เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 601 ถึง 620 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 601 | CREC(S)26.06.69_04 | CREC094/67BP-MED66 | FMGX-CS-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มศึกษาวิจัย 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีการให้ ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีการให้ยาคาสโปฟังจิน ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือการติดเชื้อราแคนดิดาแบบรุกราน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 26 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 602 | CREC(S)26.06.69_03 | CREC021/63BPm | V114-032 | การศึกษาวิจัยวัคซีน วี114 และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันในเด็ก (นิว-อีรา) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 26 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 603 | CREC(S)26.06.69_02 | CREC074/69BP-MED39 | DNTH103-MG-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งทั่วโลก เพื่อแสดงให้เห็นประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาคลาเซพรูบาร์ต (DNTH103) ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดไมแอสทีเนียเกรวิสแบบทั่วร่างกาย (EMERGE) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.3.04] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 26 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 604 | CREC(S)26.06.69_01 | CREC056/68BP-MED18 | AT-01B-008 | การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 26 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 605 | CREC(S)25.06.69_07 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 27 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 606 | CREC(S)25.06.69_06 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 27 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 607 | CREC(S)25.06.69_05 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.7.3.05] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 20 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 608 | CREC(S)25.06.69_04 | CREC050/67BP-MED32 | BO45217 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยข้อมูลการรักษา ที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไดวารา ซิบ เปรียบเทียบกับยาโซโตราซิบหรือยาอะดากราซิบ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของยีนเค ราส จี12ซี ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (คราสเซนโด 1) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 29 มิถุนายน 2569 | 19 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 609 | CREC(S)25.06.69_03 | CREC080/67BP-MED54 | D516KC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยที่ผู้สนับสนุนไม่ทราบกลุ่มวิจัย ซึ่งศึกษายาเดโต-ดีเอกซ์ดี (Dato-DXd) โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ ร่วมกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 2 ชนิดที่มียากลุ่มแพลทินัมร่วมอยู่ด้วย สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็ง ปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือมีการแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ ซึ่งโรคได้มีการลุกลามมากขึ้นขณะที่ได้รับการ รักษาครั้งก่อนด้วยยาโอซิเมอร์ทินิบ (โทรเปียน-ลัง 15) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 610 | CREC(S)25.06.69_02 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 30 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 611 | CREC(S)25.06.69_01 | CREC033/68BP-PED07 | CVAY736L12301 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม คู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาไออานาลูแมบเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานในวัยรุ่นที่เป็นโรคไตอักเสบลูปัสที่มีอาการ (SIRIUS-adoLN) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.6.2.05] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 612 | CREC(S)24.06.69_12 | CREC111/68BP-MED40 | ID-064A303 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยาในระยะยาวของยาซีนีริโมดร่วมกับการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 613 | CREC(S)24.06.69_10 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 614 | CREC(S)24.06.69_09 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 615 | CREC(S)24.06.69_08 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 616 | CREC(S)24.06.69_07 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 617 | CREC(S)24.06.69_06 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 618 | CREC(S)24.06.69_05 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 619 | CREC(S)24.06.69_04 | CREC020/66BP-MED9 | D8531C00002 | CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 27 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 620 | CREC(S)24.06.69_03 | CREC136/68BP-MED48 | NN9662-8160 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอ็นเอ็นซี 0662-0419 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 – การศึกษาวิจัยเพื่อหาขนาดยา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [13/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 03 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |