เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,141 ถึง 1,160 จาก 3,705 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1141CREC(S)30.04.69_07CREC090/66BP-MED53D798AC00001 การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.9.02]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256902 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1142CREC(S)30.04.69_06CREC134/66BP-MED81MO41552การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.19]
รับรอง/รับทราบ		01 พฤษภาคม 256909 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1143CREC(S)30.04.69_05CREC060/62BPmMK-3475-866การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินการให้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัดเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อ และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรับยาซิสพลาติน (KEYNOTE-866)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.04]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256910 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1144CREC(S)30.04.69_04CREC080/68BP-MOH33D7029C00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.03]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256927 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1145CREC(S)30.04.69_03CREC117/65BP-MED73GS-US-528-9023การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. สถาบันเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมด้านเอชไอวี จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  6. สถาบันบำราศนราดูร กรมควบคุมโรค
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[9/2569:3.4.1.16]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256926 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1146CREC(S)30.04.69_02CREC122/67BP-MOH2CGME751A12302โครงการส่วนต่อขยาย ชนิดเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ แบบกลุ่มเดียว ที่ศึกษาวิจัยยาจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซู แมบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบต่อหลังจากเข้าร่วมในโครงการวิจัยซีจีเอ็มอี751เอ12101 หรือ ซีจีเอ็มอี751เอ12301
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.02]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256903 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1147CREC(S)30.04.69_01CREC084/66BP-MED48VT001-0050การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.4.3.02]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256928 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1148CREC(S)29.04.69_22CREC110/67BP-MED80MK-1022-011การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.12]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256916 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1149CREC(S)29.04.69_21CREC031/68BP-MED091378-0023การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[9/2569:3.4.1.15]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256912 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1150CREC(S)29.04.69_20CREC014/61BPsD5160C00048การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.13]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1151CREC(S)29.04.69_19CREC029/63BPm-MEDD516AC00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบควบคุม ในหลายสถาบัน แบ่งเป็น 3 กลุ่มการศึกษาของการให้ออสิเมอทินิบก่อนการผ่าตัดเพียงตัวเดียว หรือให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เทียบกับยาเคมีบำบัดมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวกที่สามารถผ่าตัดได้ (นีโออะดอร่า)
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.3.10]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256902 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1152CREC(S)29.04.69_18CREC029/63BPm-MEDD516AC00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบควบคุม ในหลายสถาบัน แบ่งเป็น 3 กลุ่มการศึกษาของการให้ออสิเมอทินิบก่อนการผ่าตัดเพียงตัวเดียว หรือให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เทียบกับยาเคมีบำบัดมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวกที่สามารถผ่าตัดได้ (นีโออะดอร่า)
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.17]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256929 ตุลาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
1153CREC(S)29.04.69_17CREC023/69BP-MED09SPR207796การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดําเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษายาเนโมลิซูแมบในช่วงขนาดยาหลายระดับในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหนังแข็ง โดยประกอบด้วย ระยะการวิจัยหลัก 52 สัปดาห์ และระยะการวิจัยส่วนขยาย 156 สัปดาห์
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ05 พฤษภาคม 256929 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1154CREC(S)29.04.69_16CREC064/62BPmMK-3475-905การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อประเมินการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด และการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาเอนฟอร์ทูแมบเวโดทิน และยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกอย่างเดียว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่ไม่สามารถใช้ยาซิสพลาติน หรือปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาติน (KEYNOTE-905/EV-303)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.11]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256916 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1155CREC(S)29.04.69_15CREC068/68BP-MOH30MK-2870-032การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอสเอซี-ทีเอ็มที (ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน หรือยาเอ็มเค-2870) ตามด้วยการให้ยาคาร์โบพลาตินหรือยาแพคลิแทกเซล เทียบกับยาเคมีบำบัด ทั้งสองแบบให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเพื่อเป็นการรักษานำสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด หรือชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกระดับต่ำหรือตัวรับอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ของมนุษย์ชนิดที่สองเป็นลบ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.10]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256902 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1156CREC(S)29.04.69_14CREC008/62BPmD933GC00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก โดยการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) ร่วมกับการให้ยาเดอร์วาลูแม็บชนิดเดียวหรือร่วมกับให้ยาเดอร์วาลูแม็บและยาบีวาซิซูแม็บในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิดเอชซีซีที่เป็นเฉพาะที่
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.9.18]
รับรอง/รับทราบ		30 เมษายน 256910 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1157CREC(S)29.04.69_13CREC155/67BP-MOH17MK-5909-005การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก ไม่มีการสุ่ม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาราลูโดทาทักเดรักซ์ทีแคนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งทางเดินอาหาร
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ		05 พฤษภาคม 256905 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1158CREC(S)29.04.69_12CREC075/66BP-BIO21CLOU064A2304การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย แบบมีกลุ่มคู่ขนานในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ร่วมกับยาโอมาลิซูแมบขนาด 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งเป็นยาควบคุม ที่มีฤทธิ์ ระยะเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการควบคุมที่ไม่เพียงพอด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเจาะจงกับตัวรับเอช 1 รุ่นที่สองและการศึกษาวิจัยทางเลือกส่วนขยาย 52 สัปดาห์ โดยเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาในระยะยาวของยาเรมิบรูทินิบ ขนาด 25 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.3.04]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256918 ธันวาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
1159CREC(S)29.04.69_11CREC001/69BP-MOH01BG-C477-101การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256902 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1160CREC(S)29.04.69_10CREC001/69BP-MOH01BG-C477-101การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ		29 เมษายน 256902 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว