เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 61 ถึง 80 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 61 | CREC(S)21.08.69_09 | CREC004/69BP-PED01 | CABL001I12202 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษากลุ่มเดียวในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาแอสซิมินิบในผู้ป่วยเด็กที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือเคยได้รับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอีลอยด์แบบเรื้อรังที่มีผลเป็นบวกต่อโครโมโซมฟิลาเดลเฟียในระยะเรื้อรัง (Ph+CML-CP)ทั้งที่ทราบ และไม่ทราบการกลายพันธุ์ชนิดที315ไอ (T315I) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 62 | CREC(S)21.08.69_08 | CREC111/68BP-MED40 | ID-064A303 | การศึกษาวิจัยส่วนต่อขยาย ระยะที่ 3 ในพหุสถาบัน แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยาในระยะยาวของยาซีนีริโมดร่วมกับการรักษาพื้นฐาน ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เอสแอลอี) ชนิดปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 63 | CREC(S)21.08.69_07 | CREC004/69BP-PED01 | CABL001I12202 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษากลุ่มเดียวในหลายสถาบันเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาแอสซิมินิบในผู้ป่วยเด็กที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือเคยได้รับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอีลอยด์แบบเรื้อรังที่มีผลเป็นบวกต่อโครโมโซมฟิลาเดลเฟียในระยะเรื้อรัง (Ph+CML-CP)ทั้งที่ทราบ และไม่ทราบการกลายพันธุ์ชนิดที315ไอ (T315I) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [10/2569:4.4.03] N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 64 | CREC(S)21.08.69_06 | CREC041/64BP-MED31 | D967RC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิด เพื่อศึกษาการให้ยา ทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน (ที ดีเอ็กซ์ดี) โดยให้เป็นการรักษาเพียงชนิดเดียว หรือให้ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เทียบกับการให้ยาสูตรดีดีเอซี ร่วมกับยาสูตรทีเอชพี เมื่อให้ก่อนการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะต้นที่มีความเสี่ยงสูง และมีการแสดงออกของยีนเฮอร์ทู (การศึกษาเดสทินี เบรสต์ 11) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 25 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 65 | CREC(S)21.08.69_05 | N/A | 224014 | อะลาร์โมนี: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่าย มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก และดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจีเอสเค3862995บี ร่วมกับยาจีเอสเค5784283 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรง (ซีโอพีดี) |
| โครงการวิจัยใหม่ (Initial Protocol) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 66 | CREC(S)21.08.69_04 | CREC139/68BP-MED49 | BL95 | ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์อาหารเสริมชนิดรับประทานที่ให้เสริมเพิ่มเติมจากการดูแลปกติ ในผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ในชุมชนที่มีความเสี่ยงต่อภาวะทุพโภชนาการและมีความแข็งแรงของกล้ามเนื้อต่ำ หลังได้รับการดูแลระยะฉุกเฉิน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 67 | CREC(S)21.08.69_03 | CREC061/69BP-MED33 | ARGX-113-25-GRD-3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอฟการ์ทิกิมอด พีเอช20 ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยบรรจุอยู่ในกระบอกยาพร้อมฉีด ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคเกรฟส์ที่มีการควบคุมด้วยยาต้านไทรอยด์ที่ไม่เพียงพอ |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 68 | CREC(S)21.08.69_02 | CREC112/66BP-MED70 | D8535C00001 | แคมเบลีย-2 การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาคามิเซส แทรนท์ (เอแซดดี9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการบำบัดรักษาต้านฮอร์โมนมาตรฐาน (ยา ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในฐานะเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมน เอสโตรเจนร่วมกับไม่มีตัวรับเฮอร์ทู และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางถึงสูงหรือระดับสูงที่ได้รับการบำบัดรักษาแบบเฉพาะบริเวณ ขั้นสุดท้ายเสร็จสมบูรณ์แล้ว และไม่มีหลักฐานของรอยโรคแล้ว |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 69 | CREC(S)21.08.69_01 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 70 | CREC(S)20.08.69_18 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 71 | CREC(S)20.08.69_17 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [18/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 72 | CREC(S)20.08.69_16 | CREC009/68BP-MOH04 | DZ2022J0004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการศึกษาวิจัยในหลายประเทศเพื่อศึกษาประสิทธิผลในการต้านเนื้องอกของยาโกลิโดซิทินิบ (Golidocitinib) เปรียบเทียบกับยาที่เป็นตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที-เซลล์รอบนอกที่กลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | 22 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 73 | CREC(S)20.08.69_15 | CREC041/65BP-MED28 | 417-201-00012 | การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 2/3 แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลระยะยาวของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอเลือกกรรมการ | Full board N/A | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 74 | CREC(S)20.08.69_14 | CREC128/65BP-BIO27 | MK-3475-06B | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม : ฉบับหลัก (คีย์เมกเกอร์-ยู06) และ การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/2 แบบเปิดฉลาก โดยมีการออกแบบให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิดร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) และ/หรือยาเคมีบำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งหลอดอาหารระยะลุกลามซึ่งเคยได้รับการรักษาชนิดที่จำเพาะเจาะจงต่อพีดี-1/พีดี-แอล1 มาก่อน (คีย์เมกเกอร์-ยู06): การศึกษาวิจัยย่อย 06บี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [10/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 20 สิงหาคม 2569 | 23 เมษายน 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 75 | CREC(S)20.08.69_13 | CREC092/67BP-MED64 | CDX0159-13 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาบาร์ โซลโวลิแมบในผู้ป่วยผื่นลมพิษที่เกิดขึ้นเองแบบเรื้อรังซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนที่ตัวรับเอช1 (เอ็มบาร์ค –ซีเอสยู2) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.10.01] รับรอง/รับทราบ | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 76 | CREC(S)20.08.69_12 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 77 | CREC(S)20.08.69_11 | CREC143/67BP-MOH12 | MB12-C-02-24 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ที่ดำเนินการในสถาบันวิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันของยาเอ็มบี12 (ยาชีววัตถุคล้ายคลึงยาเพมโบรลิซูแมบ) เทียบกับยาคีย์ทรูดา® ที่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามที่ 4 (การศึกษาวิจัยเบนิโต (BENITO)) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 78 | CREC(S)20.08.69_10 | CREC076/67BP-MED51 | CA073-1020 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ทำในหลายศูนย์ มีการสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาโกลคาโดไมด์ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร R-CHOP เทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร R-CHOP ในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ความเสี่ยงสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (GOLSEEK-1) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 21 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 79 | CREC(S)20.08.69_09 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 80 | CREC(S)20.08.69_08 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [10/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 20 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |