เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,061 ถึง 1,080 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1061 | CREC(S)11.05.69_12 | CREC004/62BPs | IMPAACT P1115 | การรักษาแบบเข้มข้นโดยเร็วในทารกที่ติดเชื้อเอช ไอ วีเพื่อให้เชื้อเอช ไอ วีอยู่ในภาวะสงบ: การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อพิสูจน์แนวคิด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤษภาคม 2569 | 15 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1062 | CREC(S)11.05.69_11 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1063 | CREC(S)11.05.69_10 | CREC057/69BP-MOH13 | CA2660002 | ROSETTA Lung-202: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาการรักษาด้วยยาพูมิทามิกเพียงอย่างเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ≥ 50% |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [12/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 11 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1064 | CREC(S)11.05.69_09 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.22] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1065 | CREC(S)11.05.69_08 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.6.01] รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 30 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1066 | CREC(S)11.05.69_07 | CREC088/66BP-MED51 | D9723C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ใน 2 กลุ่มการวิจัย ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ของยาซารูพาริบ (เอแซดดี 5305) เมื่อให้ร่วมกับยาฮอร์โมนชนิดใหม่ที่แพทย์เลือกใช้ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์จากกระบวนการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบโฮโมโลกัส ในระยะแพร่กระจายที่ยังตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชาย (อีโวพา-โพรสเตท01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1067 | CREC(S)11.05.69_06 | CREC106/66BP-MED66 | BX44273 | การศึกษาส่วนต่อขยาย แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เข้าร่วมในการศึกษาที่บริษัทจีเนนเทค และ/หรือ เอฟ ฮอฟฟ์แมน-ลาโรชเป็นผู้สนับสนุน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1068 | CREC(S)11.05.69_05 | CREC135/67BP-MOH8 | D7401C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1069 | CREC(S)11.05.69_04 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 27 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1070 | CREC(S)11.05.69_03 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1071 | CREC(S)11.05.69_02 | CREC064/68BP-MED21 | 1378-0041 | อีเอเอสไอ-พีอาร์โอทีเคทีทีเอ็ม - การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบความเหนือกว่า โดยประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรับประทานยาวิคาโดรสแตท (ยาบีไอ 690517) ร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเอ็มพากลิโฟลซิน ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการยืนยัน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 18 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1072 | CREC(S)11.05.69_01 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 11 พฤษภาคม 2569 | 05 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1073 | CREC(S)10.05.69_01 | CREC036/67BP-MED22 | ID-076A301 | การศึกษาวิจัยแบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเซลาโทเกรลชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยตนเอง เพื่อป้องกันการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีประวัติเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเมื่อไม่นานมานี้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 18 พฤษภาคม 2569 | 22 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1074 | CREC(S)08.05.69_12 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 09 พฤษภาคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1075 | CREC(S)08.05.69_11 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 09 พฤษภาคม 2569 | 01 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1076 | CREC(S)08.05.69_10 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [10/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1077 | CREC(S)08.05.69_09 | CREC158/67BP-MOH18 | CT-P44 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์รักษา มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาซีที-พี44 โดยการฉีดทางใต้ผิวหนังและยาดาร์ซาเร็กซ์ ฟาสโปร ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์และยาเดกซาเมทาโซน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมัยอิโลมาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 14 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1078 | CREC(S)08.05.69_08 | CREC002/64BP-MED2 | C5701003/SGN22E-003 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม โดยมีกลุ่มควบคุม เพื่อศึกษาวิจัยยาเอ็นฟอร์ทูแมบ วีโดทิน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับการให้ยาเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุทางเดินปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 12 พฤษภาคม 2569 | 12 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1079 | CREC(S)08.05.69_07 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1080 | CREC(S)08.05.69_06 | CREC024/69BP-MED10 | M6229-C003 | การศึกษาแบบสองส่วน ระยะที่ 2 เพื่อค้นหาขนาดยาที่เหมาะสม ใช้วิธีการสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย เภสัชพลศาสตร์ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาไอซูพาร์ทอบ โซเดียม ซึ่งให้เพิ่มเติมจากการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะอวัยวะล้มเหลวที่คุกคามต่อชีวิตอันเกิดจากการตอบสนองของร่างกายต่อการติดเชื้อที่ผิดปกติ (ชีลด์-1) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 13 พฤษภาคม 2569 | 10 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |