREC092/65BP-MED59 | R3918-PNH-2021 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน เทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์-5 ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินในบางขณะในเวลากลางคืน ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์มาก่อนหรือไม่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์เมื่อเร็ว ๆ นี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.19] รับรอง/รับทราบ | 28 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 880 | CREC(S)27.05.69_07 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.5.02] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |