เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 501 ถึง 520 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 501 | CREC(S)07.07.69_06 | CREC011/62BPm | 1368-0025 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP]) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Exemption [8/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 12 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 502 | CREC(S)07.07.69_05 | CREC002/69BP-MOH02 | 1438-0012 | DAREON®-Lung-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อให้ยาโอบริกซ์ทามิกทางหลอดเลือดดำร่วมกับยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์ เทียบกับการให้ยาอะทีโซลิซูแมบ ยาคาร์โบพลาติน และยาอีโทโพไซด์เป็นการรักษาแนวทางที่หนึ่งในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 11 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 503 | CREC(S)07.07.69_04 | CREC043/65BP-MED29 | CDAK539A12301 (CPI 0610-04) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ เพื่อศึกษายาเพลาเบรซิบ (ซีพีไอ-0610) ร่วมกับยา รูโซลิทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยารูโซลิทินิบ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูกที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาก ลุ่มยับยั้งเอนไซม์เจนัสไคเนสมาก่อน |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 504 | CREC(S)07.07.69_03 | CREC093/68BP-MOH37 | IMPACTT | การศึกษาพหุสถาบันแบบไปข้างหน้าเพื่อประเมินประโยชน์ทางคลินิกของการตรวจสารพันธุกรรมจากเลือด ในการติดตามการหลงเหลือของโรคในระดับต่ำด้วยวิธีเน็กซ์ เจนเนอร์เรชั่นซีเควนซิ่ง ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่และระยะแพร่กระจาย |
| รายงานแจ้งการพักการวิจัย (Suspension) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 12 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 505 | CREC(S)07.07.69_02 | CREC134/68BP-MED46 | CDX0159-17 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ส่วนขยายระยะยาว เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งเสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยซีดีเอ็กซ์ 0159-12 หรือซีดีเอ็กซ์ 0159-13 แล้ว (เอ็มบาร์ค-ซีเอสยู แอลทีอี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.17] รับรอง/รับทราบ | 07 กรกฎาคม 2569 | 23 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 506 | CREC(S)07.07.69_01 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 07 กรกฎาคม 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 507 | CREC(S)06.07.69_14 | CREC001/69BP-MOH01 | BG-C477-101 | การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 07 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 508 | CREC(S)06.07.69_13 | CREC041/69BP-MED21 | D7261C00006 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และปกปิดการรักษาต่อทั้งสองฝ่าย ในกลุ่มวิจัยแบบคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของยาเอลีคอกลิพรอนเปรียบเทียบกับยาหลอกในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับอินซูลินเป็นยาพื้นฐานเดิม (อีลูมิเนต-3) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 509 | CREC(S)06.07.69_12 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 01 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 510 | CREC(S)06.07.69_11 | CREC112/68BP-PED15 | LUM-201-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ระยะเวลา 12 เดือน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาแอลยูเอ็ม-201 ชนิดรับประทานวันละครั้งในเด็กวัยก่อนเจริญพันธุ์ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (จีเอชดี) ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 22 กรกฎาคม 2569 | 06 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 511 | CREC(S)06.07.69_10 | CREC064/66BP-MED38 | ARGX-113-2011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่เป็นส่วนขยายของโครงการวิจัย ARGX-113-2007 แบบเปิดเผยข้อมูลในกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษา ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลในระยะยาว ของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยอายุ 18 ปี ขึ้นไป ที่มีการกำเริบของภาวะกล้ามเนื้ออักเสบที่ยังไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด (Idiopathic Inflammatory Myopathy) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 512 | CREC(S)06.07.69_09 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 513 | CREC(S)06.07.69_08 | CREC006/63BPm-PED | VGFTe-ROP-2036 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยายเพื่อประเมินผลลัพธ์ในระยะยาวของทารก คลอดก่อนกำหนดที่ได้รับการรักษาโรคจอประสาทตาผิดปกติมาจากโครงการวิจัยวีจีเอฟทีอี-อาร์โอพี-1920 |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 514 | CREC(S)06.07.69_07 | CREC128/68BP-MOH46 | D8991C00001 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 (AZD5335) กับยาเมียร์เวทูซิแมบ โซราฟแทนซีน ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาสูง และเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 กับยาเคมีบำบัดตามตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาต่ำ สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเยื่อบุรังไข่ที่ดื้อต่อยากลุ่มแพลทินัมซึ่งมีเซลล์มะเร็งระดับสูง (ทีอาร์อีวีไอ-โอซี-01 [TREVI-OC-01]) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 02 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 515 | CREC(S)06.07.69_06 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 516 | CREC(S)06.07.69_05 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 17 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 517 | CREC(S)06.07.69_04 | CREC006/63BPm-MED | MK-7339-012 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ของการให้ยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) ร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดคู่กับ รังสีรักษา แล้วตามด้วยการให้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงตัวเดียวหรือร่วมกับยาโอลาพาริบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเคมีบำบัดคู่กับรังสีรักษา แล้วตามด้วยยาดูร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาด เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะ 3 ที่มีการลุกลามของโรคเฉพาะที่ ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 04 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 518 | CREC(S)06.07.69_03 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 519 | CREC(S)06.07.69_02 | CREC079/69BT-MED42 | A5414 (SPECTRA-TB) | การศึกษาวิจัยระยะ 2ซี ของแบบแผนการรักษาที่มีผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางตามการจัดกลุ่มผู้ป่วย สำหรับรักษาวัณโรคระยะแสดงอาการ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 07 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 520 | CREC(S)06.07.69_01 | CREC006/63BPm | D5169C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาออสิเมอร์ทินิบ โดยให้ร่วมกับหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและพีมีเทรกเซต เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก (การศึกษาฟลอร่า2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 22 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |