เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,121 ถึง 1,140 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1121 | CREC(S)05.05.69_16 | CREC006/63BPm-PED | VGFTe-ROP-2036 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายเพื่อประเมินผลลัพธ์ในระยะยาวของทารก คลอดก่อนกำหนดที่ได้รับการรักษาโรคจอประสาทตาผิดปกติมาจากโครงการวิจัยวีจีเอฟทีอี-อาร์โอพี-1920 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1122 | CREC(S)05.05.69_15 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [11/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 26 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1123 | CREC(S)05.05.69_14 | CREC044/67BP-MED28 | IM011247 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1124 | CREC(S)05.05.69_13 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 06 พฤษภาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 1125 | CREC(S)05.05.69_12 | CREC001/68BP-PED01 | 20210146 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การให้ยาต่อเนื่องแบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ทำในหลายศูนย์เพื่อประเมินความปลอดภัยระยะยาว ความทนต่อยา และประสิทธิผลของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASCEND) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1126 | CREC(S)05.05.69_11 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1127 | CREC(S)05.05.69_10 | CREC017/68BP-MOH09 | SKP-0141_HemA_I/III_2024 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของแฟคเตอร์ 8 ที่ได้จากพลาสมาของมนุษย์ (ยาเอสเคพี-0141) สำหรับการรักษาและการป้องกันในผู้ป่วยเพศชายที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดรุนแรง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1128 | CREC(S)05.05.69_09 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1129 | CREC(S)05.05.69_08 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1130 | CREC(S)05.05.69_07 | CREC120/67BP-MOH1 | V940-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลสองทาง เพื่อศึกษายาเสริมยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาวี940 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็น โรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 2 ถึง 3บี (เอ็น2) ที่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่เกิดการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาหลังจากได้รับการรักษานำที่ให้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด (INTerpath-009) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1131 | CREC(S)05.05.69_06 | CREC014/61BPs | D5160C00048 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 09 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1132 | CREC(S)05.05.69_05 | CREC036/67BP-MED22 | ID-076A301 | การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1133 | CREC(S)05.05.69_04 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 21 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1134 | CREC(S)05.05.69_03 | CREC012/63BPm-MED | D361BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1135 | CREC(S)05.05.69_02 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1136 | CREC(S)05.05.69_01 | CREC131/65BP-BIO28 | EX6018-4915 | เฮอร์มีส: ผลของยาซิลทิวีคิแมปต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโดยเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่การบีบตัวของหัวใจลดลงเล็กน้อยหรือเป็น ปกติและมีภาวะอักเสบในร่างกาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1137 | CREC(S)04.05.69_01 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤษภาคม 2569 | 13 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1138 | CREC(S)03.05.69_01 | CREC004/68BP-MOH02 | KER-050-D301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลริเทอร์เซ็ปต์ (KER-050) ในการรักษาภาวะโลหิตจางชนิดพึ่งพาการให้เลือด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีกลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS) ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ความเสี่ยงต่ำ หรือความเสี่ยงปานกลาง (RENEW) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 04 พฤษภาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1139 | CREC(S)01.05.69_02 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 01 พฤษภาคม 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1140 | CREC(S)01.05.69_01 | CREC033/69BP-MED15 | BV100-012 | การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b แบบสุ่มหลายศูนย์วิจัย แบบเปิดเผยข้อมูลเปรียบเทียบถูกแบ่งออกเป็นสองส่วน โดยส่วนแรกมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BV100 ร่วมกับโพลีมัยซิน บี ในขนาดต่ำ ร่วมกับเซฟทาซิดิม/อะวิแบคแทม หรือร่วมกับเซฟิเดอโรคอล เทียบกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ในผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอักเสบจากแบคทีเรียที่ติดเชื้อในโรงพยาบาล ปอดอักเสบจากแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ และการติดเชื้อในกระแสเลือดที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่าเกิดจากกลุ่มเชื้อแบคทีเรียอะซิเนโตแบคเตอร์ บาวมานนีไอ–แคลโคอะซิทิคัส ที่ดื้อต่อคาร์บาเพเนม (CRABC) และส่วนที่สองเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของBV100 ร่วมกับโพลีมัยซินบีในขนาดต่ำ ร่วมกับเซฟิเดอโรคอลในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะโพรงสมองอักเสบหรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบจาก CRABC ที่ได้รับการยืนยันแล้ว |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอตรวจสอบเอกสาร | Expedited รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 05 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |