เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 941 ถึง 960 จาก 3,704 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 941 | CREC(S)22.05.69_03 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 942 | CREC(S)22.05.69_02 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 25 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 943 | CREC(S)22.05.69_01 | CREC008/66BP-MED4 | D7020C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดเผยการรักษา การศึกษาเพิ่มขนาดยา และการศึกษาเพิ่มเติมการขยายขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพของยาเอแซดดี2936 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีฤทธิต้านจำเพาะเจาะจงต่อตัวรับสองชนิดทิจิต/พีดี-วัน ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม หรือระยะแพร่กระจาย (อาร์ทีไมด์-01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 944 | CREC(S)21.05.69_14 | CREC040/69BP-MED20 | D7260C00022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยต่อทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอลีคอกลิพรอนในอาสาสมัครชาวเอเชียที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ทั้งที่มีและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมด้วย (เอ็มโบลด์-เอเชีย) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 945 | CREC(S)21.05.69_13 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.7.3.04] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 946 | CREC(S)21.05.69_12 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 947 | CREC(S)21.05.69_11 | CREC119/67BP-PED17 | PSK00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 948 | CREC(S)21.05.69_10 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 949 | CREC(S)21.05.69_09 | CREC004/62BPs | IMPAACT P1115 | การรักษาแบบเข้มข้นโดยเร็วในทารกที่ติดเชื้อเอช ไอ วีเพื่อให้เชื้อเอช ไอ วีอยู่ในภาวะสงบ: การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อพิสูจน์แนวคิด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 15 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 950 | CREC(S)21.05.69_08 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.8.1.01] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 951 | CREC(S)21.05.69_07 | CREC136/68BP-MED48 | NN9662-8160 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอ็นเอ็นซี 0662-0419 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 – การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยา |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 17 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 952 | CREC(S)21.05.69_06 | CREC131/65BP-BIO28 | EX6018-4915 | เฮอร์มีส: ผลของยาซิลทิวีคิแมปต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโดยเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่การบีบตัวของหัวใจลดลงเล็กน้อยหรือเป็น ปกติและมีภาวะอักเสบในร่างกาย |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 953 | CREC(S)21.05.69_05 | CREC006/68BP-PED02 | NOPRODPAPUH3001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ชนิดเปิดฉลาก แบบติดตามไปข้างหน้า สำหรับการติดตามผลระยะยาวของผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ใช้มาตรการวิจัยในโครงการวิจัยต้นกำเนิดเกี่ยวกับภาวะความดันเลือดในปอดสูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 02 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 954 | CREC(S)21.05.69_04 | CREC038/69BP-MDV02 | SDRD-K-049-P | การศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าเพื่อประเมินความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัยของชุดทดสอบ Panbio™ Dengue Duo เมื่อดำเนินการโดยผู้ใช้ที่เป็นผู้เชี่ยวชาญ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และที่ประขุมมีมติให้ชี้แจงเพิ่มเติม (New Protocol, Previously tabled) (ส่งแก้ไขผล R) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.2.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 26 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 955 | CREC(S)21.05.69_03 | CREC025/66BP-MED10 | 20220083 | การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ เอบีพี 206 (ABP 206) เปรียบเทียบกับ ออพดิโว® (นิโวลูแมบ) (OPDIVO® (Nivolumab)) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 29 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 956 | CREC(S)21.05.69_02 | CREC122/68BP-PED18 | CP45906 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 957 | CREC(S)21.05.69_01 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 21 พฤษภาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 958 | CREC(S)20.05.69_13 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | 24 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 959 | CREC(S)20.05.69_12 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.22] รับรอง/รับทราบ | 22 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 960 | CREC(S)20.05.69_11 | CREC145/67BR-BIO13 | CERES-BILAT | การศึกษาแบบสุ่มระหว่างการรักษาร่วมของการส่องกล้องท่อน้ำดีร่วมกับการระบายน้ำดีด้วยกล้องคลื่นความถี่สูงเทียบกับการส่องกล้องท่อน้ำดีสองข้างในผู้ป่วยท่อน้ำดีอุดตันจากโรคมะเร็งที่ผ่าตัดไม่ได้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [9/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |