เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 701 ถึง 720 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 701 | CREC(S)17.06.69_05 | CREC029/66BP-MED13 | CKJX839D12302 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน เพื่อศึกษาผลของยาอินคลิซิแรนในการป้องกันเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญของหัวใจและหลอดเลือดแบบปฐมภูมิในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 13 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 702 | CREC(S)17.06.69_04 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [7/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 28 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 703 | CREC(S)17.06.69_03 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 704 | CREC(S)17.06.69_02 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 705 | CREC(S)17.06.69_01 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 19 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 706 | CREC(S)16.06.69_13 | CREC139/68BP-MED49 | BL95 | ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์อาหารเสริมชนิดรับประทานที่ให้เสริมเพิ่มเติมจากการดูแลปกติ ในผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ในชุมชนที่มีความเสี่ยงต่อภาวะทุพโภชนาการและมีความแข็งแรงของกล้ามเนื้อต่ำ หลังได้รับการดูแลระยะฉุกเฉิน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [13/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 03 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 707 | CREC(S)16.06.69_12 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 27 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 708 | CREC(S)16.06.69_11 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 709 | CREC(S)16.06.69_10 | CREC134/67BP-MED94 | EFC17919 | โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 19 มิถุนายน 2569 | 25 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 710 | CREC(S)16.06.69_09 | CREC078/68BP-MED27 | D7700C00003 | การศึกษาระยะ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยาหลายขนาดในการศึกษาแบบกลุ่มวิจัยคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาเอแซดดี0292 ในอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดลมโป่งพองและมีภาวะติดเชื้อซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เรื้อรัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 21 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 711 | CREC(S)16.06.69_08 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 30 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 712 | CREC(S)16.06.69_07 | CREC021/69BP-MED07 | IB001-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนได้ต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิผลเบื้องต้นของยาไอบี-001 ในขนาดยาที่เพิ่มขึ้นแบบขั้นบันได แบบให้ยาครั้งเดียวและแบบให้ยาหลายครั้ง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีและผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 22 มิถุนายน 2569 | 30 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 713 | CREC(S)16.06.69_06 | CREC026/68BP-MOH012 | CELC-G-302 | วิคตอเรีย-2: โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่ศึกษายาฟูลเวสแทรนต์ (Fulvestrant) และสารยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) เมื่อให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับยาเจดาโตลิซิบ (Gedatolisib) สำหรับใช้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR-Positive) และผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HER2-Negative) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.18] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 714 | CREC(S)16.06.69_05 | CREC056/68BP-MED18 | AT-01B-008 | การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [13/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 31 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 715 | CREC(S)16.06.69_04 | CREC007/69BP-PED03 | NN9838-4968 | ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคากริลินไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในรูปแบบการรักษาด้วยยาชนิดเดียวและร่วมกับยาเซมากลูไทด์ขนาด 2.4 มิลลิกรัม (ยาคากริเซมา) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง สําหรับการควบคุมน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [8/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 08 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 716 | CREC(S)16.06.69_03 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.08] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 717 | CREC(S)16.06.69_02 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 718 | CREC(S)16.06.69_01 | CREC031/66BP-BIO12 | 70033093STR3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มเข้ากลุ่มการรักษา ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยามิลเวเซียน (Milvexian) ซึ่งเป็นสารยับยั้งแฟคเตอร์ 11เอ ชนิดรับประทาน ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันหรือมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดสมองตีบชั่วคราว |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 16 มิถุนายน 2569 | 02 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 719 | CREC(S)15.06.69_16 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 01 กรกฎาคม 2569 | 07 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 720 | CREC(S)15.06.69_15 | CREC141/68BP-MOH52 | WO46069 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบปรับเปลี่ยนได้ ดำเนินการในพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในรูปแบบสองส่วนที่ต่อเนื่องกัน เพื่อเปรียบเทียบยาอาร์โอ7771950 ซึ่งเป็นยาที่สามารถซึมผ่านแนวกั้นระหว่างเลือดกับสมองได้ กับยาทูคาทินิบ โดยยาทั้งสองให้ร่วมกับยาทราสทูซูแมบและยาแคปไซทาบีนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเป็นชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ร่วมกับมีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปยังระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [14/2569:4.4.03] รับรอง/รับทราบ | 17 มิถุนายน 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |