เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 161 ถึง 180 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 161 | CREC(S)13.08.69_02 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 13 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 162 | CREC(S)13.08.69_01 | CREC016/65BP-MED13 | MK-6482-022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ ปกปิดกลุ่มการรักษาทั้งสองฝ่าย ชนิดสุ่ม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเบลซูติฟาน (เอ็มเค-6482) เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (เอ็มเค-3475) เทียบกับยาหลอกเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ ในการรักษาเสริมสำหรับโรคมะเร็งไตชนิดเซลล์ใส (ccRCC) ภายหลังการตัดไต (เอ็มเค-6482-022) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 13 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 163 | CREC(S)12.08.69_05 | CREC014/61BPs | D5160C00048 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 12 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 164 | CREC(S)12.08.69_04 | CREC014/61BPs | D5160C00048 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอกทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาออสิเมอร์ทินิบที่ให้เป็นการรักษาแบบต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัด (ระยะที่ 3) และมีผลการกลายพันธุ์ของเอพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์รีเซ็ปเตอร์เป็นบวก โดยโรคไม่ลุกลามหลังจากได้รับการรักษาหลักด้วยการให้ยาเคมีบําบัดกลุ่มแพลทินัมร่วมกับการฉายรังสี (การศึกษาลอร่า) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [18/2569:4.7.2.04] N/A | 13 สิงหาคม 2569 | 23 มิถุนายน 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 165 | CREC(S)12.08.69_03 | CREC091/67BP-MED63 | GA45330 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Expedited N/A | 12 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 166 | CREC(S)12.08.69_02 | CREC088/65BP-MED56 | 213824 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูล โดยใช้แพลตฟอร์มโปรโตคอลหลักเพื่อประเมินผลการผสมผสานภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ตรวจพบพีดีแอลวัน ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 12 สิงหาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 167 | CREC(S)12.08.69_01 | CREC157/67BP-MED101 | D9181C00002 | การศึกษาระยะ 2บี ในหลายสถาบัน แบบปกปิดการรักษาสองทาง ควบคุม ด้วยยาหลอก เพื่อหาช่วงขนาดยา ในการประเมินประสิทธิภาพและความ ปลอดภัยของยาโทโซราคีแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหืดที่ควบคุม อาการไม่ได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดขนาดปานกลาง-ขนาดสูง (อัมเบรล) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [17/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 12 สิงหาคม 2569 | 23 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 168 | CREC(S)11.08.69_21 | CREC066/68BP-MOH28 | MK-5684-015 | เอ็มเค-5684-015: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาและดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาเอ็มเค-5684 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งชนิดก้อนหลากหลายชนิดตามที่ได้กำหนดไว้ (โอมาฮา-015) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 169 | CREC(S)11.08.69_20 | CREC066/68BP-MOH28 | MK-5684-015 | เอ็มเค-5684-015: การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาและดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาเอ็มเค-5684 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งชนิดก้อนหลากหลายชนิดตามที่ได้กำหนดไว้ (โอมาฮา-015) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.7.2.09] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 20 กันยายน 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 170 | CREC(S)11.08.69_19 | CREC091/64BP-BIO14 | MK-3475-587 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา ในหลายสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวในผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยซึ่งขณะนี้กำลังได้รับการรักษาหรืออยู่ในระยะติดตามผลของการศึกษาวิจัยที่มียาเพมโบรลิซูแมบ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 17 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 171 | CREC(S)11.08.69_18 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.01] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 24 พฤษภาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 172 | CREC(S)11.08.69_17 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 13 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 173 | CREC(S)11.08.69_16 | CREC078/68BP-MED27 | D7700C00003 | การศึกษาระยะ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยาหลายขนาดในการศึกษาแบบกลุ่มวิจัยคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาเอแซดดี0292 ในอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดลมโป่งพองและมีภาวะติดเชื้อซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เรื้อรัง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 11 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 174 | CREC(S)11.08.69_15 | CREC049/67BP-PED9 | GS-US-380-6684 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยข้อมูลยา กลุ่มการรักษาเดียว เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในเด็กซึ่งได้รับยารักษาการติดเชื้อเอชไอวีของบริษัทกิเลียดแล้วมีการเข้าถึงยาวิจัยได้อย่างต่อเนื่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 175 | CREC(S)11.08.69_14 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [18/2569:4.5.1.01] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 11 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 176 | CREC(S)11.08.69_13 | CREC114/65BP-MED71 | DS1062-A-U303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มของยาดาโตโพทาแมบ ดีรักซ์ทีแคน (Dato DXd) และยาเพมโบรลิซูแมบโดยให้ร่วมหรือไม่ให้ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนที่มีค่าพีดี-แอล 1 (คะแนนสัดส่วนของเซลล์มะเร็ง (TPS) น้อยกว่าร้อยละ 50) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนมะเร็ง (TROPION-Lung07) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 27 พฤษภาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 177 | CREC(S)11.08.69_12 | CREC079/68BP-MOH32 | D6187C00001 | โครงร่างการวิจัยต้นแบบของการศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก โดยใช้ยาหลายชนิด ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยาได้ เภสัชจลนศาสตร์ ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และฤทธิ์ต้านมะเร็ง ของการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย (ลิบรา) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [18/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 178 | CREC(S)11.08.69_11 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [18/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 179 | CREC(S)11.08.69_10 | CREC092/69BP-MOH23 | MK-2870-055 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 เพื่อประเมินการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบชนิด ให้ทางใต้ผิวหนังและยาเบอราไฮยาลูโรนิเดส อัลฟา (ยาเอ็มเค-3475เอ) ในการรักษาช่วงแรก ตามด้วยการรักษาเฉพาะที่ด้วยยาเคมีบำบัดควบคู่กับรังสีรักษาและการรักษาเสริมด้วยยาเอ็มเค-3475เอ เทียบกับการรักษาเฉพาะที่ด้วยยาเคมีบำบัดควบคู่กับรังสีรักษาในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่เลือกการรักษาแบบคงสภาพกระเพาะปัสสาวะ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | Full board N/A | 11 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 180 | CREC(S)11.08.69_09 | CREC022/62BPm | ACE-536-LTFU-001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3บี แบบเปิดเผยการรักษาที่มีกลุ่มเดียวและเป็นการรักษาที่ขยายเพิ่มขึ้นจากการวิจัยก่อนหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวในอาสาสมัครที่เข้าร่วมในการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยาลุสพาเทอเซ็ปต์ (ACE 536) อื่น ๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |