เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 2,841 ถึง 2,860 จาก 3,703 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
2841CREC(S)05.11.68_03CREC117/67BP-MED85GS-US-563-5926การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. สถาบันเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมด้านเอชไอวี จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. สถาบันบำราศนราดูร กรมควบคุมโรค
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:3.6.01]
รับรอง/รับทราบ
05 พฤศจิกายน 256805 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2842CREC(S)05.11.68_01CREC073/65BP-BIO14MK-3475-06A การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลาม ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06เอ
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[16/2568:3.4.02]
รับรอง/รับทราบ
05 พฤศจิกายน 256807 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2843CREC(S)04.11.68_15CREC102/68BT-MED35HBV-PHICHITการเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจคัดกรอง การเชื่อมโยงเข้าสู่การดูแลรักษา และการติดตามระยะยาวของโรคไวรัสตับอักเสบบีในจังหวัดพิจิตร ประเทศไทย
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. หน่วยงานอื่นนอกเหนือจากที่ระบุข้างต้น กรมควบคุมโรค
  4. โรงพยาบาลพิจิตร สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลยุพราชตะพานหิน สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลบางมูลนาก สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลทับคล้อ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลวังทรายพูน สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. โรงพยาบาลดงเจริญ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลบึงนาราง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  11. โรงพยาบาลโพธิ์ประทับช้าง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  12. โรงพยาบาลสามง่าม สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  13. โรงพยาบาลสากเหล็ก สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  14. โรงพยาบาลวชิรบารมี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  15. โรงพยาบาลโพทะเล สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  16. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดพิจิตร สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[24/2568:4.1.01]
รับรอง/รับทราบ
05 พฤศจิกายน 256811 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2844CREC(S)04.11.68_13CREC072/65BP-PED12GNPT-CP-001.00การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[12/2568:3.4.06]
รับรอง/รับทราบ
04 พฤศจิกายน 256825 ธันวาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
2845CREC(S)04.11.68_11CREC003/63BPs-PEDMK-1439-066การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน และยาโดราไวรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ แต่ไม่ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2568:3.4.02]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม
04 พฤศจิกายน 256809 ธันวาคม 2567อัฟโหลดแล้ว
2846CREC(S)04.11.68_04CREC114/67BT-MED82DLP-CFREE-003การศึกษาความหลากหลายของเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ในโครงการซีฟรี: การตรวจเลือดเพื่อหาการติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบและรักษาทันที สำหรับผู้ใช้ยาและคู่ ในประเทศไทย: การวิจัยปลอดจากโรคไวรัสตับอักเสบซี
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสุไหง-โกลก สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลแม่ระมาด สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:3.6.02]
รับรอง/รับทราบ
04 พฤศจิกายน 256821 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
2847CREC(S)04.11.68_03CREC157/67BP-MED101D9181C00002การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล)
  1. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[24/2568:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ
04 พฤศจิกายน 256817 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2848CREC(S)04.11.68_02CREC110/67BP-MED80MK-1022-011การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:4.7.02]
รับรอง/รับทราบ
04 พฤศจิกายน 256815 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
2849CREC(S)03.11.68_27CREC074/67BP-MED49MK-2870-023การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาคาร์โบพลาติน/ยากลุ่มแทกเซน (ยาแพคลิแทกเซล หรือยาแน็บ-แพคลิแทกเซล) ตามด้วยการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาเอ็มเค-2870 ในช่วงการรักษาต่อเนื่อง ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดที่ ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[23/2568:3.4.10]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256827 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2850CREC(S)03.11.68_25CREC012/68BP-MOH06BNT327-06โครงการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่มสำหรับการวิจัยทั่วโลกของยาบีเอ็นที327 ร่วมกับเคมีบำบัดและยาวิจัยอื่น ๆ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในลำดับแรก
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. หน่วยงานทั้งหมด ยกเว้น รพ ชลประทาน มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
  6. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[23/2568:3.9.05]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256809 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2851CREC(S)03.11.68_22CREC113/65BP-PED15IMPAACT 2036การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี
  1. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[12/2568:3.9.03]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 2568N/Aอัฟโหลดแล้ว
2852CREC(S)03.11.68_19CREC059/68BP-MOH26D7632C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลก ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิก (เอแซดดี2936) หรือยาริลวีโกสทอมิกชนิดเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิดเดียว เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัส ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวัน ในระดับสูง (บนเซลล์มะเร็งจำนวน ≥ 50%) และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ (โทรเพียน-ลัง 10)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลสุรินทร์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[23/2568:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256820 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
2853CREC(S)03.11.68_16CREC090/66BP-MED53D798AC00001 การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:4.7.01]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256802 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2854CREC(S)03.11.68_11CREC031/68BP-MED091378-0023การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:4.4.04]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256821 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
2855CREC(S)03.11.68_09CREC002/67BP-MED02D4325C00010การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[23/2568:3.9.06]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256823 มีนาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2856CREC(S)03.11.68_08CREC002/67BP-MED02D4325C00010การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[22/2568:3.4.03]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256823 มีนาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2857CREC(S)03.11.68_07CREC002/63BPm-MEDAC-055-315การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก.
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[22/2568:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256811 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
2858CREC(S)03.11.68_04CREC071/65BP-BIO12MR43808การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี/4 แบบพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษาใช้อาสาสมัครกลุ่มเดียว เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบ (อาร์โอ6867461) ในผู้ป่วยโรคเส้นเลือดโป่งพองใต้จอตา
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[16/2568:3.4.03]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256831 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2859CREC(S)03.11.68_03CREC131/65BP-BIO28EX6018-4915เฮอร์มีส: ผลของยาซิลทิวีคิแมปต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโดยเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่การบีบตัวของหัวใจลดลงเล็กน้อยหรือเป็น ปกติและมีภาวะอักเสบในร่างกาย
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[16/2568:3.3.04]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256831 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
2860CREC(S)03.11.68_01CREC111/65BP-BIO23CLOU064A2303Bการวิจัยส่วนขยายในหลายสถาบัน แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มหยุดยา และแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ตามด้วยการรักษาระยะยาวตาม รอบ แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษเรื้อรังชนิดที่เกิดขึ้น เอง ซึ่งจบจากการวิจัยยาเรมิบรูทินิบระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[16/2568:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ
03 พฤศจิกายน 256821 มกราคม 2568อัฟโหลดแล้ว