เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,181 ถึง 2,200 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2181 | CREC(S)11.01.69_01 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 11 มกราคม 2569 | 03 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2182 | CREC(S)09.01.69_09 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [2/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 11 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2183 | CREC(S)09.01.69_08 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 07 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2184 | CREC(S)09.01.69_07 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2185 | CREC(S)09.01.69_06 | CREC063/66BP-MED37 | BRII-835-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการเเบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสูตรผสมระหว่างยาบีอาร์ไอไอ-835 (วีไออาร์-2218) และยาเพกจิเลต อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา (ยาเพก-อินเตอร์เฟอรอนอัลฟา) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 05 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2186 | CREC(S)09.01.69_05 | CREC031/67BP-MED19 | ARODM1-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [5/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2187 | CREC(S)09.01.69_04 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2188 | CREC(S)09.01.69_03 | CREC077/67BP-BIO10 | ARGX-113-2301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล, ความปลอดภัย, ความสามารถในการทนต่อยา, เภสัชจลนศาสตร์, เภสัชพลศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 SC ที่ให้โดย กระบอกฉีดยาที่บรรจุยาพร้อมฉีดในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีอาการทางตาจากโรคไทรอยด์ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 23 มกราคม 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2189 | CREC(S)09.01.69_02 | CREC077/66BP-BIO22 | KRC-01-C01 | การวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ระดับการทนได้ ประสิทธิผลเบื้องต้นของยาเคอาร์ซี-01 (KRC-01) ที่ฉีดเข้าสู่ก้อนมะเร็งโดยตรง ร่วมกับการบำบัดด้วยการฉายรังสีในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.01.01] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 20 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2190 | CREC(S)08.01.69_14 | CREC089/68SR-SBR2 | 68-112-00341 | โครงการพัฒนาระบบสร้างเสริมโอกาสให้เด็กและเยาวชน มีความเสมอภาคทางการศึกษาและสังคม (ระยะที่ 3) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอบรรจุวาระการประชุม | รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 21 มกราคม 2569 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2191 | CREC(S)08.01.69_13 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2192 | CREC(S)08.01.69_12 | CREC151/67BP-MED99 | 77242113PSA3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2193 | CREC(S)08.01.69_11 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 17 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2194 | CREC(S)08.01.69_10 | CREC014/61BPs | D5160C00048 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.39] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2195 | CREC(S)08.01.69_09 | CREC023/63BPm-MED | 73841937NSC3003 (MARIPOSA) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาสูตรผสมระหว่างยาเอมิแวนทาแมบกับยาลาเซอร์ทินิบ เทียบกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เทียบกับยาลาเซอร์ทินิบสำหรับการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2196 | CREC(S)08.01.69_08 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 29 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2197 | CREC(S)08.01.69_06 | CREC050/67BP-MED32 | BO45217 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา ที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไดวารา ซิบ เปรียบเทียบกับยาโซโตราซิบหรือยาอะดากราซิบ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเค ราส จี12ซี ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (คราสเซนโด 1) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2198 | CREC(S)08.01.69_05 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2199 | CREC(S)08.01.69_03 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.05] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 26 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2200 | CREC(S)08.01.69_02 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 27 มกราคม 2569 | 09 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |