เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 2,301 ถึง 2,320 จาก 3,707 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2301 | CREC(S)24.12.68_24 | CREC090/67BP-MED62 | D516NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้หรือไม่ให้ร่วมกับยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอล โกรทแฟคเตอร์ รีเซ็ปเตอร์ (อีจีเอฟอาร์) เป็นบวก (โทรเพียน-ลัง14) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.25] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2302 | CREC(S)24.12.68_23 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 15 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2303 | CREC(S)24.12.68_22 | CREC133/67BP-PED18 | DEN-306 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม อายุจากมากไปน้อย ปกปิดข้อมูล 2 ฝ่าย เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งได้รับยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเดงกีเตตร้าวาเลนท์ (ชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ภายในกำหนดการฉีดวัคซีนตามปกติของผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่มีอายุ ≥6 เดือนถึง <21 เดือน |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.6.02] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 14 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2304 | CREC(S)24.12.68_21 | CREC072/65BP-PED12 | GNPT-CP-001.00 | การรักษาระยะที่ 1-2 แผนการรักษาเดียว เปิดเผยการรักษา ในสหสถาบันเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการให้เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซท์ชนิดทีเซลล์จากบุคคลอื่นที่ผ่านการดัดแปลงทางพันธุกรรมให้มีโปรตีนดัดแปลงที่จำเพาะต่อโปรตีนซีดี 19 บนผิวเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และวัยผู้ใหญ่ตอนต้นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดบีเซลล์ที่มีโรคกลับ หรือดื้อยาเคมีบำบัดมาตรฐาน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 25 ธันวาคม 2568 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2305 | CREC(S)24.12.68_20 | CREC078/65BP-MED48 | 1366-0031 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นกลุ่มคู่ขนานเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย เป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ ของยารับประทาน บีไอ 685509 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิวหนังแข็งแบบลุกลามเร็ว |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 08 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2306 | CREC(S)24.12.68_19 | CREC011/62BPm | 1368-0025 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะยาว แบบเปิดฉลาก เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาสฟีโซลิแมบ ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองตามตัว (Generalized Pustular Psoriasis [GPP]) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2307 | CREC(S)24.12.68_18 | CREC076/68BP-MOH31 | MK-1022-016 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม เพื่อประเมินยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนให้ในรูปแบบยาเดี่ยว เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HERTENA-Breast04) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [3/2569:3.3.21] รับรอง/รับทราบ | 26 ธันวาคม 2568 | 29 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2308 | CREC(S)24.12.68_17 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 24 ธันวาคม 2568 | 22 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2309 | CREC(S)24.12.68_16 | CREC120/68BP-MOH43 | MK-6070-003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินแบบแผนการให้ยาแบบต่าง ๆ ที่ใช้ยาเอ็มเค-6070 และยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอ็มเค-2400) ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 16 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2310 | CREC(S)24.12.68_15 | CREC121/66BP-BIO30 | 1305-0031 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูล เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวของยาบีไอ 1015550 ชนิดรับประทานในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ และในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 25 ธันวาคม 2568 | 29 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2311 | CREC(S)24.12.68_14 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 15 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2312 | CREC(S)24.12.68_13 | CREC121/66BP-BIO30 | 1305-0031 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูล เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวของยาบีไอ 1015550 ชนิดรับประทานในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ และในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.7.04] รับรอง/รับทราบ | 29 ธันวาคม 2568 | 25 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2313 | CREC(S)24.12.68_12 | CREC034/65BP-MED23 | D926PC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจตัวรับเป็นลบทั้งสามชนิดที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย และไม่สามารถรักษาด้วยยาต้านพีดี-วัน/พีดี-แอลวัน เป็นการรักษาลำดับแรก (โทรเพียน-เบรสต์ 02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.24] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 07 มิถุนายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2314 | CREC(S)24.12.68_11 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.23] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 01 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2315 | CREC(S)24.12.68_10 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:3.4.22] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 15 ตุลาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2316 | CREC(S)24.12.68_09 | CREC078/68BP-MED27 | D7700C00003 | การศึกษาระยะ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยาหลายขนาดในการศึกษาแบบกลุ่มวิจัยคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาเอแซดดี0292 ในอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดลมโป่งพองและมีภาวะติดเชื้อซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เรื้อรัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [4/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 09 กุมภาพันธ์ 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2317 | CREC(S)24.12.68_07 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 05 มกราคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2318 | CREC(S)24.12.68_06 | CREC051/69ST-SBR01 | - | การประเมินความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ ผลกระทบทางด้านงบประมาณ และความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติของชุดสิทธิประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคท้าวแสนปม (Neurofibromatosis type1, NF1) ที่มี plexiform neurofibromas ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในเด็ก |
| โครงการใหม่ทางสังคมศาสตร์ | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [2/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 16 เมษายน 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 2319 | CREC(S)24.12.68_05 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:3.5.01] รับรอง/รับทราบ | 24 ธันวาคม 2568 | 31 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 2320 | CREC(S)24.12.68_04 | CREC012/69BP-MDV01 | การใช้แสงสีแดงในการชะลอภาวะสายตาสั้นในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิม |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | [1/2569:4.3.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 21 มกราคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |