เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 121 ถึง 140 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 121 | CREC(S)17.08.69_07 | CREC097/68BP-MED34 | DNTH103-CIDP-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของดีเอ็นทีเอช103 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรัง (แคปติเวต) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 24 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 122 | CREC(S)17.08.69_05 | CREC050/69BP-MED30 | 20220159 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 4 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวของยาอะวาโคแพนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับแอนตินิวโทรฟิลไซโตพลาสมิกแอนติบอดี (เอเอ็นซีเอ) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [16/2569:4.10.01] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 123 | CREC(S)17.08.69_04 | CREC071/67BP-MED46 | R7999-BTHAL-2350 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่ม แบ่งเป็นสองส่วน ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้านควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลความ ปลอดภัย และความทนต่อยา REGN7999 (สารยับยั้ง TMPRSS6) ที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะเหล็กเกินเนื่องจากโรคเบต้าธาลัสซีเมีย ชนิดไม่พึ่งพาการรับเลือด |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | 29 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 124 | CREC(S)17.08.69_03 | CREC050/69BP-MED30 | 20220159 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 4 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวของยาอะวาโคแพนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับแอนตินิวโทรฟิลไซโตพลาสมิกแอนติบอดี (เอเอ็นซีเอ) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [17/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 125 | CREC(S)17.08.69_02 | CREC002/63BPm-MED | AC-055-315 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า ในพหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่าย ได้รับยาหลอกทั้งสองกลุ่ม แบบสุ่ม มีกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ดำเนินการตามลำดับกลุ่ม ที่ปรับเปลี่ยนตามความเหมาะสมและขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล ความปลอดภัยและความทนต่อยามาซิเทนแทน (Macitentan) ขนาด 75 มก. เปรียบเทียบกับยามาซิเทนแทนขนาด 10 มก. ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ตามด้วยระยะการรักษาแบบเปิดเผยการรักษาด้วยยามาซิเทนแทน ขนาด 75 มก. |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [16/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | 08 กันยายน 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 126 | CREC(S)17.08.69_01 | CREC084/66BP-MED48 | VT001-0050 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | 19 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 127 | CREC(S)15.08.69_01 | CREC080/68BP-MOH33 | D7029C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 15 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 128 | CREC(S)14.08.69_20 | CREC064/69BP-MED35 | CCYX082A12301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ในหลายศูนย์วิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ในผู้ป่วยโรคถุงน้ำในไตชนิดพันธุกรรมเด่นเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาฟาราเบอร์เซน |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอกรรมการส่งประเมิน | N/A | 19 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 129 | CREC(S)14.08.69_19 | CREC110/66BP-PED5 | ACE-536-B-THAL-004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2เอ เพื่อประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของยาลุสพาเทอเซ็ปต์ (ยาเอซีอี-536) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่เป็นโรคโลหิตจางธาลัสซีเมียชนิดเบต้า |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [10/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 04 ธันวาคม 2568 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 130 | CREC(S)14.08.69_18 | CREC061/67BP-MED39 | 20220093 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 การศึกษาช่วงขนาดยา แบบปกปิดข้อมูลสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และมีการสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโรคาทินลิแมบในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหอบหืดระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [16/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 131 | CREC(S)14.08.69_17 | CREC113/65BP-PED15 | IMPAACT 2036 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 132 | CREC(S)14.08.69_16 | CREC043/69BP-MED23 | D7261C00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการใช้ ยาเอลีคอกลิพรอนที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยา เอลีคอกลิพรอน อย่างเดียว และยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่สอง (อีลูมิเนต-5) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [17/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 133 | CREC(S)14.08.69_15 | CREC052/66BP-MED29 | R1979-HM-2299 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็น แอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการดำเนินโรคเร็วและรุนแรง ซึ่งกลับเป็นซ้ำ/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (โอลิมเปีย-4) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 18 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 134 | CREC(S)14.08.69_14 | N/A | - | การประเมินความเที่ยงตรงและความน่าเชื่อถือของ Klyka Vision Suite สำหรับการวัดระดับการมองเห็นด้วย Klyka symbols การคัดกรองภาวะตาบอดสีแดง–เขียว และการคัดกรองภาวะตาเหล่ |
| โครงการวิจัยใหม่ (Initial Protocol) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 135 | CREC(S)14.08.69_13 | CREC131/68BP-MOH49 | BGB-58067-101 | การศึกษาระยะที่ 1a/b เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของสารยับยั้งพีอาร์เอ็มที5 ยาบีจีบี-58067 ทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับยาต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการส่งประเมิน | N/A | 17 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 136 | CREC(S)14.08.69_12 | CREC020/66BP-MED9 | D8531C00002 | CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 137 | CREC(S)14.08.69_11 | CREC011/68BP-PED04 | PSK00029 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน ศึกษาความสอดคล้องรุ่นต่อรุ่น แบ่งเป็น 4 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 138 | CREC(S)14.08.69_10 | CREC020/66BP-MED9 | D8531C00002 | CAMBRIA-1: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยา แบบสุ่ม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาแบบขยายด้วยยาคามิเซสแทรนท์ (AZD9833 ยาสลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเจาะจงชนิดรับประทานรุ่นถัดไป) เทียบกับการรักษาด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐาน (ยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสหรือยาทาม็อกซิเฟน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีอีอาร์เป็นบวก/เฮอร์ทูเป็นลบ (ER+/HER2-) และมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำในระดับปานกลางหรือระดับสูงที่ ได้รับการบำบัดรักษาหลักแบบเฉพาะที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดด้วยวิธีฮอร์โมนมาตรฐานอย่างน้อย 2 ปีโดยไม่มีการกลับมาเป็นซ้ำของโรค |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 139 | CREC(S)14.08.69_09 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [10/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 06 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 140 | CREC(S)14.08.69_08 | CREC005/62BPs | D9106C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและควบคุมด้วยยาหลอก ทำในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาเดอร์วาลูแม็บที่ให้ก่อนและหลังการผ่าตัดในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะที่ 2 และ 3 ที่สามารถผ่าตัดได้ (การศึกษาเอเจียน) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 17 สิงหาคม 2569 | 18 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |