เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,281 ถึง 2,300 จาก 3,707 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2281 | CREC(S)26.12.68_09 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 30 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2282 | CREC(S)26.12.68_08 | CREC098/66BP-MED60 | PC_ASP_006 | การศึกษาวิจัยที่มีการปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง แบบสุ่ม และควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาพีซี945 ชนิดพ่น เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับการรักษาโรคปอดติดเชื้อแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลามและไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โครงการวิจัยโอเปร่า-ที) |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.7.1.01] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 21 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2283 | CREC(S)26.12.68_07 | CREC005/68BP-MED01 | Precision T2DM-1 | เวชปฏิบัติเพื่อการทำนายการเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะแทรกซ้อนเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 01 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2284 | CREC(S)26.12.68_06 | CREC109/68BP-MOH41 | TAS6417-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลสองด้าน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริม เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะที่ 1บี-3เอ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ที่ไม่ได้พบทั่วไปหลังการผ่าเอาเนื้องอกออกโดยสมบูรณ์ (รีซิเลียนท์4) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 12 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2285 | CREC(S)26.12.68_05 | CREC047/65BP-MED32 | 417-201-00007 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 19 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2286 | CREC(S)26.12.68_04 | CREC041/67BP-MED25 | D928FC00001 / ALXN1210-IgAN-320 | การศึกษาระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาราวูลิซูแมบใน อาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ (ไอจีเอเอ็น) |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [8/2569:3.5.03] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 15 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2287 | CREC(S)26.12.68_03 | CREC030/63BPm-MED | NN7415-4311 | ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาคอนซิซูแม็บเพื่อการรักษาแบบป้องกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.03] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 28 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2288 | CREC(S)26.12.68_02 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2289 | CREC(S)26.12.68_01 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.02] รับรอง/รับทราบ | 06 มกราคม 2569 | 07 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2290 | CREC(S)25.12.68_12 | CREC080/67BP-MED54 | D516KC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยที่ผู้สนับสนุนไม่ทราบกลุ่มวิจัย ซึ่งศึกษายาเดโต-ดีเอกซ์ดี (Dato-DXd) โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ ร่วมกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 2 ชนิดที่มียากลุ่มแพลทินัมร่วมอยู่ด้วย สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็ง ปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือมีการแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ ซึ่งโรคได้มีการลุกลามมากขึ้นขณะที่ได้รับการ รักษาครั้งก่อนด้วยยาโอซิเมอร์ทินิบ (โทรเปียน-ลัง 15) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2291 | CREC(S)25.12.68_11 | CREC119/66BP-MED75 | D798EC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้เป็นการรักษาในลำดับต่อจากการรักษาหลัก เปรียบเทียบกับกลุ่มสังเกตการณ์ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสแควมัสเซลล์ที่มีการลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และยังไม่มีภาวะโรคลุกลามหลังจากที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับการฉายรังสีเป็นการรักษาหลัก (อีโวลฟ์-เอชเอ็นเอสซีซี) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 30 ธันวาคม 2568 | 06 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2292 | CREC(S)25.12.68_10 | CREC134/66BP-MED81 | MO41552 | การศึกษาวิจัยระยะที่สาม ดำเนินการร่วมกันในหลายสถาบัน แบบสุ่มเปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอนเทรคตินิบเทียบกับยาคริสออทินิบในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีนรอสวัน (ROS1) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีหรือไม่มีการแพร่กระจายไปที่ระบบประสาทส่วนกลาง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.27] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 31 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2293 | CREC(S)25.12.68_09 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 19 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2294 | CREC(S)25.12.68_08 | CREC092/65BP-MED59 | R3918-PNH-2021 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม เปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโพเซลิแมบและยาเซมดิซิรันร่วมกัน เทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์-5 ในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะมีฮีโมโกลบินในบางขณะในเวลากลางคืน ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์มาก่อนหรือไม่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งคอมพลีเมนต์เมื่อเร็ว ๆ นี้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 16 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2295 | CREC(S)25.12.68_07 | CREC100/66BP-MED61 | D7025C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาริลวีโกสทอมิกร่วมกับยาเคมีบำบัดในการรักษาเสริมหลังผ่าตัดเอามะเร็งท่อน้ำดีออกแบบหวังผลหายขาด (อาร์ทีไมด์-บิลเลียรี01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.26] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 30 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2296 | CREC(S)25.12.68_06 | CREC011/63BPm-BIO | D967YC00001 | การศึกษาระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยาทราสทูซูแมบเดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) และยาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยมีหรือไม่มียาเคมีบำบัดร่วมด้วย เมื่อให้เป็นการรักษาลำดับแรกในคนไข้มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบนอนสแควมัสในระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทูมากกว่าระดับปกติ (การศึกษาเดสทินีลัง 03) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 17 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2297 | CREC(S)25.12.68_05 | CREC036/68BP-MOH17 | 849-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ในการรักษาด้วยยาอาดากราซิบเพียงตัวเดียว และเมื่อใช้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ และการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 การรักษาด้วยยาอาดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนเคแรส จี12ซี (KRAS G12C) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 13 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2298 | CREC(S)25.12.68_04 | CREC023/62BPm | MK-3475-937 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ที่มี 2 กลุ่มการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอก เมื่อให้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ตับและมีการตอบสนองทางรังสีวิทยาแบบสมบูรณ์หลังจากการผ่าตัดเอาก้อนมะเร็งออกหรือการจี้ทำลายก้อนมะเร็ง (KEYNOTE-937) |
| รายงานการแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 14 มกราคม 2569 | 19 กรกฎาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2299 | CREC(S)25.12.68_03 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [1/2569:3.4.03] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 11 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2300 | CREC(S)25.12.68_02 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [1/2569:3.4.02] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 11 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |