เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,201 ถึง 2,220 จาก 3,710 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2201 | CREC(S)07.01.69_12 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 12 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2202 | CREC(S)07.01.69_11 | CREC018/64BP-MED15 | MO42541 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเปรียบเทียบกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเมื่อให้เพียงอย่างเดียวในมะเร็งเซลล์ตับที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาอะทีโซลิซูแมบและยาเบวาซิซูแมบมาก่อนหน้านี้ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.38] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 06 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2203 | CREC(S)07.01.69_10 | CREC004/65BP-MED4 | D910VC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน ที่ศึกษาวิจัยยาเดอร์วาลูแม็บ เมื่อให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บเพียงตัวเดียวหรือให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บและยาเลนวาทินิบ ควบคู่กับการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยทีเอซีอีเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับเฉพาะที่ (เอ็มเมอรัลด์-3) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 28 มีนาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2204 | CREC(S)07.01.69_09 | CREC018/64BP-MED15 | MO42541 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเปรียบเทียบกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเมื่อให้เพียงอย่างเดียวในมะเร็งเซลล์ตับที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาอะทีโซลิซูแมบและยาเบวาซิซูแมบมาก่อนหน้านี้ |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.7.3.03] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 06 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2205 | CREC(S)07.01.69_08 | CREC027/68BP-MOH13 | MK-2400-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคนเปรียบเทียบกับยาดอคซีแทกเซล ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (เอ็มซีอาร์พีซี) (IDeate Prostate01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 13 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2206 | CREC(S)07.01.69_07 | CREC119/67BP-PED17 | PSK00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.10] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2207 | CREC(S)07.01.69_06 | CREC132/67BR-MOH7 | การศึกษาแบบสุ่มและมีกลุมควบคุมในการดูประสิทธิภาพของสูตรยาต้านอาเจียนระดับสูงเทียบกับสูตรยาต้านอาเจียนระดับปานกลางในการรักษาอาการคลืนไส้อาเจียนในผูป่วยโรคมะเร็งตับอ่อนทีได้รับยาเคมีบำบัดชนิด โมดิฟายด์ฟอลฟิลิน็อค |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.08] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 17 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2208 | CREC(S)07.01.69_05 | CREC085/65BP-BIO15 | D361DC00001 | การศึกษาแบบสุ่มระยะ 1บี/3 เปิดเผยการรักษา ของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์เปรียบเทียบกับยาต้านซีดีเค 4/6 และฟูลเวสแทรนต์ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย ที่มีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับฮิวแมนเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ทูเป็นลบ (คาปิเทลโล-292) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 มกราคม 2569 | 21 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2209 | CREC(S)07.01.69_04 | CREC025/66BP-MED10 | 20220083 | การศึกษาชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินความคล้ายคลึงกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ เอบีพี 206 (ABP 206) เปรียบเทียบกับ ออพดิโว® (นิโวลูแมบ) (OPDIVO® (Nivolumab)) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่ได้รับการผ่าตัดแล้ว เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 20 มกราคม 2569 | 12 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2210 | CREC(S)07.01.69_03 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 09 มกราคม 2569 | 06 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2211 | CREC(S)07.01.69_02 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.37] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2212 | CREC(S)07.01.69_01 | CREC094/67BP-MED66 | FMGX-CS-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มศึกษาวิจัย 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีการให้ ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีการให้ยาคาสโปฟังจิน ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือการติดเชื้อราแคนดิดาแบบรุกราน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2213 | CREC(S)06.01.69_13 | CREC097/62BPm | WO41554 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาอินนาโวลิซิบร่วมกับยาพาลโบซี คลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอกร่วมกับยาพาลโบซีคลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบลุกลามเฉพาะที่หรือแบบแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนพีไอเคทรีซีเอและมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและยีนมะเร็งเฮอร์ทูเป็นลบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2214 | CREC(S)06.01.69_12 | CREC078/68BP-MED27 | D7700C00003 | การศึกษาระยะ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยาหลายขนาดในการศึกษาแบบกลุ่มวิจัยคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาเอแซดดี0292 ในอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดลมโป่งพองและมีภาวะติดเชื้อซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 26 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2215 | CREC(S)06.01.69_11 | CREC092/67BP-MED64 | CDX0159-13 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์ โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนที่ตัวรับเอช1 (เอ็มบาร์ค –ซีเอสยู2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2216 | CREC(S)06.01.69_10 | CREC028/61BPm | D933SC00001 | การศึกษาในระยะที่ 3 โดยวิธีสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน หรือ ยาเดอร์วาลูแม็บและยาทรีมีลิมูแม็บร่วมกับยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐาน เปรียบเทียบกับการใช้เฉพาะยาเคมีบำบัดที่เป็นการรักษามาตรฐานเท่านั้น ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดยูโรทีเลียลเซลล์ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 22 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2217 | CREC(S)06.01.69_09 | CREC096/68BP-MDV6 | บอลลูนเคลือบยาแพคคลิแท็กเซลเพื่อการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ชนิด รอยโรคบริเวณหลอดเลือดหัวใจแตกแขนงแบบแท้จริง |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2218 | CREC(S)06.01.69_08 | CREC046/67BP-MED30 | GB43374 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายเพิ่มเติมแบบเปิดเผยข้อมูลยาระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของยาแอสทีโกลิแม็บในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [2/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 27 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2219 | CREC(S)06.01.69_07 | CREC028/67BP-PED6 | 20210145 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม เป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการสุ่มซ้ำ เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาโรคาทินลิแมบ (ยาเอเอ็มจี 451) ในอาสาสมัครวัยรุ่นที่เป็นผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ROCKET-ASTRO) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.08] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2220 | CREC(S)06.01.69_06 | CREC065/68BP-MED22 | UPB-CP-06 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย โดยควบคุมด้วยยาหลอก แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของเวเรคิทัก (ยูพีบี-101) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ซีโอพีดี) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.03] ถอนออกจากการพิจารณาและหรือถอนออกจากการรับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 18 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |