เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,241 ถึง 2,260 จาก 3,707 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2241 | CREC(S)31.12.68_06 | CREC018/68BP-MED03 | CSL300_2301 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี / 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดําเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อหาขนาดยาและผลลัพธ์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา CSL300 (ยาคลาซาคิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 31 ธันวาคม 2568 | 18 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2242 | CREC(S)31.12.68_05 | CREC018/68BP-MED03 | CSL300_2301 | การศึกษาวิจัยระยะ 2บี / 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดําเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อหาขนาดยาและผลลัพธ์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา CSL300 (ยาคลาซาคิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 31 ธันวาคม 2568 | 18 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2243 | CREC(S)31.12.68_04 | CREC014/68BP-MED02 | GA45331 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่อง ด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 31 ธันวาคม 2568 | 21 สิงหาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2244 | CREC(S)31.12.68_03 | CREC014/68BP-MED02 | GA45331 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่อง ด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น (Crohn's disease) ระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.4.01] รับรอง/รับทราบ | 31 ธันวาคม 2568 | 16 พฤษภาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2245 | CREC(S)31.12.68_02 | CREC005/68BP-MED01 | Precision T2DM-1 | เวชปฏิบัติเพื่อการทำนายการเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะแทรกซ้อนเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2568:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 31 ธันวาคม 2568 | 01 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2246 | CREC(S)31.12.68_01 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 16 มกราคม 2569 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2247 | CREC(S)30.12.68_12 | CREC065/66BP-BIO18 | CO44668 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการใช้ยาอะทีโซลิซูแมบและยาบีวาซิซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาทิราโกลูแมบในผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ตับระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ยังไม่ได้รับการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 31 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2248 | CREC(S)30.12.68_11 | CREC097/62BPm | WO41554 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาอินนาโวลิซิบร่วมกับยาพาลโบซี คลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอกร่วมกับยาพาลโบซีคลิบและยาฟูลเวสแทรนท์ ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบลุกลามเฉพาะที่หรือแบบแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีนพีไอเคทรีซีเอและมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและยีนมะเร็งเฮอร์ทูเป็นลบ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 05 มกราคม 2569 | 27 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2249 | CREC(S)30.12.68_10 | CREC045/64BP-MDV3 | FUTURE BTK | FUTURE BTK: การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดเคลือบยาไซโรลิมัสรุ่นแรกกับบอลลูนมาตรฐานทั่วไปในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบบริเวณใต้เข่า |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2568:4.6.02] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 2250 | CREC(S)30.12.68_09 | CREC044/64BP-MDV2 | FUTURE SFA | FUTURE SFA: การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดเคลือบยาไซโรลิมัสรุ่นแรกกับบอลลูนมาตรฐานทั่วไปในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและโรคหลอดเลือดแดงขาพับ |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2568:4.6.01] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 2251 | CREC(S)30.12.68_08 | CREC001/63BPm-MED | BO41843 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งทาในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาจีดีซี 9545 ร่วมกับยาพาลโบซีคลิบเปรียบเทียบกับการใช้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาพาลโบซีคลิบในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีผลตรวจตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกร่วมกับผลตรวจโปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.34] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 16 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2252 | CREC(S)30.12.68_07 | CREC006/69BR-PED2 | 218357 | การศึกษานำร่อง: การคัดกรองขั้นที่สองของภาวะสูญเสียการได้ยินโดยเทคโนโลยีการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่แบบเฉพาะเจาะจงยีน |
| เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.2.01] รับรอง/รับทราบ | 15 มกราคม 2569 | 18 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2253 | CREC(S)30.12.68_06 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [5/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 11 กุมภาพันธ์ 2569 | 25 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2254 | CREC(S)30.12.68_05 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.07] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2255 | CREC(S)30.12.68_04 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 17 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2256 | CREC(S)30.12.68_03 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2257 | CREC(S)30.12.68_02 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2258 | CREC(S)30.12.68_01 | CREC087/64BP-MED59 | GO43643 | การศึกษาวิจัยในระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในพหุสถาบัน เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโมซูเนทูซูแมบที่ให้ร่วมกับยาโพลาทูซูแมบ วีโดทิน เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบที่ให้ร่วมกับยาเจมไซทาบีนและยาออกซาลิ พลาตินในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินในบีเซลล์ (B-CELL NON-HODGKIN’S LYMPHOMA) ที่มีความรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 10 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2259 | CREC(S)29.12.68_10 | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.33] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2260 | CREC(S)29.12.68_09 | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.32] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |