เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 521 ถึง 540 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 521 | CREC(S)05.07.69_01 | CREC009/69BP-MOH03 | D9803C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ของยาโซเนซิทาทัก วีโดทิน ที่ให้ร่วมกับแคปไซทาบีนโดยมีหรือไม่มียาริลวีโกสทอมิกร่วมด้วย เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร หรือโรคมะเร็งหลอดอาหาร ชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาที่มีคลอดิน18.2 เป็นบวกและเฮอร์ทูเป็นลบ ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 06 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 522 | CREC(S)04.07.69_01 | CREC012/68BP-MOH06 | BNT327-06 | โครงการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่มสำหรับการวิจัยทั่วโลกของยาบีเอ็นที327 ร่วมกับเคมีบำบัดและยาวิจัยอื่น ๆ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในลำดับแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 04 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 523 | CREC(S)03.07.69_09 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 524 | CREC(S)03.07.69_08 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.6.1.01] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 525 | CREC(S)03.07.69_06 | CREC135/68BP-MED47 | 80202135SLE3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษายานิโพคาลิแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (โรคเอสแอลอี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 526 | CREC(S)03.07.69_05 | CREC135/68BP-MED47 | 80202135SLE3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษายานิโพคาลิแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (โรคเอสแอลอี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 527 | CREC(S)03.07.69_04 | CREC017/68BP-MOH09 | SKP-0141_HemA_I/III_2024 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของแฟคเตอร์ 8 ที่ได้จากพลาสมาของมนุษย์ (ยาเอสเคพี-0141) สำหรับการรักษาและการป้องกันในผู้ป่วยเพศชายที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดรุนแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 528 | CREC(S)03.07.69_03 | CREC058/64BP-BIO7 | 849-010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาเอ็มอาร์ทีเอกซ์849 (MRTX849) ร่วมกับยาซีทูซิแมบ (Cetuximab) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีน เคแรส จี12ซี (KRAS G12C) และมีการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษาขั้นแรกแบบมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | 21 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 529 | CREC(S)03.07.69_02 | CREC127/68BP-MED45 | MK-1045-004 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการเพิ่มขนาดยาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาเอ็มเค-1045 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัสอีริธีมาโตซัสและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 530 | CREC(S)03.07.69_01 | CREC155/67BP-MOH17 | MK-5909-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก ไม่มีการสุ่ม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาราลูโดทาทักเดรักซ์ทีแคนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งทางเดินอาหาร |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 531 | CREC(S)02.07.69_17 | CREC081/69BT-MDV04 | การศึกษาเปรียบเทียบผลการวินิจฉัยระหว่างการส่องกล้องหลอดลมโดยใช้อัลตราซาวนด์หลอดลมและปลอกนำ ร่วมกับไครโอโพรบขนาด 1.1 มิลลิเมตร และการใช้คีมตัดชิ้นเนื้อสำหรับรอยโรคบริเวณปอดส่วนปลาย |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [7/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 13 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 532 | CREC(S)02.07.69_16 | CREC023/66BP-BIO9 | MR41927 | การรวบรวมข้อมูลระยะยาวจากชีวิตจริงเพื่อรับข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในจักษุวิทยาของ ROCHE (การศึกษาวิจัย VOYAGER |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [7/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 05 กรกฎาคม 2569 | 17 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 533 | CREC(S)02.07.69_15 | CREC028/64BP-MED22 | 206882 | การศึกษาวิจัยแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้าในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (B-Sure) เพื่อประเมินความทนของการตอบสนองต่อการรักษาในระยะยาวในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งได้รับและไม่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่มนิวคลีโอไซด์ (หรือนิวคลีโอไทด์) ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยที่มีการให้การรักษา ด้วย bepirovirsen ก่อนหน้า |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 534 | CREC(S)02.07.69_14 | CREC019/58BPs | D5164C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเอแซดดี 9291 เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะ IB-IIIA และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์เป็นบวก หลังจากได้รับการผ่าตัดมะเร็งอย่างสมบูรณ์ โดยได้รับหรือไม่ได้รับเคมีบำบัดเป็นการรักษาร่วม (ADAURA) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 30 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 535 | CREC(S)02.07.69_13 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 536 | CREC(S)02.07.69_12 | CREC048/62BPm | D910DC00001 | การศึกษาระยะที่สาม แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และทำในหลายสถาบัน ของยาเดอร์วาลูแม็บเมื่อให้เพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาบีวาซิซูแม็บ โดยให้เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการผ่าตัดหรือการทำลายเซลล์มะเร็งด้วยวิธีอเบลชัน (การศึกษาเอ็มเมอรัล-2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 537 | CREC(S)02.07.69_11 | CREC014/61BPs | D5160C00048 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 23 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 538 | CREC(S)02.07.69_10 | CREC064/68BP-MED21 | 1378-0041 | อีเอเอสไอ-พีอาร์โอทีเคทีทีเอ็ม - การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบความเหนือกว่า โดยประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาวิคาโดรสแตท (ยาบีไอ 690517) ร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 08 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 539 | CREC(S)02.07.69_09 | CREC012/63BPm-MED | D361BC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 540 | CREC(S)02.07.69_08 | CREC054/68BP-MOH23 | QL2107-102 | การศึกษาวิจัยทางคลินิก ศึกษาความเทียบเท่ากันทางเภสัชจลนศาสตร์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ในพหุสถาบัน เพื่อแสดงความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคิวแอล2107 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่มีคุณสมบัติคล้ายยาคีย์ทรูดา®) เปรียบเทียบกับยาคีย์ทรูดา® (ยาเพมโบรลิซูแมบ) สำหรับการรักษาเสริมในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ผ่านการผ่าตัด |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |