เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 1,901 ถึง 1,920 จาก 3,716 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1901 | CREC(S)07.02.69_02 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1902 | CREC(S)07.02.69_01 | CREC050/64BP-MED36 | CLNP023A2002B | โครงการวิจัยส่วนเพิ่มเติม (อาร์อีพี) แบบเปิดเผยชื่อยาในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาอิปทาโคแปนในระยะยาวในผู้ป่วยโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิ ซึ่งจบจากการวิจัยหลักของยาอิปทาโคแปนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบไอจีเอชนิดปฐมภูมิที่ได้รับการสนับสนุนจากโนวาร์ตีส |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | 07 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1903 | CREC(S)06.02.69_11 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1904 | CREC(S)06.02.69_10 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 02 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1905 | CREC(S)06.02.69_09 | CREC098/62BPm | TMC278IFD3004 | การศึกษาวิจัยต่อเนื่องแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาด้วยยาริลพิไวรีนร่วมกับสูตรยาพื้นฐานที่มียาต้านรีโทรไวรัส (ยาเออาร์วี) อื่น ๆ ในอาสาสมัครที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยยาริลพิไวรีนในเด็ก |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1906 | CREC(S)06.02.69_08 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1907 | CREC(S)06.02.69_06 | CREC082/68BP-PED13 | MG1111_VAR2D_P0304 | โครงการระยะที่ 3 ที่ศึกษาความไม่ด้อยกว่า แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้ง 2 ฝ่าย ชนิดสุ่ม ซึ่งทำในหลายศูนย์ หลายประเทศ ที่มีกลุ่มควบคุมที่ใช้วัคซีนที่ออกฤทธิ์จริง เพื่อประเมินการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังได้รับวัคซีนเอ็มจี1111 (แบรีเซลา ชนิดฉีด) ครั้งแรกและครั้งที่สอง ในเด็กสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1908 | CREC(S)06.02.69_05 | CREC114/65BP-MED71 | DS1062-A-U303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาดาโตโพทาแมบ ดีรักซ์ทีแคน (Dato DXd) และยาเพมโบรลิซูแมบโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล 1 (คะแนนสัดส่วนของเซลล์มะเร็ง (TPS) น้อยกว่าร้อยละ 50) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (TROPION-Lung07) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1909 | CREC(S)06.02.69_04 | CREC023/63BPm-MED | 73841937NSC3003 (MARIPOSA) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาสูตรผสมระหว่างยาเอมิแวนทาแมบกับยาลาเซอร์ทินิบ เทียบกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เทียบกับยาลาเซอร์ทินิบสำหรับการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1910 | CREC(S)06.02.69_03 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1911 | CREC(S)06.02.69_02 | CREC097/65BP-MED62 | XL092-303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอกซ์แอล092 + ยาอะทีโซลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเรโกราเฟนิบในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1912 | CREC(S)06.02.69_01 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 10 กุมภาพันธ์ 2569 | 03 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1913 | CREC(S)05.02.69_12 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 21 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1914 | CREC(S)05.02.69_11 | CREC085/68BP-MOH36 | FURMO-006 | การศึกษาวิจัยทั่วโลก ระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟอร์โมเนอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับยาโอซิเมอร์ทินิบหรือยาอะฟาทินิบที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ชนิดพบได้ไม่บ่อยของตัวรับปัจจัยกระตุ้นการเจริญของเซลล์เยื่อบุผิว ที่มีการบีบอัดบริเวณพี-ลูป และ อัลฟ่า ซี-เฮลิกซ์ (พีเอซีซี) (โครงการวิจัยอัลแพ็กก้า) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1915 | CREC(S)05.02.69_10 | CREC122/65BP-MED75 | D9180C00008 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่มและปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนานที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของการใช้ยาโทโซราคีแมบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ที่มีประวัติการกำเริบของโรค (โพรสเพอโร) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.06] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 17 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1916 | CREC(S)05.02.69_09 | CREC072/64BP-MED48 | D9180C00004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบสุ่ม และปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่มีการให้ยาระยะยาว แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสูตรการให้ยาโทโซราคีแมบสองสูตร ในอาสาสมัครที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) แบบมีอาการ ที่มีประวัติการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ไทเทเนีย) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 12 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1917 | CREC(S)05.02.69_08 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 14 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1918 | CREC(S)05.02.69_07 | CREC018/69BP-MOH07 | MK-3475-01J | คีย์เมกเกอร์-ยู01 ฉบับหลัก: การศึกษาวิจัยระยะ 1/2 ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิด โดยมีการดำเนินการตามลำดับ โดยใช้ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพมโบรลิซูแมบ และยาเคมีบำบัด ทั้งแบบเดี่ยวหรือแบบผสม ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) และ คีย์เมกเกอร์ ยู01 การศึกษาวิจัยย่อย 01เจ: การศึกษาวิจัยที่ใช้ยาวิจัยหลายชนิด ระยะที่ 2 แบบสุ่มด้วยกลุ่มที่ได้รับยาวิจัย โดยมีการดำเนินการตามลำดับสำหรับการรักษาลำดับแรกของผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ชนิดที่ ไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนเคอาร์เอเอส จี12ซี |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 1919 | CREC(S)05.02.69_06 | CREC100/62BRm | THFR | ทะเบียนผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวแห่งประเทศไทย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | 24 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 1920 | CREC(S)05.02.69_05 | CREC128/66BP-BIO32 | ARORAGE-1001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 2เอ เพื่อประเมินผลการ ออกฤทธิ์ของยาแอโร-เรจ (ARO-RAGE) ชนิดน้ำยาสูดพ่นในอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วยกลุ่มโรคการอักเสบที่ปอด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 05 กุมภาพันธ์ 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |