เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,161 ถึง 1,180 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1161 | CREC(S)29.04.69_09 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1162 | CREC(S)29.04.69_08 | CREC138/66BP-MED83 | TAS6417-301 | การศึกษาวิจัยทั่วโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับสารกระตุ้นการเจริญเซลล์เยื่อบุโดยมีเอ็กซอน 20 เพิ่มขึ้น |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.16] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1163 | CREC(S)29.04.69_07 | CREC006/63BPm-MED | MK-7339-012 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับ รังสีรักษา แล้วตามด้วยการให้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงตัวเดียวหรือร่วมกับยาโอลาพาริบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษา แล้วตามด้วยยาดูร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาด เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะ 3 ที่มีการลุกลามของโรคเฉพาะที่ ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.42] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1164 | CREC(S)29.04.69_06 | CREC122/66BP-MED76 | MK-2870-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว ที่เป็นการรักษาลำดับแรก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ทีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 50 (TroFuse-007) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 09 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1165 | CREC(S)29.04.69_05 | CREC010/66BP-BIO5 | MK-3475A-D77 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของยาเพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังซึ่งเป็นยาสูตรผสมกับไฮยาลูโรนิเดส (ยาเอ็มเค-3475เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดให้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1166 | CREC(S)29.04.69_04 | CREC006/68BP-PED02 | NOPRODPAPUH3001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ชนิดเปิดฉลาก แบบติดตามไปข้างหน้า สำหรับการติดตามผลระยะยาวของผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ใช้มาตรการวิจัยในโครงการวิจัยต้นกำเนิดเกี่ยวกับภาวะความดันเลือดในปอดสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1167 | CREC(S)29.04.69_03 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1168 | CREC(S)29.04.69_02 | CREC012/68BP-MOH06 | BNT327-06 | โครงการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่มสำหรับการวิจัยทั่วโลกของยาบีเอ็นที327 ร่วมกับเคมีบำบัดและยาวิจัยอื่น ๆ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในลำดับแรก |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1169 | CREC(S)29.04.69_01 | CREC008/62BPm | D933GC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก โดยการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) ร่วมกับการให้ยาเดอร์วาลูแม็บชนิดเดียวหรือร่วมกับให้ยาเดอร์วาลูแม็บและยาบีวาซิซูแม็บในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิดเอชซีซีที่เป็นเฉพาะที่ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 30 เมษายน 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1170 | CREC(S)28.04.69_12 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1171 | CREC(S)28.04.69_11 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.15] รับรอง/รับทราบ | 30 เมษายน 2569 | 11 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1172 | CREC(S)28.04.69_10 | CREC021/63BPm | V114-032 | การศึกษาวิจัยวัคซีน วี114 และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันในเด็ก (นิว-อีรา) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤษภาคม 2569 | 01 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1173 | CREC(S)28.04.69_09 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.41] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1174 | CREC(S)28.04.69_08 | CREC012/63BPm | MK-3475-991 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อศึกษาการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับยาเอนซาลูตาไมด์และการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจน เทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาเอนซาลูตาไมด์และการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดไวต่อฮอร์โมนที่มีการแพร่กระจาย (KEYNOTE-991) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.40] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1175 | CREC(S)28.04.69_07 | CREC100/68BP-MOH38 | D7815C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน ศึกษากลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาทราสทูซูแมบ เดอรักซทีแคน ที่ใช้เป็นการรักษาลำดับแรก ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิกหรือยาโวลรัสโทมิก เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินี ลัง 07) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.14] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1176 | CREC(S)28.04.69_06 | CREC007/67BP-MED6 | 849-021 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่มของแบบแผนการให้ยาอะดากราซิบ 2 แบบ ในผู้ที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กซึ่งมีการกลายพันธุ์ชนิด เคราส จี12ซี (KRAS G12C) ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1177 | CREC(S)28.04.69_05 | CREC002/68BR-MDV01 | ปัญญาประดิษฐ์เพื่อช่วยคัดกรองผู้ป่วยติดเชื้อในกระแสเลือดในห้องฉุกเฉิน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤษภาคม 2569 | 03 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 1178 | CREC(S)28.04.69_04 | CREC095/66BP-PED4 | VAD00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลต่อผู้สังเกต ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันไวรัสเรสไพราทอรีซินไซเตียล (ไวรัสอาร์เอสวี) ในทารกและเด็กวัยหัดเดิน (เพิร์ล) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 29 เมษายน 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1179 | CREC(S)28.04.69_03 | CREC157/67BP-MED101 | D9181C00002 | การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1180 | CREC(S)28.04.69_02 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |