เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,081 ถึง 1,100 จาก 3,705 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1081 | CREC(S)08.05.69_05 | CREC115/65BP-MED72 | CVAY736F12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายสถาบันแบบสุ่ม ปกปิดการรักษา ทั้งสองด้าน แบบคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาไออานาลูแมบทั้งสองขนาดร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเอสแอลอี (ซิริอุส-เอสแอลอี 1) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 06 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1082 | CREC(S)08.05.69_04 | CREC060/62BPm | MK-3475-866 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินการให้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัดเปรียบเทียบกับการให้ยาหลอกในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดร่วมกับการให้เคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อ และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรับยาซิสพลาติน (KEYNOTE-866) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [14/2569:3.9.14] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 08 พฤษภาคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1083 | CREC(S)08.05.69_03 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.1.21] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 06 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1084 | CREC(S)08.05.69_02 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1085 | CREC(S)08.05.69_01 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 09 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1086 | CREC(S)07.05.69_19 | CREC067/65BP-MED41 | EX6018-4758 | ซีอุส – ผลของยาซิลทิวีคิแมป ต่อผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรัง และมีภาวะอักเสบในร่างกาย โดยเปรียบเทียบกับยาหลอก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 08 พฤษภาคม 2569 | 30 สิงหาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1087 | CREC(S)07.05.69_18 | CREC135/67BP-MOH8 | D7401C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี0486 ที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดที่ให้ร่วมกับยาริทูซิแมบในอาสาสมัครโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคิวลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (ซาวนด์แทร็ก-เอฟวัน) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 17 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1088 | CREC(S)07.05.69_17 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1089 | CREC(S)07.05.69_16 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [13/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 10 มิถุนายน 2569 | 24 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1090 | CREC(S)07.05.69_15 | CREC020/69BT-MED06 | ME2502 | ถอดรหัสความสัมพันธ์: การทำงานร่วมกันของสิ่งแวดล้อม เชื้อโรค และเจ้าบ้าน (โฮสต์) ในการก่อโรคเมลิออยโดซิส |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.2.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 11 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1091 | CREC(S)07.05.69_14 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1092 | CREC(S)07.05.69_13 | CREC106/67BP-MED76 | SRF201 (Subprotocol No. SRF201-B) | การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์ม คอนเควส เพื่อการพิชิตโรคหนังแข็ง: การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้แนวทางแพลตฟอร์มระยะที่ 2 บี ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์วิจัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อในปอดอักเสบเนื่องจากโรคหนังแข็ง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:4.4.04] รับรอง/รับทราบ | 14 พฤษภาคม 2569 | 05 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1093 | CREC(S)07.05.69_12 | CREC035/62BPm | NN8640-4245 | การศึกษาวิจัยที่หาขนาดยาเพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโซมาพาซิแทนสัปดาห์ละครั้งเปรียบเทียบกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละครั้งในเด็กที่ขนาดตัวเล็กเมื่อแรกคลอดที่มีภาวะเตี้ยซึ่งไม่สามารถเติบโตได้ไม่ทันเกณฑ์อายุที่ 2 ปีหรือมากกว่า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 19 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1094 | CREC(S)07.05.69_11 | CREC057/65BP-PED10 | NN8640-4467 (REAL 8) | การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบผลและความปลอดภัยของยาโซมาพาซิแทนที่ให้สัปดาห์ละหนึ่งครั้งกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละหนึ่งครั้ง ตลอดจนการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาโซมาพาซิแทนในรูปแบบการศึกษาวิจัย ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ย ไม่ว่าจะเป็นเด็กที่เกิดมาตัวเล็กเมื่อแรกคลอด หรือเด็กที่มีกลุ่มอาการเทอร์เนอร์ เด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน หรือเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1095 | CREC(S)07.05.69_10 | CREC131/65BP-BIO28 | EX6018-4915 | เฮอร์มีส: ผลของยาซิลทิวีคิแมปต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโดยเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่การบีบตัวของหัวใจลดลงเล็กน้อยหรือเป็น ปกติและมีภาวะอักเสบในร่างกาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1096 | CREC(S)07.05.69_09 | CREC048/62BPm | D910DC00001 | การศึกษาระยะที่สาม แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และทำในหลายสถาบัน ของยาเดอร์วาลูแม็บเมื่อให้เพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาบีวาซิซูแม็บ โดยให้เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการผ่าตัดหรือการทำลายเซลล์มะเร็งด้วยวิธีอเบลชัน (การศึกษาเอ็มเมอรัล-2) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1097 | CREC(S)07.05.69_08 | CREC139/68BP-MED49 | BL95 | ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์อาหารเสริมชนิดรับประทานที่ให้เสริมเพิ่มเติมจากการดูแลปกติ ในผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ในชุมชนที่มีความเสี่ยงต่อภาวะทุพโภชนาการและมีความแข็งแรงของกล้ามเนื้อต่ำ หลังได้รับการดูแลระยะฉุกเฉิน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 08 พฤษภาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1098 | CREC(S)07.05.69_07 | CREC137/67BP-MOH9 | D7080C00001 | การศึกษาระยะที่ 1/2เอ แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยาเอแซดดี0022 ที่ให้เป็นยาเดี่ยว และเมื่อให้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ในอาสาสมัครโรคมะเร็งชนิดที่ตรวจพบการกลายพันธ์ของยีนเคราสที่ตำแหน่งจี12ดี (อลาฟอส-01) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [11/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 02 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1099 | CREC(S)07.05.69_06 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [6/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 11 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1100 | CREC(S)07.05.69_05 | CREC121/66BP-BIO30 | 1305-0031 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูล เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวของยาบีไอ 1015550 ชนิดรับประทานในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ และในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 07 พฤษภาคม 2569 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |