เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 761 ถึง 780 จาก 3,703 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
761CREC(S)11.06.69_14CREC095/68BP-MED33222725การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเดเพโมคิแมบในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ซึ่งมีการอักเสบชนิดที่ 2
  1. สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[13/2569:3.9.03]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256906 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
762CREC(S)11.06.69_13CREC015/68BP-MOH07MK-2870-011การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011)
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256913 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
763CREC(S)11.06.69_12CREC119/67BP-PED17PSK00010การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[8/2569:3.4.1.01]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256928 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
764CREC(S)11.06.69_11CREC127/68BP-MED45MK-1045-004การศึกษาวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการเพิ่มขนาดยาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของยาเอ็มเค-1045 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคลูปัสอีริธีมาโตซัสและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[13/2569:3.9.05]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
765CREC(S)11.06.69_10CREC006/63BPmD5169C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาออสิเมอร์ทินิบ โดยให้ร่วมกับหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและพีมีเทรกเซต เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก (การศึกษาฟลอร่า2)
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.9.01]
รับรอง/รับทราบ		13 มิถุนายน 256924 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
766CREC(S)11.06.69_09CREC034/65BP-MED23D926PC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.7.3.01]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
767CREC(S)11.06.69_08CREC010/68BP-MOH05MK-3475-06Eการศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม: ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบมาเพื่อศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเคมีบำบัดเมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจาย: คีย์เมกเกอร์-ยู06 การศึกษาวิจัยย่อย 06อี
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[14/2569:4.7.2.03]
รับรอง/รับทราบ		26 มิถุนายน 256909 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
768CREC(S)11.06.69_07CREC017/68BP-MOH09SKP-0141_HemA_I/III_2024การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของแฟคเตอร์ 8 ที่ได้จากพลาสมาของมนุษย์ (ยาเอสเคพี-0141) สำหรับการรักษาและการป้องกันในผู้ป่วยเพศชายที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดรุนแรง
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.4.1.02]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256920 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
769CREC(S)11.06.69_06CREC051/68BP-MED16D7960C00015การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  4. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  6. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  7. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  8. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  10. โรงพยาบาลอุดรธานี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  11. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  12. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล (สาขาวิชาต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิสม) มหาวิทยาลัยมหิดล
  13. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[13/2569:3.4.1.01]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256915 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
770CREC(S)11.06.69_05CREC087/64BP-MED59GO43643การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.4.1.19]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256906 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
771CREC(S)11.06.69_04CREC044/63BPm-MEDWO42633การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ		15 มิถุนายน 256916 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
772CREC(S)11.06.69_03CREC117/66BP-MED73MK-1026-011การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบยาเนมทาบรูทินิบกับยาเปรียบเทียบ (ยาที่เลือกโดยผู้วิจัยระหว่างยาไอบรูทินิบหรือยาอะคาลาบรูทินิบ) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์แบบเรื้อรัง/โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่ไม่ได้รับการรักษา (BELLWAVE 011)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร มหาวิทยาลัยนเรศวร
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.4.3.02]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256902 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
773CREC(S)11.06.69_02CREC106/66BP-MED66BX44273การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.3.08]
รับรอง/รับทราบ		11 มิถุนายน 256913 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
774CREC(S)11.06.69_01CREC012/68BP-MOH06BNT327-06โครงการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่มสำหรับการวิจัยทั่วโลกของยาบีเอ็นที327 ร่วมกับเคมีบำบัดและยาวิจัยอื่น ๆ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในลำดับแรก
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. หน่วยงานทั้งหมด ยกเว้น รพ ชลประทาน มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
  6. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  7. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  8. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  9. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.4.1.18]
รับรอง/รับทราบ		12 มิถุนายน 256904 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
775CREC(S)10.06.69_06CREC080/69BR-MOH21การศึกษาระยะที่ I/II ของ EUS-guided Radiofrequency Ablation ร่วมกับการฉีด Poly-ICLC เข้าก้อนมะเร็งเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[16/2569:4.3.01]
ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่		03 กรกฎาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
776CREC(S)10.06.69_05CREC062/62BPmSAMSON-IIการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่งที่ศึกษาความเท่าเทียมกัน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของยาเอชดี204 (HD204) และยาอวาสติน® (Avastin®) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก และไม่ใช่เซลล์สความัสในระยะแพร่กระจายหรือกลับมาเป็นซ้ำ
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
แจ้งปิดโครงการ (Closing)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.8.03]
รับรอง/รับทราบ		12 มิถุนายน 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
777CREC(S)10.06.69_04CREC025/65BP-MED19WO43571การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก
  1. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[14/2569:3.4.1.01]
รับรอง/รับทราบ		10 มิถุนายน 256905 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
778CREC(S)10.06.69_03CREC068/68BP-MOH30MK-2870-032การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอสเอซี-ทีเอ็มที (ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน หรือยาเอ็มเค-2870) ตามด้วยการให้ยาคาร์โบพลาตินหรือยาแพคลิแทกเซล เทียบกับยาเคมีบำบัด ทั้งสองแบบให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเพื่อเป็นการรักษานำสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด หรือชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกระดับต่ำหรือตัวรับอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ของมนุษย์ชนิดที่สองเป็นลบ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[14/2569:3.3.01]
รับรอง/รับทราบ		10 มิถุนายน 256922 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
779CREC(S)10.06.69_02CREC120/67BP-MOH1V940-009การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลสองทาง เพื่อศึกษายาเสริมยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาวี940 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็น โรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 2 ถึง 3บี (เอ็น2) ที่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งไม่เกิดการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาหลังจากได้รับการรักษานำที่ให้ยาเพมโบรลิซูแมบ ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิด (INTerpath-009)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.9.04]
รับรอง/รับทราบ		10 มิถุนายน 256927 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
780CREC(S)10.06.69_01CREC088/65BP-MED56213824การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยใช้แพลตฟอร์มโปรโตคอลหลักเพื่อประเมินผลการผสมผสานภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบพีดีแอลวัน ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[13/2569:3.4.1.03]
รับรอง/รับทราบ		10 มิถุนายน 256927 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว