เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 781 ถึง 800 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 781 | CREC(S)09.06.69_10 | CREC135/67BP-MOH8 | D7401C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 10 มิถุนายน 2569 | 17 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 782 | CREC(S)09.06.69_09 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 25 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 783 | CREC(S)09.06.69_08 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 784 | CREC(S)09.06.69_07 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.6.02] รับรอง/รับทราบ | 06 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 785 | CREC(S)09.06.69_06 | CREC108/67BP-MED78 | MK-6482-029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมโดยยาที่ออกฤทธิ์ แบบเปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายสถาบัน ของยาเบลซูติฟานร่วมกับยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ หลังเกิดการลุกลามของโรคในขณะที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนก่อนหน้า (LITESPARK-029) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 20 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 786 | CREC(S)09.06.69_05 | CREC014/63BPm-MED | YO42137 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบเมื่อใช้เพียงชนิดเดียวหรือเมื่อให้ร่วมกับยาทิราโกลูแมบ (แอนติ- ทิจิท แอนติบอดี) ในผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหารชนิดสเเควมัสเซลล์ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้โดยที่มะเร็งยังไม่เกิดการลุกลามหลังจากได้รับรังสีรักษาร่วมกับยาเคมีบำบัดเป็นการรักษาหลัก |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 04 สิงหาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 787 | CREC(S)09.06.69_04 | CREC014/63BPm-MED | YO42137 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบเมื่อใช้เพียงชนิดเดียวหรือเมื่อให้ร่วมกับยาทิราโกลูแมบ (แอนติ- ทิจิท แอนติบอดี) ในผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหารชนิดสเเควมัสเซลล์ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้โดยที่มะเร็งยังไม่เกิดการลุกลามหลังจากได้รับรังสีรักษาร่วมกับยาเคมีบำบัดเป็นการรักษาหลัก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 788 | CREC(S)09.06.69_03 | CREC063/66BP-MED37 | BRII-835-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการเเบบพหุสถาบัน แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสูตรผสมระหว่างยาบีอาร์ไอไอ-835 (วีไออาร์-2218) และยาเพกจิเลต อินเตอร์เฟอรอน อัลฟา (ยาเพก-อินเตอร์เฟอรอนอัลฟา) เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีชนิดเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 789 | CREC(S)09.06.69_02 | CREC005/69BP-MED02 | NN9490-8028 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ ยาเอ็นเอ็นซี 0487-0111 ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละหนึ่งครั้ง เปรียบเทียบกับยาเซมากลูไทด์ (semaglutide) ที่ให้โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (อะเมซ 8) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 10 มิถุนายน 2569 | 13 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 790 | CREC(S)09.06.69_01 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 791 | CREC(S)08.06.69_18 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 792 | CREC(S)08.06.69_17 | CREC106/67BP-MED76 | SRF201 (Subprotocol No. SRF201-B) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2 บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 08 มิถุนายน 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 793 | CREC(S)08.06.69_16 | CREC105/67BP-MED75 | SRF201 (Subprotocol No.SRF201-A) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 08 มิถุนายน 2569 | 13 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 794 | CREC(S)08.06.69_15 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 08 มิถุนายน 2569 | 26 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 795 | CREC(S)08.06.69_14 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 796 | CREC(S)08.06.69_12 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [7/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 08 มิถุนายน 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 797 | CREC(S)08.06.69_11 | CREC137/66BP-MED82 | INSIGHT 012 | การศึกษาวิจัยนานาชาติ ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อศึกษาความปลอดภัย และประสิทธิผล ของอิมมูโนโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงต้านโคโรนาไวรัสทางหลอดเลือดดำสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาตัวนอกโรงพยาบาลเมื่อเริ่มมีการดำเนินโรคทาง คลินิกของโรคโควิด-19 |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 08 มิถุนายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 798 | CREC(S)08.06.69_10 | CREC048/66BP-MED27 | R1979-ONC-22102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจี เอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์เปรียบเทียบกับ ยาริทูซิแมบร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อม น้ำเหลืองชนิดมาร์จินอลโซนที่กำเริบ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-5) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 08 มิถุนายน 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 799 | CREC(S)08.06.69_09 | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 08 มิถุนายน 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 800 | CREC(S)08.06.69_08 | CREC047/66BP-MED26 | R1979-ONC-2105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา โอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับ ซีเอชโอพี (โอโดร-ซีเอชโอพี) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับซีเอชโอพี (อาร์-ซีเอชโอพี) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ (ดีแอลบีซีแอล) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-3) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 08 มิถุนายน 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |