เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,861 ถึง 1,880 จาก 3,716 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1861 | CREC(S)13.02.69_03 | CREC114/65BP-MED71 | DS1062-A-U303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาดาโตโพทาแมบ ดีรักซ์ทีแคน (Dato DXd) และยาเพมโบรลิซูแมบโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล 1 (คะแนนสัดส่วนของเซลล์มะเร็ง (TPS) น้อยกว่าร้อยละ 50) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (TROPION-Lung07) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.13] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1862 | CREC(S)13.02.69_02 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1863 | CREC(S)13.02.69_01 | CREC122/67BP-MOH2 | CGME751A12302 | โครงการส่วนต่อขยาย ชนิดเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ แบบกลุ่มเดียว ที่ศึกษาวิจัยยาจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซู แมบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบต่อหลังจากเข้าร่วมในโครงการวิจัยซีจีเอ็มอี751เอ12101 หรือ ซีจีเอ็มอี751เอ12301 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | 03 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1864 | CREC(S)12.02.69_08 | CREC059/68BP-MOH26 | D7632C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1865 | CREC(S)12.02.69_07 | CREC002/64BP-MED2 | C5701003/SGN22E-003 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม โดยมีกลุ่มควบคุม เพื่อศึกษาวิจัยยาเอ็นฟอร์ทูแมบ วีโดทิน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการให้ยาเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุทางเดินปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1866 | CREC(S)12.02.69_06 | CREC092/66BP-MED55 | R3767-ONC-2235 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยาเฟียนลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-แอลเอจี-3) ร่วมกับยาเซมิพลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-พีดี-1) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเซมิพลิแมบชนิดเดียวในการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะลุกลามที่เนื้องอกมีการแสดงออกของ พีดี-แอล1 ≥50% |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1867 | CREC(S)12.02.69_05 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1868 | CREC(S)12.02.69_04 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [4/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1869 | CREC(S)12.02.69_03 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1870 | CREC(S)12.02.69_02 | CREC106/67BP-MED76 | SRF201 (Subprotocol No. SRF201-B) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2 บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.09] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1871 | CREC(S)12.02.69_01 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.08] รับรอง/รับทราบ | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1872 | CREC(S)11.02.69_12 | CREC038/68BR-MED12 | สวรส. 68-170 | ประสิทธิผลของการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมเข้มงวดอย่างไทย ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ระยะต้น ต่อการเข้าสู่โรคเบาหวานระยะสงบ และความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ ในบริบทของประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 18 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1873 | CREC(S)11.02.69_11 | CREC108/68BP-MOH40 | NIS105528 | การศึกษาแบบย้อนหลังเกี่ยวกับเส้นทางดำเนินไปของผู้ป่วย รูปแบบการรักษา และการใช้ทรัพยากรด้านการดูแลสุขภาพของผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะเริ่มต้น ในประเทศไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 23 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1874 | CREC(S)11.02.69_10 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1875 | CREC(S)11.02.69_09 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.12] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1876 | CREC(S)11.02.69_08 | CREC036/67BP-MED22 | ID-076A301 | การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.07] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1877 | CREC(S)11.02.69_07 | CREC078/65BP-MED48 | 1366-0031 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนานเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย เป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ ของยารับประทาน บีไอ 685509 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิวหนังแข็งแบบลุกลามเร็ว |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1878 | CREC(S)11.02.69_06 | CREC076/67BP-MED51 | CA073-1020 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ทำในหลายศูนย์ มีการสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาโกลคาโดไมด์ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร R-CHOP เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ความเสี่ยงสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (GOLSEEK-1) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.19] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 23 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1879 | CREC(S)11.02.69_05 | CREC066/67BP-MED43 | MK-3475-06D | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบมาเพื่อการศึกษายาวิจัยหลายชนิด เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาวิจัยหลายชนิดร่วมกับการรักษามาตรฐาน โดยให้เป็นการรักษาลำดับที่สองในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย: การศึกษาวิจัยย่อย 06ดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 23 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1880 | CREC(S)11.02.69_04 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |