เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,021 ถึง 1,040 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1021 | CREC(S)14.05.69_07 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 18 พฤษภาคม 2569 | 19 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1022 | CREC(S)14.05.69_06 | CREC138/68SR-SBR5 | สวรส68-200 | การประเมินต้นทุนอรรถประโยชน์ของเอนไซม์ทดแทนในผู้ป่วยโรคปอมเปย์ในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1023 | CREC(S)14.05.69_05 | CREC037/69BR-MED18 | สวรส.69-139 | การศึกษาลักษณะทางคลินิกเชิงลึกและลักษณะทางพันธุกรรมในชาวไทยที่มีระดับ lipoprotein(a) สูง เพื่อพัฒนาระบบการประเมินความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.2.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 14 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1024 | CREC(S)14.05.69_04 | CREC004/67BP-MED3 | MK-5684-003 | เอ็มเค 5684-003: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-5684 เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) และยาเคมีบำบัดกลุ่มแทกเซนมาก่อน (OMAHA-003) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.13] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1025 | CREC(S)14.05.69_03 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1026 | CREC(S)14.05.69_02 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 24 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1027 | CREC(S)14.05.69_01 | CREC024/67BR-PED5 | การศึกษาอุบัติการณ์การใช้เครื่องช่วยพยุงปอดและหัวใจในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจหรือภาวะ หายใจล้มเหลวชนิดรุนแรงแบบพหุสถาบัน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 19 พฤษภาคม 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1028 | CREC(S)13.05.69_14 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 18 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1029 | CREC(S)13.05.69_13 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.05] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 13 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1030 | CREC(S)13.05.69_12 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 15 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1031 | CREC(S)13.05.69_11 | CREC059/69BP-MOH15 | D763TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยข้อมูลการรักษา ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิกเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์เยื่อบุทางเดินปัสสาวะระยะลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ (โทรเพียน-ยูโรทีเลียล04) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 13 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1032 | CREC(S)13.05.69_10 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.6.01] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1033 | CREC(S)13.05.69_09 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.6.02] ไม่รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1034 | CREC(S)13.05.69_08 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 15 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1035 | CREC(S)13.05.69_07 | CREC127/68BP-MED45 | MK-1045-004 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการเพิ่มขนาดยาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาเอ็มเค-1045 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัสอีริธีมาโตซัสและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [11/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1036 | CREC(S)13.05.69_06 | CREC032/69BP-MED14 | 1434-0017 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินผลของการรับประทานยาบีไอ 764198 ซึ่งเป็นยายับยั้งยีนทีอาร์พีซี 6 เป็นเวลา 104 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีภาวะโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดชนิดปฐมภูมิ หรือโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงพันธุกรรมของยีนทีอาร์พีซี 6 |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [11/2569:4.2.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 14 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1037 | CREC(S)13.05.69_05 | CREC035/68BP-MOH16 | NVL-655-04 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของยาเอ็นวีแอล-655 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งอะนาพลาสติก ลิมโฟมา ไคเนส (เอแอลเค) แบบเฉพาะเจาะจง เมื่อเปรียบเทียบกับยาอเล็กทินิบ ในการรักษาเป็นลำดับแรกในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบเอแอลเคเป็นบวก (อัลคาซาร์) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1038 | CREC(S)13.05.69_04 | CREC008/63BPm | YH 25448-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดการรักษา 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลา เซอร์ทินิบ เทียบกับยาเจฟิทินิบ เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซพเตอร์ชนิดที่ ไวต่อยา |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1039 | CREC(S)13.05.69_03 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.15] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1040 | CREC(S)13.05.69_02 | CREC142/67BP-MOH11 | MK-2140-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของยาซิโลเวอทาแมบ เวโดทิน (ยาเอ็มเค-2140) โดยให้ร่วมกับ R-CHP เทียบกับ R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (waveLINE-010) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |