เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 41 ถึง 60 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 41 | CREC(S)24.08.69_07 | CREC045/69BP-MED25 | D7266C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาเอลีคอกลิพรอนในการลดผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวชนิดการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายปกติและชนิดการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายลดลงเล็กน้อย (เอลลิเวท-เอชเอฟ) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 42 | CREC(S)24.08.69_06 | CREC121/67BP-MED87 | ID-064A301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ใช้กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนได้ต่อยา ของการรักษาด้วยยาซีนีริโมดโดยให้เป็นการรักษาเพิ่มเติมจากการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรค แพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 43 | CREC(S)24.08.69_05 | CREC050/68BP-MOH21 | DS8201-793 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่งที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์สเควมัสที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเฮอร์ทู และมีพีดี-แอล1 ทีพีเอส <50% ในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-ลัง 06) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 25 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 44 | CREC(S)24.08.69_04 | CREC072/69BP-MED37 | GS-US-643-6557 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการต่อเนื่อง แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์ในการรักษาแบบเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของสูตรยาฉีด จีเอส-3242 ร่วมกับยาเลนาคาพาเวียร์ เทียบกับยาบิคทาวี (ยาบิคเทกราเวียร์/ยาเอมไทรซิตาบีน/ยาเทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์) ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 45 | CREC(S)24.08.69_03 | CREC027/69BP-MOH09 | D9735C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอแซดดี2265 (เอฟพีไอ‑2265) หรือแอกทิเนียม-225-พีเอสเอ็มเอ-ไอแอนด์ที เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการยับยั้งฮอร์โมนเพศชายและมีพีเอสเอ็มเอเป็นบวก (เวกทรา-01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 46 | CREC(S)24.08.69_02 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 24 สิงหาคม 2569 | 24 พฤษภาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 47 | CREC(S)24.08.69_01 | CREC106/68BT-MED37 | EPID- L24-0573 | การศึกษาผลกระทบของยา Amlodipine เทียบกับ ยา Hydrochlorothiazide (HCTZ) เมื่อใช้ร่วมกับยากลุ่ม RAAS Blockade ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงชนิดความเสี่ยงสูง: การศึกษาจากเหตุไปหาผลแบบย้อนหลัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 48 | CREC(S)23.08.69_01 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 23 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 49 | CREC(S)21.08.69_21 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 22 สิงหาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 50 | CREC(S)21.08.69_20 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 22 สิงหาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 51 | CREC(S)21.08.69_19 | CREC048/63BPm-MED | MOR208C310 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทาฟาซิตาแมบและยาเลนาลิโดไมด์ที่ให้เพิ่มเติมจากยาสูตร R-CHOPเปรียบเทียบกับการให้ยาสูตร R-CHOP ในผู้ป่วยที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่มีการแพร่กระจายไปที่บีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่มีความเสี่ยงปานกลางค่อนข้างไปทางสูงและที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 52 | CREC(S)21.08.69_18 | CREC127/67BP-MOH4 | D781PC00001 | เดสทินี-บิลเลียรี แทรคแคนเซอร์-01 : การศึกษาระยะที่ 3 ของยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที-ดีเอ็กซ์ดี) และยาริลวีโกสทอมิก เทียบกับการรักษามาตรฐานด้วยยาเจมไซตาบีน ยาซิสพลาทิน และยาเดอร์วาลูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งท่อน้ำดีที่มีการแสดงออกของเฮอร์ทู ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอบรรจุวาระการประชุม | Expedited รับรอง/รับทราบ | 24 สิงหาคม 2569 | 25 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 53 | CREC(S)21.08.69_17 | CREC008/69BP-PED04 | NN9388-7988 | ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาคากริลินไทด์และยาเซมากลูไทด์ (ยาคากริเซมา) โดยการฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 54 | CREC(S)21.08.69_16 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 55 | CREC(S)21.08.69_15 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการส่งประเมิน | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 56 | CREC(S)21.08.69_14 | CREC075/67BP-MED50 | MCLA-158-CL03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเพโทเซมทาแมบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสเควมัสเซลล์คาร์ซิโนมาที่กลับเป็นซ้ำหรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 เป็นบวก |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 57 | CREC(S)21.08.69_13 | CREC037/68BP-MED11 | JX10002 | การเพิ่มประสิทธิผลการแก้ไขให้เลือดกลับมาเลี้ยงสมองเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์และการทำงานของระบบประสาท (ORION): การศึกษาวิจัยระยะ 2/3 แบบพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก แบบสุ่ม กลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา JX10 ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลันที่มาพบแพทย์ช้า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 58 | CREC(S)21.08.69_12 | CREC098/67BP-MED68 | D9075C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่ายในพหุสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาดอมวานาลิแมบ (เอบี154) ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่ (ระยะที่ 3) ที่ผ่าตัดไม่ได้และไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมควบคู่กับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-8) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 22 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 59 | CREC(S)21.08.69_11 | CREC034/63BPm-MED | PRN1008-018 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ในกลุ่มคู่ขนาน โดยมีส่วนขยายแบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาริลซาบรูทินิบ (Rilzabrutinib) (PRN1008) ชนิดรับประทาน ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำงานผิดปกติ (ITP) ที่รักษาไม่หายหรือเรื้อรัง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 60 | CREC(S)21.08.69_10 | CREC129/68BP-MOH47 | CA2440010 | IZABRIGHT-Lung01: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาไอซาลอนทาแมบ เบรนจิทีแคน (บีเอ็มเอส-986507) เปรียบเทียบกับยาเคมีบําบัดที่มีแพลตินัมเป็นส่วนประกอบในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ และมีการลุกลามของโรคในระหว่างที่ได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งอีจีเอฟอาร์ ไทโรซีนไคเนส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 25 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |