เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,921 ถึง 1,940 จาก 3,712 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1921 | CREC(S)05.02.69_01 | CREC053/68BP-MED17 | GS-US-544-5905 and GS-US-544-5905-05 (Substudy-05) | การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 การศึกษาวิจัยย่อย-05: จีเอส-3242 ซึ่งเป็นโครงการวิจัยย่อยของโครงการวิจัย การศึกษาวิจัยแบบครอบคลุมระยะ 1บี ที่เปิดเผยการรักษาและดำเนินการแบบหลายกลุ่มเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ในการต้านไวรัสของยาต้านไวรัสตัวใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 02 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1922 | CREC(S)04.02.69_20 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1923 | CREC(S)04.02.69_19 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1924 | CREC(S)04.02.69_18 | CREC114/66BP-MED71 | SB27-3004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ในพหุสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันระหว่างยาเอสบี27 (SB27) (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซูแมบ) และยาคีย์ทรูดา (Keytruda) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1925 | CREC(S)04.02.69_17 | CREC114/66BP-MED71 | SB27-3004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ในพหุสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันระหว่างยาเอสบี27 (SB27) (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซูแมบ) และยาคีย์ทรูดา (Keytruda) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ระยะแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.07] รับรอง/รับทราบ | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | 04 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1926 | CREC(S)04.02.69_16 | CREC015/64BP-MED13 | VYF03 | การศึกษาวิจัยแบบมีกลุ่มควบคุมเพื่อศึกษาด้านการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยวีวายเอฟ ที่เป็นตัวเลือกเปรียบเทียบกับวัคซีนสเตมาริล® ในผู้ใหญ่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1927 | CREC(S)04.02.69_15 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 20 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1928 | CREC(S)04.02.69_14 | CREC157/67BP-MED101 | D9181C00002 | การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1929 | CREC(S)04.02.69_13 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1930 | CREC(S)04.02.69_12 | CREC123/65BP-MED76 | 213410 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยศึกษาการให้ยาโคโบลิแมบ ร่วมกับ ดอสตาร์ลิแมบและโดซีแทคเซล เปรียบเทียบกับ การให้ยาดอสตาร์ลิแมบ ร่วมกับโดซีแทคเซล และเปรียบเทียบกับ การให้ยาโดซีแทคเซลเพียงตัวเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลาม ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านพีดีแอล-1 และยาเคมีบำบัด แล้วยังมีการลุกลามของโรคมากขึ้น (โคสตาร์ ลัง) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1931 | CREC(S)04.02.69_10 | CREC106/68BT-MED37 | EPID- L24-0573 | การศึกษาผลกระทบของยา Amlodipine เทียบกับ ยา Hydrochlorothiazide (HCTZ) เมื่อใช้ร่วมกับยากลุ่ม RAAS Blockade ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงชนิดความเสี่ยงสูง: การศึกษาจากเหตุไปหาผลแบบย้อนหลัง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1932 | CREC(S)04.02.69_09 | CREC017/68BP-MOH09 | SKP-0141_HemA_I/III_2024 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของแฟคเตอร์ 8 ที่ได้จากพลาสมาของมนุษย์ (ยาเอสเคพี-0141) สำหรับการรักษาและการป้องกันในผู้ป่วยเพศชายที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1933 | CREC(S)04.02.69_08 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1934 | CREC(S)04.02.69_07 | CREC079/66BP-MED45 | JW21301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์เพื่อยืนยันการรักษา และดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบ และประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอพามินูราด (Epaminurad) กับยาฟีบัคโซสตัต (Febuxostat) ในผู้ป่วยโรคเกาต์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 16 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1935 | CREC(S)04.02.69_06 | CREC135/67BP-MOH8 | D7401C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1936 | CREC(S)04.02.69_05 | CREC006/68BP-PED02 | NOPRODPAPUH3001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ชนิดเปิดฉลาก แบบติดตามไปข้างหน้า สำหรับการติดตามผลระยะยาวของผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ใช้มาตรการวิจัยในโครงการวิจัยต้นกำเนิดเกี่ยวกับภาวะความดันเลือดในปอดสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1937 | CREC(S)04.02.69_04 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.08] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1938 | CREC(S)04.02.69_03 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1939 | CREC(S)04.02.69_02 | CREC136/68BP-MED48 | NN9662-8160 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอ็นเอ็นซี 0662-0419 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 – การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยา |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1940 | CREC(S)04.02.69_01 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 04 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |