เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,821 ถึง 2,840 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2821 | CREC(S)07.11.68_02 | CREC056/68BP-MED18 | AT-01B-008 | การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [23/2568:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | 31 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2822 | CREC(S)06.11.68_28 | CREC022/64BP-MED18 | MK-7684A-003 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.19] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2823 | CREC(S)06.11.68_24 | CREC022/64BP-MED18 | MK-7684A-003 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤศจิกายน 2568 | 03 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2824 | CREC(S)06.11.68_22 | CREC128/65BP-BIO27 | MK-3475-06B | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามซึ่งเคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06บี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.4.06] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 17 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2825 | CREC(S)06.11.68_21 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 21 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2826 | CREC(S)06.11.68_19 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2827 | CREC(S)06.11.68_15 | CREC090/62BPm | D822BC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ทำในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอะคาลาบรูทินิบ เทียบกับยาคลอแรมบูซิลที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบ ในการรักษาคนไข้โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.18] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 09 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2828 | CREC(S)06.11.68_09 | CREC023/62BPm | MK-3475-937 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ที่มี 2 กลุ่มการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอก เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับและมีการตอบสนองทางรังสีวิทยาแบบสมบูรณ์หลังจากการผ่าตัดเอาก้อนมะเร็งออกหรือการจี้ทำลายก้อนมะเร็ง (KEYNOTE-937) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.15] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | 19 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2829 | CREC(S)06.11.68_07 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.20] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2830 | CREC(S)06.11.68_05 | CREC017/63BPm | MK-7902-012 (E7080-G000-318) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเลนวาทินิบ (อี7080/เอ็มเค-7902) กับยาแพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็ง เปรียบเทียบกับการให้เคมีบำบัดผ่านหลอดเลือดแดงและอุดเส้นเลือดที่ไปเลี้ยงมะเร็งในอาสาสมัครโรคมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้/ ไม่มีการแพร่กระจายไปอวัยวะอื่น ๆ (LEAP-012) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.21] รับรอง/รับทราบ | 06 พฤศจิกายน 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2831 | CREC(S)06.11.68_02 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.36] รับรอง/รับทราบ | 03 ธันวาคม 2568 | 19 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2832 | CREC(S)05.11.68_22 | CREC009/63BRm-MED | สวรส.63-082, สวรส.64-093, สวรส.65-100 | การจัดทำทะเบียนผู้ป่วย Familial hypercholesterolemia สำหรับการประยุกต์ใช้ ในทางคลินิก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [24/2568:3.3.13] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 05 พฤศจิกายน 2568 | 25 มกราคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2833 | CREC(S)05.11.68_20 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 08 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2834 | CREC(S)05.11.68_18 | CREC012/63BPm | MK-3475-991 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อศึกษาการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับยาเอนซาลูตาไมด์และการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจน เทียบกับการให้ยาหลอกร่วมกับยาเอนซาลูตาไมด์และการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดไวต่อฮอร์โมนที่มีการแพร่กระจาย (KEYNOTE-991) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.11] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 16 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2835 | CREC(S)05.11.68_14 | CREC004/63BRm-PED | D3 (PENTA 21) | โครงการวิจัยแบบสุ่มตัวอย่าง ไม่ด้อยกว่า และรวมถึงการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์เพื่อประเมินรูปแบบยาโดลูเทกราเวียร์/ยาลามิวูดีน ชนิดเม็ดรวมขนาดคงที่เพื่อคงไว้ซึ่งการกดปริมาณไวรัสในเด็กที่ติดเชื้อเอช ไอ วีที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 15 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 01 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2836 | CREC(S)05.11.68_12 | CREC122/67BP-MOH2 | CGME751A12302 | โครงการส่วนต่อขยาย ชนิดเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ แบบกลุ่มเดียว ที่ศึกษาวิจัยยาจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับยาเพมโบรลิซู แมบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษาด้วยยาเพมโบรลิซูแมบต่อหลังจากเข้าร่วมในโครงการวิจัยซีจีเอ็มอี751เอ12101 หรือ ซีจีเอ็มอี751เอ12301 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.13] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 06 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2837 | CREC(S)05.11.68_10 | CREC014/67BP-MED11 | CGME751A12301 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของจีเอ็มอี751 (เสนอเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงของเพมโบรลิซูแมบ) และคีย์ทรูดา® ที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรป ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ที่ไม่ใช่เซลล์สความัส ระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [23/2568:3.4.16] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 12 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2838 | CREC(S)05.11.68_08 | CREC074/67BP-MED49 | MK-2870-023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [25/2568:3.3.35] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2839 | CREC(S)05.11.68_06 | CREC009/63BPm-BIO | D910SC00001 –KUNLUN | การวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและรังสีรักษา ในผู้ป่วยโรคมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัสเซลล์ระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาคุนหลุน) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [16/2568:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 27 พฤศจิกายน 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2840 | CREC(S)05.11.68_04 | CREC045/67BP-MED29 | 1462-0004 | การศึกษาวิจัยหาขนาดยา แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1819479 ในขนาดยารับประทานที่แตกต่างกัน เป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [22/2568:3.4.04] รับรอง/รับทราบ | 05 พฤศจิกายน 2568 | 19 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |