เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,801 ถึง 2,820 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2801 | CREC(S)10.11.68_23 | CREC008/62BPm | D933GC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก โดยการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) ร่วมกับการให้ยาเดอร์วาลูแม็บชนิดเดียวหรือร่วมกับให้ยาเดอร์วาลูแม็บและยาบีวาซิซูแม็บในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิดเอชซีซีที่เป็นเฉพาะที่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2802 | CREC(S)10.11.68_21 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.27] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2803 | CREC(S)10.11.68_19 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.26] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2804 | CREC(S)10.11.68_16 | CREC129/66BP-MED80 | NN9388-7700 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้ยาคากริลินไทด์ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา 2.4 มก./2.4 มก.) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก., ยาคากริลินไทด์ 2.4 มก. และยาหลอก ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและโรคเบาหวานชนิดที่สองที่มีน้ำหนักตัวเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.4.13] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 20 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2805 | CREC(S)10.11.68_15 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.4.15] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2806 | CREC(S)10.11.68_13 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 01 ธันวาคม 2568 | 04 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2807 | CREC(S)10.11.68_12 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2808 | CREC(S)10.11.68_10 | CREC025/64BP-MED20 | ARGX-113-2005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยาที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งในระยะยาว เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเอฟการ์ทิกิมอด (ยาเออาร์จีเอ็กซ์-113) พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันชนิดปฐมภูมิ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.14] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 27 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2809 | CREC(S)10.11.68_08 | CREC004/68BP-MOH02 | KER-050-D301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอลริเทอร์เซ็ปต์ (KER-050) ในการรักษาภาวะโลหิตจางชนิดพึ่งพาการให้เลือด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีกลุ่มอาการไขกระดูกเสื่อม (MDS) ที่มีความเสี่ยงต่ำมาก ความเสี่ยงต่ำ หรือความเสี่ยงปานกลาง (RENEW) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.18] รับรอง/รับทราบ | 09 ธันวาคม 2568 | 05 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2810 | CREC(S)10.11.68_05 | CREC098/66BP-MED60 | PC_ASP_006 | การศึกษาวิจัยที่มีการปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาพีซี945 ชนิดพ่น เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับการรักษาโรคปอดติดเชื้อแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลามและไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โครงการวิจัยโอเปร่า-ที) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2811 | CREC(S)10.11.68_03 | CREC115/65BP-MED72 | CVAY736F12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่ม ปกปิดการรักษา ทั้งสองด้าน แบบคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบทั้งสองขนาดร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี 1) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.14] รับรอง/รับทราบ | 10 พฤศจิกายน 2568 | 06 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2812 | CREC(S)08.11.68_07 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤศจิกายน 2568 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2813 | CREC(S)08.11.68_05 | CREC078/67BP-MED52 | AR-DEX-22-02 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาได้ ของยาเด็กซ์พรามิเพกโซล ที่ให้โดยวิธีการรับประทาน เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืดขั้น รุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลสูง (เอ็กซ์เฮล-3) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.10.03] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤศจิกายน 2568 | 19 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2814 | CREC(S)08.11.68_03 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.11] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤศจิกายน 2568 | 22 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2815 | CREC(S)08.11.68_02 | CREC094/66BP-MED57 | D6970C00002 | การศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้วิธีการสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาแบ็กซ์โดรสแตท ในอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ ที่ได้รับยาสองชนิดหรือมากกว่า รวมถึงอาสาสมัครโรคความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 02 ธันวาคม 2568 | 13 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2816 | CREC(S)08.11.68_01 | CREC067/65BP-MED41 | EX6018-4758 | ซีอุส – ผลของยาซิลทิวีคิแมป ต่อผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรัง และมีภาวะอักเสบในร่างกาย โดยเปรียบเทียบกับยาหลอก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.4.12] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤศจิกายน 2568 | 30 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2817 | CREC(S)07.11.68_12 | CREC088/68BP-BIO2 | EB-iAC-TH01 | การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ ระยะที่1/2 เอ แบบเปิดเผยฉลากและดำเนินการไปข้างหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารวิจัยอีบี-ไอเอซี ในการซ่อมแซมความเสียหายของกระดูกอ่อนผิวข้อ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2818 | CREC(S)07.11.68_09 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2819 | CREC(S)07.11.68_07 | CREC029/61BPs | A5300B/I2003B/PHOENIx | การป้องกันสมาชิกในครัวเรือนจากการสัมผัสกับผู้ติดเชื้อวัณโรคที่ดื้อต่อยารักษาวัณโรคหลายชนิดรายใหม่ (โครงการฟีนิกซ์ เอ็มดี อาร์-ทีบี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2568:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | 18 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2820 | CREC(S)07.11.68_05 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.4.05] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |