เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,261 ถึง 2,280 จาก 3,707 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2261 | CREC(S)29.12.68_08 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 30 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2262 | CREC(S)29.12.68_07 | CREC029/64BP-BIO3 | BGB-A317-A1217-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายด้วยยาโอซิเพอร์ลิแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ต้านทิจิต ร่วมกับยาทิสเลลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน มีการแสดงออกของพีดี-แอล1 ตามที่กำหนด ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรือมีการแพร่กระจาย |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 05 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2263 | CREC(S)29.12.68_06 | CREC142/66BR-PED10 | สวรส.66-137 | การวิจัยทดลองทางคลินิกระยะที่1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดของตนเองที่มีการดัดแปลงพันธุกรรมโดยใช้เวคเตอร์ชนิดเลนติไวรัสที่บรรจุยีนเบต้าฮีโมโกลบินชนิด βA-T87Q (ผลิตภัณฑ์ยีนบําบัดBG1) ในผู้ป่วยเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดที่ต้องพึ่งพาการรับเลือดชนิด β0/βE |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.6.03] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 09 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2264 | CREC(S)29.12.68_05 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.31] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2265 | CREC(S)29.12.68_04 | CREC115/68BP-PED17 | LG-VDCL004 | โครงการวิจัยทางคลินิกแบบไร้รอยต่อในเชิงปฏิบัติการ ระยะที่ 2/3 แบบศึกษาไปข้างหน้า ซึ่งทำในหลายประเทศ หลายศูนย์ แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม โดยใช้สารที่ออกฤทธิ์จริงในกลุ่มควบคุม แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินการกระตุ้นการสร้างภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความสม่ำเสมอระหว่างรุ่นการผลิตของวัคซีนแอลบีวีดี (LBVD) ซึ่งเป็นวัคซีนรวมป้องกัน 6 โรค ในรูปแบบของเหลวชนิดพร้อมใช้ สำหรับป้องกันโรคคอตีบ-บาดทะยัก-ไอกรนชนิดทั้งเซลล์-ตับอักเสบบี-โปลิโอ (ชนิดเชื้อตาย)-ฮีโมฟิลุส อินฟลูเอนเซ่ ชนิดบี ชนิดคอนจูเกต (DTwP-HepB-IPV-Hib) เปรียบเทียบกับการให้วัคซีน DTwP-HepB-Hib ร่วมกับวัคซีน IPV ในทารกสุขภาพดีอายุ 6, 10 และ 14 สัปดาห์ ในฐานะเป็นการให้วัคซีนชุดแรก |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | กรรมการขอให้แก้ไขเอกสาร | Full board รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 29 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2266 | CREC(S)29.12.68_03 | CREC124/66BP-MED77 | D926QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษาของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัด ตามด้วยการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมก่อนผ่าตัดตามด้วยการใช้ยาเพ็มโบรลิซูแม็บร่วมกับหรือไม่ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัด ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบหรือมีตัวรับฮอร์โมนในระดับต่ำและมีผลตรวจตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียนเบรสต์ 04) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.30] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 11 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2267 | CREC(S)29.12.68_02 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.29] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 20 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2268 | CREC(S)29.12.68_01 | CREC062/67BP-MED40 | D6933C00002 | การศึกษาวิจัยทางเภสัชพลศาสตร์ แบบข้ามกลุ่มรูปแบบทำซ้ำแบบบางส่วน 3 ทาง ระยะ 12 สัปดาห์ ชนิดสุ่ม แบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ซึ่งทำในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความสมมูลกันของยาบูเดโซไนด์ และ ยาอัลบูเทอรอล (บีดีเอ) ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟโอ เป็นสารขับดัน เปรียบเทียบกับ บีดีเอ ที่นำส่งยาด้วยอุปกรณ์ยาพ่นสูดแบบอัดแรงดันที่ใช้ เอชเอฟเอ เป็นสารขับดัน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหืด |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2269 | CREC(S)26.12.68_21 | CREC001/69BP-MOH01 | BG-C477-101 | การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 26 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2270 | CREC(S)26.12.68_20 | CREC019/58BPs | D5164C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเอแซดดี 9291 เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ระยะ IB-IIIA และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์เป็นบวก หลังจากได้รับการผ่าตัดมะเร็งอย่างสมบูรณ์ โดยได้รับหรือไม่ได้รับเคมีบำบัดเป็นการรักษาร่วม (ADAURA) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2271 | CREC(S)26.12.68_19 | CREC003/69BP-MED01 | J2A-MC-GZPW | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อศึกษาผลของยาออร์ฟอร์กลิบพรอนต่ออุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากหลอดเลือดแดงแข็งและ/หรือโรคไตเรื้อรัง (แอทเทน-เอาท์คัมส์) |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 06 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2272 | CREC(S)26.12.68_18 | CREC133/66BP-PED7 | A5384 (IMAGINE-TBM) | การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มตัวอย่าง เปิดฉลาก ของสูตรยาไรแฟมพิซิน ขนาดสูง ยาไอโซไนอะซิดขนาดสูง ยาไลนิโซลิด และยาไพราซินาไมด์ ระยะ 6 เดือน เปรียบเทียบกับสูตรยามาตรฐานระยะ 9 เดือน สาหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นวัณโรคเยื่อหุ้มสมอง: พัฒนาการของการจัดการวัณโรคเยื่อหุ้มสมองด้วยยาต้านจุลชีพ ยาไอโซไนอะซิด ยาไรแฟมพิซิน และยาไลนิโซลิด (โครงการอิเมจิน-ทีบีเอ็ม) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.4.09] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2273 | CREC(S)26.12.68_17 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 07 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2274 | CREC(S)26.12.68_16 | CREC026/64BP-MED21 | GO42784 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจิเรเดสแทรนท์เป็นการรักษาร่วม เปรียบเทียบกับการรักษาร่วมด้วยยาต้านฮอร์โมนชนิดเดียวตามที่แพทย์เลือก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก และมีผลการตรวจเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.11] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 02 กันยายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2275 | CREC(S)26.12.68_15 | CREC040/66BP-MED21 | D5162C00052 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มเดียว ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลาย แห่ง เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาโอซิเมอร์ทินิบร่วมกับยาเอมิ แวนทาแมบเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ (OSTARA) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.6.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 26 ธันวาคม 2568 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2276 | CREC(S)26.12.68_14 | CREC089/68SR-SBR2 | 68-112-00341 | โครงการพัฒนาระบบสร้างเสริมโอกาสให้เด็กและเยาวชน มีความเสมอภาคทางการศึกษาและสังคม (ระยะที่ 3) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 28 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2277 | CREC(S)26.12.68_13 | CREC021/67BP-MED16 | D9802C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ดำเนินการในสหสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา แต่ไม่เปิดเผยต่อผู้สนับสนุนการศึกษา เพื่อศึกษายาเอแซดดี0901 ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวเปรียบเทียบกับยาที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้เป็นการรักษาลำดับที่สองเป็นต้นไปในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนม่าที่มีการแสดงออกของคลอดิน 18.2 ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.28] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 17 เมษายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2278 | CREC(S)26.12.68_12 | CREC070/66BP-PED2 | 22-002 | การเปรียบเทียบผลการรักษาด้วยยาเซฟตาซิดิม-เอวิแบคแทม ร่วมกับการตรวจหาเชื้อโรคแบบรวดเร็ว เทียบกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะตามแบบมาตรฐานทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ติดเชื้อภายในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยปอดอักเสบที่ใส่เครื่องช่วยหายใจ ที่เกิดจากการติดเชื้อซูโดโมนาส เออรูจิโนซา หรือติดเชื้อกลุ่มเอนเทอโรแบคเทอรัล ที่ดื้อต่อยาคาร์บาพิเนม |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 08 มกราคม 2569 | 15 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2279 | CREC(S)26.12.68_11 | CREC029/63BPm-MED | D516AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบควบคุม ในหลายสถาบัน แบ่งเป็น 3 กลุ่มการศึกษาของการให้ออสิเมอทินิบก่อนการผ่าตัดเพียงตัวเดียว หรือให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เทียบกับยาเคมีบำบัดมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวกที่สามารถผ่าตัดได้ (นีโออะดอร่า) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 07 มกราคม 2569 | 29 ตุลาคม 2567 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2280 | CREC(S)26.12.68_10 | CREC107/67BP-MED77 | D346BC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสที่ผิวหนังชนิดเรื้อรัง และ/หรือ กึ่งเฉียบพลัน ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและ/หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านมาลาเรีย |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.6.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 26 ธันวาคม 2568 | 07 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |