เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,941 ถึง 1,960 จาก 3,712 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1941CREC(S)03.02.69_18CREC022/66BR-BIO8การศึกษาเปรียบเทียบการสมานตัวของเส้นเอ็นไขว้หน้าโดยเอ็กซเรย์คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าในกลุ่มที่ช่องกระดูกยืดเส้นเอ็นมีความยาวสั้น ระหว่างการรักษาผ่าตัดส่องกล้องสร้างเอ็นไขว้หน้าข้อเข่าโดยใช้เทคนิคการผ่าตัดเจาะกระดูกจากภายใน เทียบกับ การผ่าตัดส่องกล้องสร้างเอ็นไขว้หน้าข้อเข่าด้วยวิธีปกติ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  4. โรงพยาบาลตรัง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. สถาบันการแพทย์จักรีนฤบดินทร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
  7. โรงพยาบาลกรุงเทพ โรงพยาบาลกรุงเทพ
  8. โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ
  9. โรงพยาบาลนครพิงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา สภากาชาดไทย สภากาชาดไทย
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:4.7.2.01]
รับรอง/รับทราบ
24 พฤษภาคม 256902 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1942CREC(S)03.02.69_17CREC090/67BP-MED62D516NC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลอุดรธานี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.10]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256929 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1943CREC(S)03.02.69_16CREC058/67BP-MED36D926TC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  7. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.09]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256915 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1944CREC(S)03.02.69_15CREC125/66BP-MED78D7630C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  4. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256919 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1945CREC(S)03.02.69_14CREC034/65BP-MED23D926PC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.4.1.23]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256917 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1946CREC(S)03.02.69_12CREC049/68BP-MOH20D763QC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.07]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256920 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
1947CREC(S)03.02.69_10CREC123/65BP-MED76213410การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยศึกษาการให้ยาโคโบลิแมบ ร่วมกับ ดอสตาร์ลิแมบและโดซีแทคเซล เปรียบเทียบกับ การให้ยาดอสตาร์ลิแมบ ร่วมกับโดซีแทคเซล และเปรียบเทียบกับ การให้ยาโดซีแทคเซลเพียงตัวเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลาม ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านพีดีแอล-1 และยาเคมีบำบัด แล้วยังมีการลุกลามของโรคมากขึ้น (โคสตาร์ ลัง)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.9.06]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256922 มีนาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1948CREC(S)03.02.69_09CREC093/66BP-MED56R3767-ONC-2236การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยาเฟียนลิแมบ (แอนติบอดีต้าน แอลเอจี-3) ยาเซมิพลิแมบ (แอนติบอดีต้าน พีดี-1) และเคมีบําบัดเปรียบเทียบกับยาเซมิพลิแมบและเคมีบําบัดในการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี)ระยะลุกลาม โดยไม่คํานึงถึงระดับการแสดงออกของ พีดีแอล 1
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.6.2.02]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256922 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1949CREC(S)03.02.69_08CREC148/67BP-MED97CVAY736K12301E1การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไออานาลูแมบโดยมีหรือไม่มีการหยุดการรักษาของการวิจัย ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่โรคไตอักเสบลูปัสที่เสร็จสิ้นการรักษาของการวิจัยในโครงการวิจัยหลัก CVAY736K12301 (SIRIUS-LN extension)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256906 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1950CREC(S)03.02.69_07CREC059/68BP-MOH26D7632C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลสุรินทร์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.4.1.18]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256904 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1951CREC(S)03.02.69_06CREC044/67BP-MED28IM011247 การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาดูแครวาเซอทินิบในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัส (เอสแอลอี) ที่มีการดำเนินโรคอยู่ (POETYK SLE-2)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[5/2569:3.7.3.04]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256906 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1952CREC(S)03.02.69_05CREC124/66BP-MED77D926QC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. หน่วยงานทั้งหมด ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.06]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256931 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1953CREC(S)03.02.69_04CREC098/62BPmTMC278IFD3004การศึกษาวิจัยต่อเนื่องแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาริลพิไวรีนร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่มียาต้านรีโทรไวรัส (ยาเออาร์วี) อื่น ๆ ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยยาริลพิไวรีนในเด็ก
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[2/2569:3.4.1.05]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256924 มีนาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1954CREC(S)03.02.69_03CREC128/67BP-MED92D6972C00002การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  7. ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก มหาวิทยาลัยมหิดล
  8. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  9. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  10. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.4.1.07]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256906 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1955CREC(S)03.02.69_02CREC087/66BP-MED50OP-1250-301การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อศึกษายาโอพี-1250 ที่ให้เป็นการรักษาด้วยยาเพียงขนานเดียวเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานสำหรับโรคมะเร็งเต้านมในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก (ER+) ยีนเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-) หลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนและยาต้านตัวรับซีดีเค4/6 (โครงการวิจัยโอเปรา-01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  6. โรงพยาบาลนครพิงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.3.19]
รับรอง/รับทราบ
10 กุมภาพันธ์ 256925 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1956CREC(S)03.02.69_01CREC020/67BP-BIO3D5989C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย บูเดโซไนด์, ไกลโคไพร์โรเนียม, และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต เทียบกับยาพ่นสูดแบบกำหนดขนาดยาที่ประกอบด้วย ไกลโคไพร์โรเนียม และฟอร์โมเทรอล ฟูมาเรต ต่อผลลัพธ์ทางระบบหัวใจและปอดในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ทารอส)
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  6. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  7. โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร มหาวิทยาลัยนเรศวร
  8. หน่วยงานทั้งหมด ยกเว้น รพ ชลประทาน มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
  9. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.4.1.01]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256924 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1957CREC(S)02.02.69_28CREC082/64BP-MED56D516FC00001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาออสิเมอทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกจนหมดในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IA2- IA3 ที่มีผลการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์เป็นบวก (อาดอร่า 2)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.3.17]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256906 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1958CREC(S)02.02.69_27CREC034/65BP-MED23D926PC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[4/2569:3.3.15]
รับรอง/รับทราบ
03 กุมภาพันธ์ 256917 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
1959CREC(S)02.02.69_26CREC122/65BP-MED75D9180C00008การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร)
  1. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลน่าน สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.4.1.02]
รับรอง/รับทราบ
02 กุมภาพันธ์ 256917 กุมภาพันธ์ 2566อัฟโหลดแล้ว
1960CREC(S)02.02.69_25CREC122/65BP-MED75D9180C00008การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร)
  1. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลน่าน สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[3/2569:3.4.3.01]
รับรอง/รับทราบ
02 กุมภาพันธ์ 256917 กุมภาพันธ์ 2566อัฟโหลดแล้ว