เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 881 ถึง 900 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 881 | CREC(S)27.05.69_06 | CREC011/68BP-PED04 | PSK00029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ศึกษาความสอดคล้องรุ่นต่อรุ่น แบ่งเป็น 4 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 882 | CREC(S)27.05.69_05 | CREC138/66BP-MED83 | TAS6417-301 | การศึกษาวิจัยทั่วโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับสารกระตุ้นการเจริญเซลล์เยื่อบุโดยมีเอ็กซอน 20 เพิ่มขึ้น |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 883 | CREC(S)27.05.69_04 | CREC047/65BP-MED32 | 417-201-00007 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 884 | CREC(S)27.05.69_03 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 885 | CREC(S)27.05.69_02 | CREC153/67BP-MOH16 | 1501-0002 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1บี แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูล เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาบีไอ 770371 เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาซีทูซิแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบตัวเดียวเป็นการรักษาแนวทางที่หนึ่งในผู้ป่วยโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัส (เอชเอ็นเอสซีซี) ที่แพร่กระจายหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 27 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 886 | CREC(S)26.05.69_15 | CREC062/69BP-MOH16 | HH160-101 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1 แบบเปิดเผยการรักษาวิจัย แบบหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ ภูมิคุ้มกันต่อยา และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาเอชเอช160 เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเนื้องอกอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.3.03] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 28 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 887 | CREC(S)26.05.69_14 | CREC015/69BP-MOH06 | MK-3475-06F | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจายในการรักษาลำดับที่ 2/ลำดับที่ 3 (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย06เอฟ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 888 | CREC(S)26.05.69_13 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 889 | CREC(S)26.05.69_12 | CREC048/67BP-MED31 | NPD-TOP-2024-01 | ประสิทธิภาพของอาหารทางการแพทย์สูตรโปรตีนสูงแบบดื่มเสริมต่อการทำงานของกล้ามเนื้อในผู้สูงอายุที่มีภาวะมวลกล้ามเนื้อพร่อง: การศึกษา แบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 19 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 890 | CREC(S)26.05.69_11 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 891 | CREC(S)26.05.69_10 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 892 | CREC(S)26.05.69_09 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 18 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 893 | CREC(S)26.05.69_08 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 894 | CREC(S)26.05.69_07 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 895 | CREC(S)26.05.69_06 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 11 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 896 | CREC(S)26.05.69_05 | CREC092/67BP-MED64 | CDX0159-13 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์ โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนที่ตัวรับเอช1 (เอ็มบาร์ค –ซีเอสยู2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 897 | CREC(S)26.05.69_04 | CREC020/67BP-BIO3 | D5989C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 898 | CREC(S)26.05.69_03 | CREC031/69BP-MED13 | ID-064B301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาของยาซีนีริโมดโดยให้เป็นการรักษาเพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน ในผู้เข้าร่วมวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) และมีภาวะไตอักเสบร่วมด้วย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 899 | CREC(S)26.05.69_02 | CREC029/67BP-MED18 | 20210033 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกัน ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัส ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 900 | CREC(S)26.05.69_01 | CREC018/69BP-MOH07 | MK-3475-01J | คีย์เมกเกอร์-ยู01 ฉบับหลัก: การศึกษาวิจัยระยะ 1/2 ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิด โดยมีการดำเนินการตามลำดับ โดยใช้ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพมโบรลิซูแมบ และยาเคมีบำบัด ทั้งแบบเดี่ยวหรือแบบผสม ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) และ คีย์เมกเกอร์ ยู01 การศึกษาวิจัยย่อย 01เจ: การศึกษาวิจัยที่ใช้ยาวิจัยหลายชนิด ระยะที่ 2 แบบสุ่มด้วยกลุ่มที่ได้รับยาวิจัย โดยมีการดำเนินการตามลำดับสำหรับการรักษาลำดับแรกของผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ชนิดที่ ไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนเคอาร์เอเอส จี12ซี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 26 พฤษภาคม 2569 | 16 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |