เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 141 ถึง 160 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 141 | CREC(S)14.08.69_07 | CREC094/69BP-MED46 | BP46776 | การศึกษาแบบพหุสถาบัน เพิ่มขนาดยาและหาขนาดยาที่เหมาะสม ในการ ศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย การทนต่อยา เภสัช จลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิผลของการให้ยาอาร์โอ7871996 ทางใต้ผิวหนัง ในผู้ป่วยโรคซิสเต็มมิกลูปัสอิริทีมาโตซัส (โรคเอสแอลอีหรือ ภูมิแพ้ตัวเอง) ที่มีอาการแสดง |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Full board N/A | 18 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 142 | CREC(S)14.08.69_06 | CREC083/67BP-MED56 | DMX-200-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิผลและความ ปลอดภัยของยาดีเอ็มเอ็กซ์-200 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบกลุ่มอาการฟอคัล เซกเม็นทอล โกลเมอรูโลสเคลอโรซิส (เอฟเอสจีเอส) ที่ได้รับยาปิดกั้นการทำงานของตัวรับแองจิโอเทนซิน 2 (กลุ่มยาเออาร์บี) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Expedited N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 143 | CREC(S)14.08.69_05 | N/A | การประเมินผลกระทบของการเปลี่ยนไปใช้ยาอะฟลิเบอร์เซปต์ 8 มิลลิกรัมในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดโป่งพองในชั้นคอรอยด์: การศึกษาไปข้างหน้าในกลุ่มผู้ป่วยตามเวชปฏิบัติจริง |
| โครงการวิจัยใหม่ (Initial Protocol) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 144 | CREC(S)14.08.69_04 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 145 | CREC(S)14.08.69_03 | CREC062/69BP-MOH16 | HH160-101 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1 แบบเปิดเผยการรักษาวิจัย แบบหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ ภูมิคุ้มกันต่อยา และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาเอชเอช160 เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเนื้องอกอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และที่ประขุมมีมติให้ชี้แจงเพิ่มเติม (New Protocol, Previously tabled) (ส่งแก้ไขผล R) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 18 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 146 | CREC(S)14.08.69_02 | CREC043/68BP-MED14 | FMGX-CS-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล และแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสองกลุ่มเพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาฟอสมาโนเจพิกซ์ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราสายแบบรุกราน เนื่องจากเชื้อราสายพันธุ์แอสเปอร์จิลลัส ฟิวซาเรียม โลเมนโตสปอรา โพรลิฟิแคนส์ มิวโคราลิส ฟังไจ หรือเชื้อราสายที่ดื้อต่อยาหลายชนิดสายพันธุ์อื่น ๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Expedited N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 147 | CREC(S)14.08.69_01 | CREC094/67BP-MED66 | FMGX-CS-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มศึกษาวิจัย 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีการให้ ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีการให้ยาคาสโปฟังจิน ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือการติดเชื้อราแคนดิดาแบบรุกราน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Expedited N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 148 | CREC(S)13.08.69_15 | CREC008/67BP-MED7 | D516AC00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยาในกลุ่มการรักษาเดียวของยาโอซิเมอร์ตินิบที่ใช้เป็นการรักษานำ (Induction Therapy) ก่อนให้ยาเคมีบำบัด ร่วมกับการฉายรังสี และการให้ยาโอซิเมอร์ตินิบในระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถรักษาด้วยการ ผ่าตัดที่มีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ (EGFR) เป็นบวก (NEOLA) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการส่งประเมิน | N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 149 | CREC(S)13.08.69_14 | CREC090/66BP-MED53 | D798AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสองกลุ่มคู่ขนาน โดยวิธีการสุ่ม ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก แบบเปิดเผยการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาโวลรัสโทมิก (เมดดิ5752) ที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ในการรักษาเป็นลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะแพร่กระจาย (อีโวลฟ์-ลัง 02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 13 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 150 | CREC(S)13.08.69_13 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 151 | CREC(S)13.08.69_12 | CREC001/69BP-MOH01 | BG-C477-101 | การศึกษาวิจัยครั้งแรกในมนุษย์ระยะที่ 1เอ/บี แบบหลายศูนย์ และแบบเปิดเผยการรักษาวิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาบีจี-ซี 477 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่คัดเลือกไว้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Expedited รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 152 | CREC(S)13.08.69_11 | CREC092/66BP-MED55 | R3767-ONC-2235 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านของยาเฟียนลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-แอลเอจี-3) ร่วมกับยาเซมิพลิแมบ (แอนติบอดีต้าน-พีดี-1) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเซมิพลิแมบชนิดเดียวในการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะลุกลามที่เนื้องอกมีการแสดงออกของ พีดี-แอล1 ≥50% |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 22 กุมภาพันธ์ 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 153 | CREC(S)13.08.69_10 | CREC071/69BP-MOH19 | BG-C9074-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษาวิจัย หลายศูนย์วิจัย และแบบสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบยาบีจี-ซี9074 ร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ เทียบกับยาบีวาซิซูแมบ ในการรักษาแบบคงสภาพด้วยยาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิว มะเร็งท่อนำไข่ หรือมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ ที่ไม่มีการลุกลามของโรคหลังได้รับการรักษาเบื้องต้นด้วยยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นองค์ประกอบร่วมกับยาบีวาซิซูแมบ (สตาร์สโตน-โอวาเรียน 301/จีโอจี-3144/เอ็นกอต-โอวี108) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 19 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 154 | CREC(S)13.08.69_09 | CREC035/62BPm | NN8640-4245 | การศึกษาวิจัยที่หาขนาดยาเพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาโซมาพาซิแทนสัปดาห์ละครั้งเปรียบเทียบกับยานอร์ดิโทรปิน® วันละครั้งในเด็กที่ขนาดตัวเล็กเมื่อแรกคลอดที่มีภาวะเตี้ยซึ่งไม่สามารถเติบโตได้ไม่ทันเกณฑ์อายุที่ 2 ปีหรือมากกว่า |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 12 กันยายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 155 | CREC(S)13.08.69_08 | CREC040/68BP-MOH18 | CA2390004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านที่ศึกษายาอะดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (KRYSTAL-4) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [18/2569:3.4.3.02] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 29 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 156 | CREC(S)13.08.69_07 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 20 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 157 | CREC(S)13.08.69_06 | CREC103/66BP-MED63 | CO44657 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจิเรเดสแทรนท์ เทียบกับยาฟูลเวสแทรนท์ โดยต่างใช้ร่วมกับยายับยั้งซีดีเค 4/6 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับฮอร์โมนเฮอร์ทูเป็นลบที่ดื้อต่อการรักษาเสริมด้วยยาต้านฮอร์โมน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 158 | CREC(S)13.08.69_05 | CREC043/65BP-MED29 | CDAK539A12301 (CPI 0610-04) | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ เพื่อศึกษายาเพลาเบรซิบ (ซีพีไอ-0610) ร่วมกับยา รูโซลิทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยารูโซลิทินิบ ในผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูกที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาก ลุ่มยับยั้งเอนไซม์เจนัสไคเนสมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [18/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 14 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 159 | CREC(S)13.08.69_04 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [17/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 19 สิงหาคม 2569 | 25 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 160 | CREC(S)13.08.69_03 | CREC087/67BP-MED59 | GA45329 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัย เพื่อ ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดที่ชักนำให้โรคสงบและรักษาต่อเนื่องด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121)ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 13 กันยายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |