เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 661 ถึง 680 จาก 3,703 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
661CREC(S)19.06.69_17CREC046/69BP-MED26MS504908_0008การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนพาโทแรนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่กำลังมีอาการแสดงทางผิวหนังของโรคแพ้ภูมิตัวเองที่มีหรือไม่มีอาการทั่วร่างกายร่วมด้วย ที่ได้รับการรักษามาตรฐาน
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
รับรอง/รับทราบ		24 มิถุนายน 256929 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
662CREC(S)19.06.69_16CREC071/69BP-MOH19BG-C9074-301การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษาวิจัย หลายศูนย์วิจัย และแบบสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบยาบีจี-ซี9074 ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เทียบกับยาบีวาซิซูแมบ ในการรักษาแบบคงสภาพด้วยยาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิว มะเร็งท่อนำไข่ หรือมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ ที่ไม่มีการลุกลามของโรคหลังได้รับการรักษาเบื้องต้นด้วยยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นองค์ประกอบร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ (สตาร์สโตน-โอวาเรียน 301/จีโอจี-3144/เอ็นกอต-โอวี108)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  5. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  6. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[15/2569:4.3.01]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม		19 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
663CREC(S)19.06.69_15CREC030/67BP-PED7V181-005การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256924 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
664CREC(S)19.06.69_14CREC011/69BP-MED03ARODM1-1001 (also known as SRP-1003-101)การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (SRP-1003) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[15/2569:3.3.03]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256915 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
665CREC(S)19.06.69_13CREC022/64BP-MED18MK-7684A-003 การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.7.3.02]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256910 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
666CREC(S)19.06.69_12CREC048/65BP-MED33DS1062-A-U304การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยา Dato-DXd เมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบเมื่อใช้เป็นยาเดี่ยว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล1 สูง (TPS ≥50%) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (Tropion-Lung08)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[14/2569:4.7.2.05]
รับรอง/รับทราบ		29 มิถุนายน 256925 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
667CREC(S)19.06.69_11CREC074/66BP-MED44BGB-A317-LBL-007-202การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมเชิงรุกและเปิดฉลาก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาแอลบีแอล-007 ร่วมกับทิสเลลิซูแมบ และเคมีบำบัดเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งหลอดอาหารชนิดเซลล์สแควร์มัสในระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.8.01]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256920 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
668CREC(S)19.06.69_10CREC011/63BPm-BIOD967YC00001การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[8/2569:3.4.1.03]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256920 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
669CREC(S)19.06.69_09CREC031/67BP-MED19ARODM1-1001การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ แบบเพิ่มขนาดยาเป็นลำดับขั้นเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาแอโร-ดีเอ็ม1 (ARO-DM1) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1 ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 65 ปี
  1. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.7.1.02]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
670CREC(S)19.06.69_08CREC014/61BPsD5160C00048การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ		22 มิถุนายน 256923 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
671CREC(S)19.06.69_07CREC006/63BPmD5169C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาออสิเมอร์ทินิบ โดยให้ร่วมกับหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและพีมีเทรกเซต เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก (การศึกษาฟลอร่า2)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.08]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256922 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
672CREC(S)19.06.69_06CREC025/69BT-BIO01“ค่ามาตรฐานคลื่นเสียงความถี่สูงของฐานเชิงกรานและระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่างในสตรีไทย: การศึกษาภาคตัดขวางแบบพหุสถาบัน”
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้องN/A19 มิถุนายน 2569N/Aยังไม่อัฟโหลด
673CREC(S)19.06.69_05CREC061/68BP-MOH27BH-30643-01การศึกษาวิจัยระยะที่1/2 แบบเปิดเผยข้อมูลยาที่ดำเนินการเป็นครั้งแรกในมนุษย์ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ต้านมะเร็งของยา บีเอช-30643 ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ อีจีเอฟอาร์ และ/หรือ เฮอร์ทู (โซลารา)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256915 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
674CREC(S)19.06.69_04CREC090/66BP-MED53D798AC00001 การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.9.06]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256902 กุมภาพันธ์ 2569อัฟโหลดแล้ว
675CREC(S)19.06.69_03CREC046/67BP-MED30GB43374การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยข้อมูลยาระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาแอสทีโกลิแม็บในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.04]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256906 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
676CREC(S)19.06.69_02CREC118/65BP-MED74D9185C00001การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  6. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[15/2569:3.7.3.01]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
677CREC(S)19.06.69_01CREC009/63BPm-BIOD910SC00001 –KUNLUNการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและรังสีรักษา ในผู้ป่วยโรคมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัสเซลล์ระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาคุนหลุน)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  6. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  7. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[7/2569:3.9.06]
รับรอง/รับทราบ		24 มิถุนายน 256927 พฤศจิกายน 2568อัฟโหลดแล้ว
678CREC(S)18.06.69_14CREC034/63BPm-MEDPRN1008-018การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ในกลุ่มคู่ขนาน โดยมีส่วนขยายแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาริลซาบรูทินิบ (Rilzabrutinib) (PRN1008) ชนิดรับประทาน ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำงานผิดปกติ (ITP) ที่รักษาไม่หายหรือเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[15/2569:3.4.1.02]
รับรอง/รับทราบ		19 มิถุนายน 256924 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
679CREC(S)18.06.69_13CREC034/63BPm-MEDPRN1008-018การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ในกลุ่มคู่ขนาน โดยมีส่วนขยายแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาริลซาบรูทินิบ (Rilzabrutinib) (PRN1008) ชนิดรับประทาน ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำงานผิดปกติ (ITP) ที่รักษาไม่หายหรือเรื้อรัง
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.7.3.01]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 256924 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
680CREC(S)18.06.69_12CREC028/66BP-MED1270033093ACS3003การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก โดยใช้เหตุการณ์เป็นตัวขับเคลื่อน เพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน หลังเกิดภาวะหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันครั้งล่าสุด
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.8.01]
รับรอง/รับทราบ		18 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว