เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 561 ถึง 580 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 561 | CREC(S)30.06.69_15 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 562 | CREC(S)30.06.69_14 | CREC049/69BP-MED29 | IKT-001-201 | การศึกษาวิจัยที่ปรับเปลี่ยนได้ 2 ส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้านและควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไอเคที-001 ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงในปอดสูง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 03 กรกฎาคม 2569 | 11 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 563 | CREC(S)30.06.69_13 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 02 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 564 | CREC(S)30.06.69_12 | CREC124/67BT-MED90 | การศึกษาแบบการสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบประสิทธิภาพในการวินิจฉัยโรคระหว่างการส่องกล้องหลอดลมร่วมกับการตัดชิ้นเนื้อด้วยคีม และการตัดชิ้นเนื้อโดยใช้ความเย็นที่มีสายจี้ขนาด 1.1 มิลลิเมตร ในผู้ป่วยที่มีรอยโรคบริเวณปอดส่วนปลาย |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 565 | CREC(S)30.06.69_11 | CREC134/68BP-MED46 | CDX0159-17 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ส่วนขยายระยะยาว เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งเสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยซีดีเอ็กซ์ 0159-12 หรือซีดีเอ็กซ์ 0159-13 แล้ว (เอ็มบาร์ค-ซีเอสยู แอลทีอี) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 566 | CREC(S)30.06.69_10 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 567 | CREC(S)30.06.69_09 | CREC072/64BP-MED48 | D9180C00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรการให้ยาโทโซราคีแมบสองสูตร ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ไทเทเนีย) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 12 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 568 | CREC(S)30.06.69_08 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 569 | CREC(S)30.06.69_07 | CREC128/68BP-MOH46 | D8991C00001 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 (AZD5335) กับยาเมียร์เวทูซิแมบ โซราฟแทนซีน ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาสูง และเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 กับยาเคมีบำบัดตามตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาต่ำ สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเยื่อบุรังไข่ที่ดื้อต่อยากลุ่มแพลทินัมซึ่งมีเซลล์มะเร็งระดับสูง (ทีอาร์อีวีไอ-โอซี-01 [TREVI-OC-01]) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 01 กรกฎาคม 2569 | 02 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 570 | CREC(S)30.06.69_06 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 30 มิถุนายน 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 571 | CREC(S)30.06.69_05 | CREC078/69BP-MOH20 | 224040 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบเปิดเผยข้อมูล และดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินการใช้ยาโมเซอร์ทาทัก รีซีเทแคน ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบเปรียบเทียบกับการใช้ยาสูตรเคมีบำบัดคู่ที่มีแพลทินัมเป็นพื้นฐานร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิดที่ยังตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัม |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 30 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 572 | CREC(S)30.06.69_04 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 14 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 573 | CREC(S)30.06.69_03 | CREC070/65BT-MED44 | NCCH2007/MK ASIA | การศึกษาวิจัยทางคลินิกแบบลงทะเบียนไปข้างหน้าเพื่อรวบรวมรูปแบบของยีนและ การรักษาแบบมุ่งเป้าในผู้ป่วยโรคมะเร็งชนิดหายากในเอเชีย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 02 กรกฎาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 574 | CREC(S)30.06.69_02 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 11 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 575 | CREC(S)30.06.69_01 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 576 | CREC(S)29.06.69_12 | CREC022/64BP-MED18 | MK-7684A-003 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 29 มิถุนายน 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 577 | CREC(S)29.06.69_11 | CREC038/69BP-MDV02 | SDRD-K-049-P | การศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าเพื่อประเมินความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัยของชุดทดสอบ Panbio™ Dengue Duo เมื่อดำเนินการโดยผู้ใช้ที่เป็นผู้เชี่ยวชาญ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [6/2569:4.2.02] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 31 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 578 | CREC(S)29.06.69_10 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 579 | CREC(S)29.06.69_09 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.20] รับรอง/รับทราบ | 29 มิถุนายน 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 580 | CREC(S)29.06.69_08 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |