เผยแพร่งานวิจัย


แสดง 241 ถึง 260 จาก 3,703 ผลลัพธ์

#Case No.CREC No.Sponsor No.Research Title (Thai)Site วิจัยประเภทรายงานขอรับพิจารณาสถานะการดำเนินการผลการพิจารณาวันที่ยื่นรายงานวันที่รับรองหนังสือแจ้งผล
241CREC(S)05.08.69_14CREC091/67BP-MED63GA45330การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง
  1. หน่วยงานทั้งหมด มหาวิทยาลัยบูรพา
  2. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[16/2569:3.3.08]
รับรอง/รับทราบ
06 สิงหาคม 256913 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
242CREC(S)05.08.69_13CREC091/67BP-MED63GA45330การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 พหุสถาบัน ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาในขนาดชักนำให้โรคสงบด้วยยาอาร์โอ7790121 (RO7790121) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังระยะดำเนินโรคขั้นรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง
  1. หน่วยงานทั้งหมด มหาวิทยาลัยบูรพา
  2. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[16/2569:3.4.3.02]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
243CREC(S)05.08.69_12CREC010/67BP-MED8MK-5684-004เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004)
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.3.10]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256906 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
244CREC(S)05.08.69_11CREC012/63BPm-MEDD361BC00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดการรักษาทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคาปิวาเซอร์ทิบที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรน เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาอะบิราเทอโรนในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนในระยะแพร่กระจายที่เพิ่งตรวจพบและมีการขาดโปรตีนพีเท็น (คาปิเทลโล-281)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. หน่วยงานทั้งหมด ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.3.11]
รับรอง/รับทราบ
06 สิงหาคม 256906 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
245CREC(S)05.08.69_10CREC040/68BP-MOH18CA2390004การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้านที่ศึกษายาอะดากราซิบร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบและยาเคมีบำบัดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่สแควมัสเซลล์ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C มีการลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (KRYSTAL-4)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอต่ออายุการรับรอง (Renew)รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม Full board
[17/2569:4.7.2.03]
รับรอง/รับทราบ
06 สิงหาคม 256929 สิงหาคม 2569ยังไม่อัฟโหลด
246CREC(S)05.08.69_09CREC034/68BP-MOH15MK-2870-033การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
  1. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.3.09]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256906 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
247CREC(S)05.08.69_08CREC125/68ST-MDV8(CREC090/68SR-SBR3)การบูรณาการฟื้นฟูขากรรไกรและใบหน้าแบบครอบคลุมโดยการใช้ตำแหน่งฟันเทียมร่วมในการวางแผนผ่าตัดเสมือนจริงด้วยโปรแกรมคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเฉพาะบุคคล (โครงการต่อเนื่องปีที่ 2)
  1. ไม่เป็นสภาบันภาคี มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี
  2. คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลราชวิถี กรมการแพทย์
  4. คณะสหเวชศาสตร์ และกลุ่มคณะวิทยาศาตร์สุขภาพ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  5. หน่วยงานทั้งหมด มหาวิทยาลัยมหาสารคาม
โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C)รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม Expedited
[6/2569:4.2.03]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256918 สิงหาคม 2569ยังไม่อัฟโหลด
248CREC(S)05.08.69_07CREC080/68BP-MOH33D7029C00001การศึกษาระยะที่ 3 โดยวิธีการสุ่มในหลายสถาบัน แบบเปิดเผยการรักษา โดยปกปิดการรักษาเฉพาะผู้สนับสนุนการวิจัย เพื่อศึกษาการใช้ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาเบวาซิซูแมบ โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ร่วมกับยาทรีมีลิมูแม็บสำหรับเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-เอชซีซี01)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.7.3.02]
รับรอง/รับทราบ
06 สิงหาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
249CREC(S)05.08.69_06CREC018/64BP-MED15MO42541การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเปรียบเทียบกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเมื่อให้เพียงอย่างเดียวในมะเร็งเซลล์ตับที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาอะทีโซลิซูแมบและยาเบวาซิซูแมบมาก่อนหน้านี้
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
แจ้งการดำเนินการเบี่ยงเบน (Deviation) รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม Expedited
[17/2569:3.5.01]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 2569N/Aยังไม่อัฟโหลด
250CREC(S)05.08.69_05CREC047/65BP-MED32417-201-00007การศึกษาวิจัยสหสถาบัน ระยะที่ 3 แบบสุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาไซบีเพรนลิแมบชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในอาสาสมัครโรคไตอักเสบไอจีเอ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  5. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  6. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
แจ้งปิดโครงการ (Closing)รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม Expedited
[16/2569:3.8.01]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 2569N/Aยังไม่อัฟโหลด
251CREC(S)05.08.69_04CREC013/68BP-PED05KD-382-002การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี
  1. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลพระมงกุฎเกล้า กรมแพทย์ทหารบก
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[9/2569:3.4.1.08]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256915 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
252CREC(S)05.08.69_03CREC043/68BP-MED14FMGX-CS-302การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล และแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสองกลุ่มเพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาฟอสมาโนเจพิกซ์ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราสายแบบรุกราน เนื่องจากเชื้อราสายพันธุ์แอสเปอร์จิลลัส ฟิวซาเรียม โลเมนโตสปอรา โพรลิฟิแคนส์ มิวโคราลิส ฟังไจ หรือเชื้อราสายที่ดื้อต่อยาหลายชนิดสายพันธุ์อื่น ๆ
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[16/2569:3.4.1.04]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 2569N/Aอัฟโหลดแล้ว
253CREC(S)05.08.69_02CREC120/68BP-MOH43MK-6070-003การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินแบบแผนการให้ยาแบบต่าง ๆ ที่ใช้ยาเอ็มเค-6070 และยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอ็มเค-2400) ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
รายงานความก้าวหน้า (กรณีให้รายงาน 3/ 6 เดือน)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Full board
[17/2569:3.6.1.01]
รับรอง/รับทราบ
10 สิงหาคม 256912 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว
254CREC(S)05.08.69_01CREC009/69BP-MOH03D9803C00001การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ของยาโซเนซิทาทัก วีโดทิน ที่ให้ร่วมกับแคปไซทาบีนโดยมีหรือไม่มียาริลวีโกสทอมิกร่วมด้วย เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร หรือโรคมะเร็งหลอดอาหาร ชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาที่มีคลอดิน18.2 เป็นบวกและเฮอร์ทูเป็นลบ ในระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (แคลริที-แกสตริค 02)
  1. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
  6. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  7. โรงพยาบาลหาดใหญ่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  8. โรงพยาบาลราชบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบันนักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.4.1.05]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256906 กรกฎาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
255CREC(S)04.08.69_12CREC090/64BP-MED62D9078C00001การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก พหุสถาบัน ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อศึกษาการใช้ยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโอเล็คลูแม็บ และยาเดอร์วาลูแม็บร่วมกับยาโมนาลิซูแม็บในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่ (ระยะ 3) ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ และเป็นผู้ที่ยังไม่เกิดภาวะโรคลุกลามภายหลังจากที่ได้รับเคมีบำบัดสูตรแพลทินัมร่วมกับรังสีรักษาเป็นการรักษาหลัก (แปซิฟิก-9)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  5. โรงพยาบาลชลบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  6. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
  7. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.3.07]
รับรอง/รับทราบ
05 สิงหาคม 256905 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
256CREC(S)04.08.69_11CREC109/66BP-MED69MK-2870-004การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการN/A04 สิงหาคม 2569N/Aยังไม่อัฟโหลด
257CREC(S)04.08.69_10CREC109/66BP-MED69MK-2870-004การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ
  1. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  2. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  4. โรงพยาบาลมะเร็งลำปาง กรมการแพทย์
  5. โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.4.3.03]
รับรอง/รับทราบ
04 สิงหาคม 256924 เมษายน 2569อัฟโหลดแล้ว
258CREC(S)04.08.69_09CREC076/68BP-MOH31MK-1022-016การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดฉลาก ชนิดสุ่ม เพื่อประเมินยาพาทริทูแมบ เดอรุกซ์ทีแคนให้ในรูปแบบยาเดี่ยว เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับเฮอร์ทูเป็นลบ (HERTENA-Breast04)
  1. โรงพยาบาลวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
  4. โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล
  5. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.4.3.01]
รับรอง/รับทราบ
04 สิงหาคม 256922 มีนาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
259CREC(S)04.08.69_08CREC068/68BP-MOH30MK-2870-032การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอสเอซี-ทีเอ็มที (ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน หรือยาเอ็มเค-2870) ตามด้วยการให้ยาคาร์โบพลาตินหรือยาแพคลิแทกเซล เทียบกับยาเคมีบำบัด ทั้งสองแบบให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบเพื่อเป็นการรักษานำสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง ชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด หรือชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกระดับต่ำหรือตัวรับอีพิเดอร์มอลโกรทแฟคเตอร์ของมนุษย์ชนิดที่สองเป็นลบ
  1. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  2. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  3. โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  4. โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment)นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[17/2569:3.3.15]
รับรอง/รับทราบ
04 สิงหาคม 256911 สิงหาคม 2569อัฟโหลดแล้ว
260CREC(S)04.08.69_07CREC134/67BP-MED94EFC17919โครงร่างการวิจัยหลักของการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทางระยะที่ 3 เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเฟรซาลิแมบ (SAR441344) (เอสเออาร์441344) กับยาเทอริฟลูโนไมด์ในผู้เข้าร่วมการวิจัยผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีการกลับเป็นซ้ำรูป แบบต่างๆ
  1. โรงพยาบาลศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล
  2. โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
  3. โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณานักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล Expedited
[16/2569:3.9.04]
รับรอง/รับทราบ
04 สิงหาคม 256925 มิถุนายน 2569อัฟโหลดแล้ว