เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 741 ถึง 760 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 741 | CREC(S)12.06.69_15 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 12 มิถุนายน 2569 | 18 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 742 | CREC(S)12.06.69_14 | CREC004/63BRm-PED | D3 (PENTA 21) | โครงการวิจัยแบบสุ่มตัวอย่าง ไม่ด้อยกว่า และรวมถึงการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์เพื่อประเมินรูปแบบยาโดลูเทกราเวียร์/ยาลามิวูดีน ชนิดเม็ดรวมขนาดคงที่เพื่อคงไว้ซึ่งการกดปริมาณไวรัสในเด็กที่ติดเชื้อเอช ไอ วีที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 15 ปี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 14 มิถุนายน 2569 | 18 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 743 | CREC(S)12.06.69_13 | CREC057/68BP-MOH24 | D9727C00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งศึกษายาซารูพาริบ (เอแซดดี5305) เมื่อใช้เป็นการรักษาเสริมต่อจากการรักษาหลัก ในผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ระยะที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ (BRCAm) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพาร์-โพรสเตท02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 25 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 744 | CREC(S)12.06.69_12 | CREC068/69BP-MOH18 | 10059040 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 มีการควบคุมแบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในหลายภูมิภาค ระดับนานาชาติ เกี่ยวกับยาฟูทิบาทินิบ (ทีเอเอส-120) และยาซิมเบอเรลิแมบ (เอบี122) ที่ให้ร่วมกับยาเจมไซตาบีนและยาซิสพลาติน เทียบกับยาเดอร์วาลูแมบหรือยาเพมโบรลิซูแมบ ที่ให้ร่วมกับยาเจมไซตาบีนและยาซิสพลาติน สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลามที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ฟีนิกซ์-บีทีซี, FOENIX-BTC) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 12 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 745 | CREC(S)12.06.69_11 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 26 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 746 | CREC(S)12.06.69_10 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 17 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 747 | CREC(S)12.06.69_09 | CREC098/64BP-MED64 | 20210096 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดสองทาง โดยมียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุมในหลายศูนย์วิจัย ที่ศึกษายาบีมาริทูซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเคมีบำบัดในอาสาสมัครซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม ที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเอฟจีเอฟอาร์2บี และไม่ได้รับการรักษามาก่อน (FORTITUDE 101) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 23 กุมภาพันธ์ 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 748 | CREC(S)12.06.69_08 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 08 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 749 | CREC(S)12.06.69_07 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 750 | CREC(S)12.06.69_06 | CREC085/62BPm | WO41535 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม พหุสถาบัน แบบไม่ปกปิดการรักษาของยาอะทีโซลิซูแมบ (แอนติพีดี แอล1 แอนติบอดี) ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุกภายหลังการผ่าตัด ในผู้ป่วยมะเร็งตับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด หรือการท้าลายมะเร็งด้วยคลื่นความร้อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.21] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 751 | CREC(S)12.06.69_05 | CREC018/64BP-MED15 | MO42541 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเปรียบเทียบกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเมื่อให้เพียงอย่างเดียวในมะเร็งเซลล์ตับที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาอะทีโซลิซูแมบและยาเบวาซิซูแมบมาก่อนหน้านี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 20 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 752 | CREC(S)12.06.69_04 | CREC066/68BP-MOH28 | MK-5684-015 | เอ็มเค-5684-015: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาและดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาเอ็มเค-5684 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งชนิดก้อนหลากหลายชนิดตามที่ได้กำหนดไว้ (โอมาฮา-015) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 753 | CREC(S)12.06.69_03 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.20] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 09 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 754 | CREC(S)12.06.69_02 | CREC121/66BP-BIO30 | 1305-0031 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูล เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวของยาบีไอ 1015550 ชนิดรับประทานในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ และในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 24 มิถุนายน 2569 | 24 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 755 | CREC(S)12.06.69_01 | CREC012/63BRm-BIO | CU_GR_63_139_30_46 | การศึกษาความสัมพันธ์ทางคลินิกและ พันธุศาสตร์ของ Actinic Prurigo ในประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [7/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 25 มิถุนายน 2569 | 02 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 756 | CREC(S)11.06.69_18 | CREC082/64BP-MED56 | D516FC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาออสิเมอทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกจนหมดในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IA2- IA3 ที่มีผลการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์เป็นบวก (อาดอร่า 2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 11 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 757 | CREC(S)11.06.69_17 | CREC019/68BR-MED04 | ประสิทธิผลของยา Bupropion 150-300 มิลลิกรัมต่อวัน, Mirtazapine 15-60 มิลลิกรัมต่อวัน และ Long-acting methylphenidate 54-180 มิลลิกรัมต่อวัน เป็นเวลา 24 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานปกติ เพื่อลดอันตรายจากการเสพในคนไทยที่มีปัญหาการเสพเมทแอมเฟตามีน : การศึกษาทดลองหลายสถาบันโดยสุ่มเลือกไม่มีการปกปิด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 758 | CREC(S)11.06.69_16 | CREC132/68BP-MOH50 | MK-2870-021 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งของการรักษาด้วยยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) แบบต่อเนื่อง โดยใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่ไม่พบภาวะความบกพร่องของการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบการรวมตัวกันของโฮโมโลกัส หลังจากการใช้ยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเป็นการรักษาลำดับแรก (TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 11 มิถุนายน 2569 | 15 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 759 | CREC(S)11.06.69_15 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 11 มิถุนายน 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 760 | CREC(S)11.06.69_14 | CREC095/68BP-MED33 | 222725 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดเพโมคิแมบในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ซึ่งมีการอักเสบชนิดที่ 2 |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 11 มิถุนายน 2569 | 06 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |