เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,181 ถึง 1,200 จาก 3,706 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1181 | CREC(S)28.04.69_01 | CREC012/63BPm-MED | D361BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 30 เมษายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1182 | CREC(S)27.04.69_12 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1183 | CREC(S)27.04.69_11 | CREC056/69BR-MDV03 | YP045/2568 (TED Youth Startup , POC) | การศึกษาความแม่นยำของระบบนำวิถีแบบไดนามิคสำหรับช่วยผ่าตัดรากฟันเทียม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของโปรแกรม เวอร์ชั่น 1.0 วันที่ 1 เมษายน 2569 |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.3.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 11 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1184 | CREC(S)27.04.69_10 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 18 พฤษภาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1185 | CREC(S)27.04.69_09 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1186 | CREC(S)27.04.69_08 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.14] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1187 | CREC(S)27.04.69_07 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.9.18] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 27 เมษายน 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1188 | CREC(S)27.04.69_06 | CREC081/68BP-MOH34 | OP-1250-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์ เพื่อศึกษาการให้ยาพาลาเซสแตรนท์ร่วมกับยาริโบซิคลิบเปรียบเทียบกับการให้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาริโบซิคลิบ เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและยีนเฮอร์-2เป็นลบระยะลุกลาม (โครงการวิจัยโอเปรา-02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 15 มิถุนายน 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 1189 | CREC(S)27.04.69_04 | CREC014/67BP-MED11 | CGME751A12301 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงของเพมโบรลิซูแมบ) และคีย์ทรูดา® ที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรป ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ที่ไม่ใช่เซลล์สความัส ระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.39] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 12 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1190 | CREC(S)27.04.69_03 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 28 เมษายน 2569 | 29 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1191 | CREC(S)27.04.69_01 | CREC053/68BP-MED17 | GS-US-544-5905 and GS-US-544-5905-05 (Substudy-05) | การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 การศึกษาวิจัยย่อย-05: จีเอส-3242 ซึ่งเป็นโครงการวิจัยย่อยของโครงการวิจัย การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 02 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1192 | CREC(S)26.04.69_05 | CREC036/67BP-MED22 | ID-076A301 | การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [9/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 26 เมษายน 2569 | 02 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1193 | CREC(S)26.04.69_04 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.38] รับรอง/รับทราบ | 26 เมษายน 2569 | 06 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1194 | CREC(S)25.04.69_10 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 26 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1195 | CREC(S)25.04.69_01 | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.9.12] รับรอง/รับทราบ | 25 เมษายน 2569 | 28 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1196 | CREC(S)24.04.69_16 | CREC091/64BP-BIO14 | MK-3475-587 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 25 เมษายน 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1197 | CREC(S)24.04.69_14 | CREC114/66BP-MED71 | SB27-3004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ในพหุสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันระหว่างยาเอสบี27 (SB27) (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซูแมบ) และยาคีย์ทรูดา (Keytruda) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.37] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 04 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1198 | CREC(S)24.04.69_13 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 27 เมษายน 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1199 | CREC(S)24.04.69_09 | CREC033/68BP-PED07 | CVAY736L12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในวัยรุ่นที่เป็นโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ (SIRIUS-adoLN) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1200 | CREC(S)24.04.69_08 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.1.36] รับรอง/รับทราบ | 24 เมษายน 2569 | 13 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |