เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,841 ถึง 1,860 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1841 | CREC(S)16.02.69_03 | CREC027/68BP-MOH13 | MK-2400-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคนเปรียบเทียบกับยาดอคซีแทกเซล ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (เอ็มซีอาร์พีซี) (IDeate Prostate01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1842 | CREC(S)16.02.69_02 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1843 | CREC(S)16.02.69_01 | CREC159/67BP-MOH19 | D7984C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิกในสตรีที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษา (อีโวลฟ์-เซอร์วิคัล) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1844 | CREC(S)15.02.69_01 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1845 | CREC(S)13.02.69_16 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1846 | CREC(S)13.02.69_15 | CREC008/66BP-MED4 | D7020C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดเผยการรักษา การศึกษาเพิ่มขนาดยา และการศึกษาเพิ่มเติมการขยายขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพของยาเอแซดดี2936 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีฤทธิต้านจำเพาะเจาะจงต่อตัวรับสองชนิดทิจิต/พีดี-วัน ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม หรือระยะแพร่กระจาย (อาร์ทีไมด์-01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1847 | CREC(S)13.02.69_14 | CREC002/65BP-MED2 | ZWI-ZW25-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน เพื่อศึกษายาซานิดาทาแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดโดยให้ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิสเลลิซูแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา มีระดับโปรตีนเฮอร์ทูมากกว่าปกติ ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1848 | CREC(S)13.02.69_13 | CREC002/69BP-MOH02 | 1438-0012 | DAREON®-Lung-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อให้ยาโอบริกซ์ทามิกทางหลอดเลือดดำร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์ เทียบกับการให้ยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์เป็นการรักษาแนวทางที่หนึ่งในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1849 | CREC(S)13.02.69_12 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1850 | CREC(S)13.02.69_11 | CREC126/68BP-MOH45 | ANB-002-2/MAGNOLIA | การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชพลศาสตร์ของยาเอเอ็นบี-002 ที่ให้เพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียบี แบบเปิดเผยการรักษา |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1851 | CREC(S)13.02.69_10 | CREC107/68BT-MED38 | ACT-GLOBAL: ENCHANTED3/MT (BP Domain) | การทดลองแบบหลายปัจจัย หลายกลุ่ม หลายระยะ แบบสุ่ม และเป็นการทดลองเชิงปรับตัวระดับโลกสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง (ACT-GLOBAL) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 13 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1852 | CREC(S)13.02.69_09 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1853 | CREC(S)13.02.69_08 | CREC004/66BP-BIO2 | FURMO-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา ซึ่งดำเนินการศึกษาวิจัยในพหุสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในฐานะเป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนตัวรับเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์แบบแทรกในส่วนเอ็กซอน 20 (เฟอร์เวนต์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1854 | CREC(S)13.02.69_07 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1855 | CREC(S)13.02.69_06 | CREC037/68BP-MED11 | JX10002 | การเพิ่มประสิทธิผลการแก้ไขให้เลือดกลับมาเลี้ยงสมองเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์และการทำงานของระบบประสาท (ORION): การศึกษาวิจัยระยะ 2/3 แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบสุ่ม กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา JX10 ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลันที่มาพบแพทย์ช้า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1856 | CREC(S)13.02.69_05 | CREC126/66BP-MED79 | CVL-751-PD-004 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาทาวาพาดอนเป็นระยะเวลา 58 สัปดาห์ ในโรคพาร์กินสัน (โครงการวิจัยเทมโป-4) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1857 | CREC(S)13.02.69_04 | CREC019/69BP-MED05 | NN9838-8166 | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบยาคากริเซมาแบบฉีดในรูปแบบที่แตกต่างกันและยาหลอกในผู้ที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1858 | CREC(S)13.02.69_03 | CREC114/65BP-MED71 | DS1062-A-U303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาดาโตโพทาแมบ ดีรักซ์ทีแคน (Dato DXd) และยาเพมโบรลิซูแมบโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล 1 (คะแนนสัดส่วนของเซลล์มะเร็ง (TPS) น้อยกว่าร้อยละ 50) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (TROPION-Lung07) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.13] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1859 | CREC(S)13.02.69_02 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1860 | CREC(S)13.02.69_01 | CREC122/67BP-MOH2 | CGME751A12302 | โครงการส่วนต่อขยาย ชนิดเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ แบบกลุ่มเดียว ที่ศึกษาวิจัยยาจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซู แมบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบต่อหลังจากเข้าร่วมในโครงการวิจัยซีจีเอ็มอี751เอ12101 หรือ ซีจีเอ็มอี751เอ12301 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | 03 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |