เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 1,041 ถึง 1,060 จาก 3,705 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
1041CREC(S)13.05.69_01CREC091/64BP-BIO14MK-3475-587การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.7.3.01]
รับรอง/รับทราบ		13 พฤษภาคม 256918 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1042CREC(S)12.05.69_16CREC036/67BP-MED22ID-076A301การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลพุทธชินราช สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  7. โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ
  8. โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. โรงพยาบาลค่ายสรรพสิทธิประสงค์ กรมแพทย์ทหารบก
  10. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  11. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.3.03]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256902 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1043CREC(S)12.05.69_15CREC151/67BP-MED9977242113PSA3002 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลสระบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.02]
รับรอง/รับทราบ		14 พฤษภาคม 256915 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1044CREC(S)12.05.69_14CREC056/68BP-MED18AT-01B-008การประเมินยาเบมนิฟอสบูเวียร์-ยารูซาสเวียร์ (เบ็ม/อาร์ซีอาร์) เทียบกับยาโซฟอสบูเวียร์-ยาเวลพาทาสเวียร์ (ซอฟ/เวล) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม เปิดเผยข้อมูลการรักษา
  1. ศูนย์ประสานความร่วมมือระหว่างไทย-ออสเตรเลีย-เนเธอร์แลนด์ เพื่อการศึกษาวิจัยด้านโรคเอดส์ ภายใต้ศูนย์วิจัยโรคเอดส์และโรคติดเชื้อ สภากาชาดไทย (HIV-NAT) จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  5. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  6. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[10/2569:3.6.2.01]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม		20 พฤษภาคม 256905 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1045CREC(S)12.05.69_13CREC064/62BPmMK-3475-905การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อประเมินการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด และการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาเอนฟอร์ทูแมบเวโดทิน และยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกอย่างเดียว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่ไม่สามารถใช้ยาซิสพลาติน หรือปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาติน (KEYNOTE-905/EV-303)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.18]
รับรอง/รับทราบ		14 พฤษภาคม 256916 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1046CREC(S)12.05.69_12CREC058/69BR-MOH14CWT1A401การศึกษาหลังการอนุมัติทะเบียนตำรับยา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงดับเบิ้ลยูที-วัน ทราสทูซูแมบ (WT-1 Trastuzumab) ในเวชปฏิบัติทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดเฮอร์ทูระยะแพร่กระจาย (CELESTE WT-1)
  1. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  2. สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์
โครงการใหม่ทางคลินิกนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[12/2569:4.3.02]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม		12 พฤษภาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1047CREC(S)12.05.69_11CREC007/66BP-MED3BGB-LC-201การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยาในหลายกลุ่ม เพื่อศึกษาการใช้ยาทิสเลลิซูแมบร่วมกับสารที่ใช้ในการวิจัย โดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ระยะลุกลามเฉพาะที่ ไม่สามารถตัดออกได้ หรือระยะแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. ศูนย์การแพทย์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.9.12]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256910 พฤษภาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1048CREC(S)12.05.69_10CREC091/64BP-BIO14MK-3475-587การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[5/2569:3.3.05]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256918 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1049CREC(S)12.05.69_09CREC110/68BP-MED391123-0060 เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้
  1. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลลำปาง สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  8. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  9. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:4.4.05]
รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม		20 พฤษภาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
1050CREC(S)12.05.69_08CREC056/67BP-PED11PSK05การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256911 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1051CREC(S)12.05.69_07CREC027/69BP-MOH09D9735C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี2265 (เอฟพีไอ‑2265) หรือแอกทิเนียม-225-พีเอสเอ็มเอ-ไอแอนด์ที เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชายและมีพีเอสเอ็มเอเป็นบวก (เวกทรา-01)
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผลรับรอง/รับทราบ12 พฤษภาคม 256922 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1052CREC(S)12.05.69_06CREC030/68BP-MED081397-0014การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[10/2569:3.4.1.04]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256907 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1053CREC(S)12.05.69_05CREC022/64BP-MED18MK-7684A-003 การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ในหลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ของยาเอ็มเค-7684และยาเพมโบรลิซูแมบ ในรูปแบบตำรับยาร่วม (เอ็มเค-7684เอ) เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบสูตรยาเดี่ยว เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายและมีผลตรวจพีดี-แอล1เป็นบวก (คีย์ไวบซ์-003)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.24]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256910 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1054CREC(S)12.05.69_04CREC087/64BP-MED59GO43643การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.4.1.23]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256906 มกราคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1055CREC(S)12.05.69_03CREC038/67BP-MED23 D6402C00012การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง
  1. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  6. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  7. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  8. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  9. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล (สาขาวิชาวักกะวิทยา) มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[11/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ		15 พฤษภาคม 256926 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1056CREC(S)12.05.69_02CREC057/68BP-MOH24D9727C00001โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งศึกษายาซารูพาริบ (เอแซดดี5305) เมื่อใช้เป็นการรักษาเสริมต่อจากการรักษาหลัก ในผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ระยะที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ (BRCAm) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพาร์-โพรสเตท02)
  1. คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
  2. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.15]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256925 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
1057CREC(S)12.05.69_01CREC049/67BP-PED9GS-US-380-6684การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในเด็กซึ่งได้รับยารักษาการติดเชื้อเอชไอวีของบริษัทกิเลียดแล้วมีการเข้าถึงยาวิจัยได้อย่างต่อเนื่อง
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.4.1.09]
รับรอง/รับทราบ		12 พฤษภาคม 256925 ธันวาคม 2568อัฟโหลดแล้ว
1058CREC(S)11.05.69_15CREC099/68BP-PED14CA45905การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะปานกลางถึงรุนแรง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ		11 พฤษภาคม 256912 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1059CREC(S)11.05.69_14CREC122/68BP-PED18CP45906การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ดำเนินการในพหุสถาบัน ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาฟิมคิบาร์ท (RO7790121) ในเด็กอายุ 2-17 ปีที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะปานกลางถึงรุนแรง
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[6/2569:3.3.10]
รับรอง/รับทราบ		11 พฤษภาคม 256912 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
1060CREC(S)11.05.69_13CREC081/68BP-MOH34OP-1250-302การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์ เพื่อศึกษาการให้ยาพาลาเซสแตรนท์ร่วมกับยาริโบซิคลิบเปรียบเทียบกับการให้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาริโบซิคลิบ เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและยีนเฮอร์-2เป็นลบระยะลุกลาม (โครงการวิจัยโอเปรา-02)
  1. โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล[11/2569:3.3.14]
รับรอง/รับทราบ		11 พฤษภาคม 256914 พฤษภาคม 2569อัฟโหลดแล้ว