เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,201 ถึง 1,220 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1201 | CREC(S)24.04.69_07 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1202 | CREC(S)24.04.69_06 | CREC111/65BP-BIO23 | CLOU064A2303B | การวิจัยส่วนขยายในหลายสถาบัน แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มหยุดยา และแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ตามด้วยการรักษาระยะยาวตาม รอบ แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังชนิดที่เกิดขึ้น เอง ซึ่งจบจากการวิจัยยาเรมิบรูทินิบระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 28 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1203 | CREC(S)24.04.69_05 | CREC115/65BP-MED72 | CVAY736F12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่ม ปกปิดการรักษา ทั้งสองด้าน แบบคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบทั้งสองขนาดร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี 1) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 06 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1204 | CREC(S)24.04.69_04 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1205 | CREC(S)24.04.69_03 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1206 | CREC(S)24.04.69_02 | CREC072/64BP-MED48 | D9180C00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรการให้ยาโทโซราคีแมบสองสูตร ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ไทเทเนีย) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.15] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 12 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1207 | CREC(S)24.04.69_01 | CREC016/67BP-MED13 | XL092-305 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุม ของยาแซนซาลินตินิบ (เอ็กซ์แอล-092) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาขั้นแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สเควมัสที่มีการแพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำของโรคและมีพีดีแอล 1 เป็นบวก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 19 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1208 | CREC(S)23.04.69_23 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1209 | CREC(S)23.04.69_22 | CREC005/60BPm | R2810-ONC-1624 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ดำเนินการทั่วโลกและเปิดเผยการรักษาของยา REGN2810 (แอนติบอดี ต่อต้าน PD-1) เปรียบเทียบกับเคมีบำบัดด้วยยากลุ่มแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กซึ่งมีการแสดงออกของ PD-L1ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1210 | CREC(S)23.04.69_21 | CREC082/64BP-MED56 | D516FC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาออสิเมอทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกจนหมดในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IA2- IA3 ที่มีผลการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์เป็นบวก (อาดอร่า 2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 24 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1211 | CREC(S)23.04.69_20 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 26 เมษายน 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1212 | CREC(S)23.04.69_19 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 04 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1213 | CREC(S)23.04.69_18 | CREC005/62BPs | D9106C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแม็บที่ให้ก่อนและหลังการผ่าตัดในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะที่ 2 และ 3 ที่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาเอเจียน) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 23 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1214 | CREC(S)23.04.69_17 | CREC064/68BP-MED21 | 1378-0041 | อีเอเอสไอ-พีอาร์โอทีเคทีทีเอ็ม - การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบความเหนือกว่า โดยประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาวิคาโดรสแตท (ยาบีไอ 690517) ร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยัน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1215 | CREC(S)23.04.69_16 | CREC024/60BPm | R2810-ONC-16113 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ดำเนินการสองส่วนของยาสูตรผสมระหว่างยาเซมิพลิแมบ (แอนติบอดีต่อต้าน PD-1) และยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมสองชนิดในการรักษาลำดับแรกของผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1216 | CREC(S)23.04.69_15 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1217 | CREC(S)23.04.69_14 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.35] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 02 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1218 | CREC(S)23.04.69_13 | CREC060/68BP-MED19 | CVAY736F12301E1 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาไออานาลูแมบในระยะยาวในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี ส่วนขยาย) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 02 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1219 | CREC(S)23.04.69_12 | CREC012/65BP-MED11 | CVAY736K12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 09 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1220 | CREC(S)23.04.69_11 | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 23 เมษายน 2569 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |