เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 681 ถึง 700 จาก 3,703 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
681CREC(S)18.06.69_11CREC011/62BPm1368-0025ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP])
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. สถาบันโรคผิวหนัง กรมการแพทย์
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.4.3.03]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256907 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
682CREC(S)18.06.69_10CREC057/65BP-PED10NN8640-4467 (REAL 8)การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.9.05]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256923 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
683CREC(S)18.06.69_09CREC087/66BP-MED50OP-1250-301การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อศึกษายาโอพี-1250 ที่ให้เป็นการรักษาด้วยยาเพียงขนานเดียวเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานสำหรับโรคมะเร็งเต้านมในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก (ER+) ยีนเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-) หลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนและยาต้านตัวรับซีดีเค4/6 (โครงการวิจัยโอเปรา-01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  6. โรงพยาบาลนครพิงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.4.3.03]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256925 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
684CREC(S)18.06.69_08CREC087/66BP-MED50OP-1250-301การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อศึกษายาโอพี-1250 ที่ให้เป็นการรักษาด้วยยาเพียงขนานเดียวเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานสำหรับโรคมะเร็งเต้านมในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก (ER+) ยีนเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-) หลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนและยาต้านตัวรับซีดีเค4/6 (โครงการวิจัยโอเปรา-01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  6. โรงพยาบาลนครพิงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.4.1.07]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256925 ตุลาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
685CREC(S)18.06.69_07CREC087/64BP-MED59GO43643การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256920 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
686CREC(S)18.06.69_06CREC109/65BP-BIO22MK-3475-D46การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  4. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.4.3.02]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256927 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
687CREC(S)18.06.69_05CREC087/64BP-MED59GO43643การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.9.05]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256906 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
688CREC(S)18.06.69_04CREC053/67BP-MED35D9722C00001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์
  7. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.06]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256920 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
689CREC(S)18.06.69_03CREC061/67BP-MED3920220093การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 การศึกษาช่วงขนาดยา แบบปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และมีการสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางถึงรุนแรง
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[13/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256926 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
690CREC(S)18.06.69_02CREC108/67BP-MED78MK-6482-029การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.05]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256922 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
691CREC(S)18.06.69_01CREC042/63BPm-MEDARC-10การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลตำรวจ สำนักงานตำรวจแห่งชาติ
  5. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  7. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  8. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  9. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) ในสถาบัน 106601-001 106601-001 106601-001 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-002 106603-011 106603-011 106604-001 106604-001 เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้องN/A18 มิถุนายน 2569N/Aยังไม่อัฟโหลด
692CREC(S)17.06.69_14CREC102/67BP-MED72D702FC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลกของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการแสดงออกของพีดี-แอลวันในก้อนมะเร็ง (อาร์ทีไมด์-ลัง03)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[15/2569:4.4.01]
รับรอง/รับทราบ		23 มิถุนายน 256917 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
693CREC(S)17.06.69_13CREC022/69BP-MED08CLB-4000-1-001 การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[13/2569:3.3.05]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 256925 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
694CREC(S)17.06.69_12CREC107/67BP-MED77D346BC00001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[12/2569:4.6.02]
ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่		17 มิถุนายน 256907 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
695CREC(S)17.06.69_11CREC007/69BP-PED03NN9838-4968ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.4.3.01]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 256928 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
696CREC(S)17.06.69_10CREC107/67BP-MED77D346BC00001การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[14/2569:4.10.01]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
697CREC(S)17.06.69_09CREC004/65BP-MED4D910VC00001โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.4.1.06]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 256920 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
698CREC(S)17.06.69_08CREC004/65BP-MED4D910VC00001โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.4.1.05]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 256920 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
699CREC(S)17.06.69_07CREC096/65BP-BIO18D5180C00024โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะเวลา 28 สัปดาห์ เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบ ในการลดการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน ในผู้ใหญ่โรคหืดที่ต้องพึ่งคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน (ซันไรซ์)
  1. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลอุดรธานี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[7/2569:3.9.03]
รับรอง/รับทราบ		17 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
700CREC(S)17.06.69_06CREC023/67BP-PED4COAV101A1TH02Rการคัดกรองทารกแรกเกิดสำหรับโรคกล้ามเนื้อฝ่อจากไขสันหลัง: การศึกษานำร่องในประเทศไทย
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลตากสิน กรุงเทพมหานคร
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลเจริญกรุงประชารักษ์ กรุงเทพมหานคร
  7. โรงพยาบาลสิรินธร กรุงเทพมหานคร
  8. โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า กรมแพทย์ทหารเรือ
  9. โรงพยาบาลราชบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  10. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.6.2.04]
รับรอง/รับทราบ		23 มิถุนายน 256911 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว