เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,221 ถึง 2,240 จาก 3,708 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2221 | CREC(S)06.01.69_04 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 14 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2222 | CREC(S)06.01.69_03 | CREC048/62BPm | D910DC00001 | การศึกษาระยะที่สาม แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และทำในหลายสถาบัน ของยาเดอร์วาลูแม็บเมื่อให้เพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาบีวาซิซูแม็บ โดยให้เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการผ่าตัดหรือการทำลายเซลล์มะเร็งด้วยวิธีอเบลชัน (การศึกษาเอ็มเมอรัล-2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.13] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2223 | CREC(S)06.01.69_02 | CREC008/62BPm | D933GC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก โดยการให้ยาเคมีบำบัดผ่านทางสายสวนหลอดเลือด (ทีเอซีอี) ร่วมกับการให้ยาเดอร์วาลูแม็บชนิดเดียวหรือร่วมกับให้ยาเดอร์วาลูแม็บและยาบีวาซิซูแม็บในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิดเอชซีซีที่เป็นเฉพาะที่ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 10 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2224 | CREC(S)06.01.69_01 | CREC084/66BP-MED48 | VT001-0050 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 31 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2225 | CREC(S)05.01.69_11 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.36] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2226 | CREC(S)05.01.69_10 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.09] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2227 | CREC(S)05.01.69_09 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2228 | CREC(S)05.01.69_08 | CREC044/63BPm-MED | WO42633 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ดำเนินการแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะทีโซลิซูแมบที่ให้หลังการผ่าตัดหรือยาหลอก และยาทราสทูซูแมบเอ็มแทนซีนสาหรับรักษามะเร็งเต้านมที่มียีนเฮอร์ทูเป็นบวก ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับเป็นซ้ำหลังจากได้รับการรักษาก่อนการผ่าตัด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.6.01] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 08 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2229 | CREC(S)05.01.69_07 | CREC031/68BP-MED09 | 1378-0023 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีกลุ่มขนาน ในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไวกาโดรสแตทและยาเอ็มพากลิโฟลซิน ที่เริ่มให้พร้อมกันเทียบกับเริ่มให้แยกกัน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคไต |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2230 | CREC(S)05.01.69_06 | CREC073/67BP-MED48 | X4P-001-110 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกในศูนย์วิจัยหลายแห่งเพื่อศึกษายามาวอริกซาฟอร์ (mavorixafor) ในอาสาสมัครที่มีภาวะความผิดปกติจากเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือจากภูมิแพ้ตนเองปฐมภูมิที่เป็นมาแต่กำเนิดหรือเป็นในภายหลัง ที่เคยมีการติดเชื้อซ้ำหรือร้ายแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.35] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 14 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2231 | CREC(S)05.01.69_05 | CREC110/67BP-MED80 | MK-1022-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนในโรคมะเร็งทางเดินอาหาร |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2232 | CREC(S)05.01.69_04 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 23 มีนาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2233 | CREC(S)05.01.69_03 | CREC003/67BP-BIO1 | การศึกษาวิจัยระยะ 52 สัปดาห์ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกในหลายสถาบัน ร่วมกับส่วนขยายการรักษาแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อศึกษาประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผื่นลมพิษเรื้อรังที่เกิดจากการกระตุ้นโดยปัจจัยทางด้านกายภาพ (Chronic Inducible Urticaria, CINDU) ซึ่งควบคุมด้วยยาต้านฮีสตามีนชนิดเอช 1 ไม่เพียงพอ |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว | |
| 2234 | CREC(S)05.01.69_02 | CREC117/67BP-MED85 | GS-US-563-5926 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนไปใช้สูตรยาอิสลาทราเวียร์/ ยาเลนาคาพาเวียร์ ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งในผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีการกดปริมาณไวรัสในกระแสเลือดระหว่างได้รับการรักษาตามมาตรฐาน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [12/2569:3.9.06] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 05 มกราคม 2569 | 19 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2235 | CREC(S)05.01.69_01 | CREC018/67BT-MED14 | A5409 (RAD-TB) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก ที่สามารถปรับให้เหมาะสมได้ ซึ่งศึกษายาขนาดต่างๆ เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมของสูตรการรักษาใหม่แบบต่างๆ สำหรับการรักษาวัณโรคปอด (แรด-ทีบี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2236 | CREC(S)04.01.69_03 | CREC042/63BPm-MED | ARC-10 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 เพื่อประเมินยาซิมบีรีลิแมบ (AB122) เมื่อให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (AB154) เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือในระยะ แพร่กระจายที่มีพีดี-เเอล1 สูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.01] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2237 | CREC(S)04.01.69_02 | CREC037/66BP-MED19 (ปิดโครงการ) | NN1436-4910 (ONWARDS 8) | การศึกษาแบบกลุ่มการทดลองเดียวเพื่อตรวจสอบการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและความปลอดภัยในการเพิ่มยาเซมากลูไทด์ร่วมไปกับการรักษาด้วยอินซูลินไอโคเดคในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะได้รับการรักษาเพิ่มได้ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 04 มกราคม 2569 | 15 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2238 | CREC(S)04.01.69_01 | CREC030/68BP-MED08 | 1397-0014 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมิน ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยาบีไอ 1291583 ขนาด 2.5 มิลลิกรัม วันละครั้ง เป็นระยะเวลาไม่ เกิน 76 สัปดาห์ ในผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพอง (การศึกษาวิจัยแอร์ทิวิตี้ TM) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 04 มกราคม 2569 | 03 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2239 | CREC(S)02.01.69_02 | CREC090/64BP-MED62 | D9078C00001 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 02 มกราคม 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2240 | CREC(S)02.01.69_01 | CREC025/65BP-MED19 | WO43571 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ร่วมกับยาเฟสโก เทียบกับยาเฟสโก หลังการรักษานำด้วยยาเฟสโกร่วมกับแท็กแซน ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นบวก |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 02 มกราคม 2569 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |