เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 721 ถึง 740 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 721 | CREC(S)15.06.69_14 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 07 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 722 | CREC(S)15.06.69_13 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 723 | CREC(S)15.06.69_12 | CREC043/65BP-MED29 | CDAK539A12301 (CPI 0610-04) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ เพื่อศึกษายาเพลาเบรซิบ (ซีพีไอ-0610) ร่วมกับยา รูโซลิทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยารูโซลิทินิบ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูกที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาก ลุ่มยับยั้งเอนไซม์เจนัสไคเนสมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.17] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 724 | CREC(S)15.06.69_11 | CREC101/68BP-BIO5 | MK-2870-036 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยาในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เทียบกับการรักษาตามมาตรฐานเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปากมดลูกเรื้อรัง กลับมาเป็นซ้ำ หรือระยะแพร่กระจายที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ซึ่งมีโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส มากกว่าหรือเท่ากับ 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 30 มิถุนายน 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 725 | CREC(S)15.06.69_10 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 726 | CREC(S)15.06.69_09 | CREC070/68BR-PED12 | Thai PIBD | ทะเบียนผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุในเด็กในประเทศไทย (โครงการเดิมที่ผ่านการรับรองแล้ว) |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 727 | CREC(S)15.06.69_08 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [13/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 728 | CREC(S)15.06.69_07 | CREC073/68BP-MED24 | MK-8527-011 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์แบบปกปิดทั้ง 2 ฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอ็มเค-8527 แบบรับประทานเดือนละครั้งสำหรับป้องกันเชื้อเอชไอวี-1 ก่อนสัมผัส |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 729 | CREC(S)15.06.69_06 | CREC094/67BP-MED66 | FMGX-CS-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มศึกษาวิจัย 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีการให้ ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีการให้ยาคาสโปฟังจิน ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือการติดเชื้อราแคนดิดาแบบรุกราน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 24 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 730 | CREC(S)15.06.69_05 | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 26 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 731 | CREC(S)15.06.69_04 | CREC111/68BP-MED40 | ID-064A303 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยาในระยะยาวของยาซีนีริโมดร่วมกับการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 07 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 732 | CREC(S)15.06.69_03 | CREC067/65BP-MED41 | EX6018-4758 | ซีอุส – ผลของยาซิลทิวีคิแมป ต่อผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรัง และมีภาวะอักเสบในร่างกาย โดยเปรียบเทียบกับยาหลอก |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 30 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 733 | CREC(S)15.06.69_02 | CREC025/65BP-MED19 | WO43571 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 15 มิถุนายน 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 734 | CREC(S)15.06.69_01 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [13/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 19 มิถุนายน 2569 | 26 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 735 | CREC(S)14.06.69_03 | CREC077/69BT-BIO02 | ไม่มี | การติดตามผลหลังการผ่าตัดต้อกระจกด้วยระบบการแพทย์ทางไกล การศึกษาแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (TELE-CAT) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [8/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 736 | CREC(S)14.06.69_02 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 14 มิถุนายน 2569 | 16 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 737 | CREC(S)14.06.69_01 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 14 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 738 | CREC(S)12.06.69_18 | CREC070/69BR-MED36 | R1106909037 | การศึกษาข้ามสถาบันเกี่ยวกับการยุติการรักษาพยุงชีพในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยของประเทศไทย |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 739 | CREC(S)12.06.69_17 | CREC032/69BP-MED14 | 1434-0017 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน และควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินผลของการรับประทานยาบีไอ 764198 ซึ่งเป็นยายับยั้งยีนทีอาร์พีซี 6 เป็นเวลา 104 สัปดาห์ ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีภาวะโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดชนิดปฐมภูมิ หรือโรคพังผืดในหน่วยไตเฉพาะจุดที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงพันธุกรรมของยีนทีอาร์พีซี 6 |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 15 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 740 | CREC(S)12.06.69_16 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 12 มิถุนายน 2569 | 18 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |