เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 261 ถึง 280 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 261 | CREC(S)04.08.69_06 | CREC026/64BP-MED21 | GO42784 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการให้ยาจิเรเดสแทรนท์เป็นการรักษาร่วม เปรียบเทียบกับการรักษาร่วมด้วยยาต้านฮอร์โมนชนิดเดียวตามที่แพทย์เลือก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวก และมีผลการตรวจเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [18/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 262 | CREC(S)04.08.69_05 | CREC015/64BP-MED13 | VYF03 | การศึกษาวิจัยแบบมีกลุ่มควบคุมเพื่อศึกษาด้านการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของวัคซีนวิจัยวีวายเอฟ ที่เป็นตัวเลือกเปรียบเทียบกับวัคซีนสเตมาริล® ในผู้ใหญ่ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | 02 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 263 | CREC(S)04.08.69_04 | CREC118/66BP-MED74 | 20210031 | การศึกษาวิจัยชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของเอบี พี206 เปรียบเทียบกับออพดิโว® (นิโวลูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 264 | CREC(S)04.08.69_03 | CREC057/69BP-MOH13 | CA2660002 | ROSETTA Lung-202: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาการรักษาด้วยยาพูมิทามิกเพียงอย่างเดียว เปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบในการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีพีดี-แอล1 ≥ 50% |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 265 | CREC(S)04.08.69_02 | CREC022/68BP-MED05 | NER120102 | การศึกษาวิจัย ระยะที่ 1/2 แบบศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยกลุ่มเดียว ที่ เปิดเผยการรักษา และดำเนินการในพหุสถาบัน เพื่อประเมินความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาจีที0003เอ็กซ์ ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | 12 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 266 | CREC(S)04.08.69_01 | CREC124/68BP-MOH44 | BGB-A317-MA-TH-401 | การประเมินยาทิสเลลิซูแมบในการใช้งานจริงเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กชนิดที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ (NSQ-NSCLC) ซึ่งอยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย : การศึกษาเชิงสังเกตในประเทศไทย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [18/2569:3.3.06] รับรอง/รับทราบ | 05 สิงหาคม 2569 | 19 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 267 | CREC(S)03.08.69_09 | CREC089/67BP-MED61 | D702AC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ของยาริลวีโกสทอมิกที่ให้ร่วมกับยาฟลูออโรไพริมิดีนและยาทราสทูซูแมบ เดอรักทีแคน เทียบกับยาทราสทูซูแมบ เคมี บำบัด และยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวก (อาร์ทีไมด์-แกสตริค01) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | 07 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 268 | CREC(S)03.08.69_08 | CREC050/69BP-MED30 | 20220159 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 4 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลระยะยาวของยาอะวาโคแพนในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับแอนตินิวโทรฟิลไซโตพลาสมิกแอนติบอดี (เอเอ็นซีเอ) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [16/2569:4.5.3.01] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 269 | CREC(S)03.08.69_07 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 270 | CREC(S)03.08.69_06 | CREC094/67BP-MED66 | FMGX-CS-301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มศึกษาวิจัย 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีการให้ ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟอสมาโนเจพิกซ์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีการให้ยาคาสโปฟังจิน ชนิดให้ยาทางหลอดเลือดดำติดตามด้วยการให้ยาฟลูโคนาโซลชนิดรับประทาน ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราแคนดิดาในกระแสเลือดและ/หรือการติดเชื้อราแคนดิดาแบบรุกราน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 271 | CREC(S)03.08.69_05 | CREC046/68BP-MDV04 | MR45625 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3บี ดำเนินการในพหุสถาบัน ใช้อาสาสมัครเพียงกลุ่มเดียว เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และผลลัพธ์จากการรายงานของผู้ป่วยที่อยู่ในแผนการรักษาด้วยยารานิบิซูแมบแบบเติมยา 36 สัปดาห์ ผ่านระบบนำส่งยาแบบพอร์ตในอาสาสมัครที่เป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดที่มีหลอดเลือดงอกใหม่ |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [7/2569:3.4.3.01] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 272 | CREC(S)03.08.69_04 | CREC030/67BP-PED7 | V181-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการกระตุ้นให้ เกิดภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก วี181 ในผู้เข้าร่วมการวิจัยสุขภาพดีที่มีอายุ 2 ถึง 17 ปี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.15] รับรอง/รับทราบ | 05 สิงหาคม 2569 | 06 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 273 | CREC(S)03.08.69_03 | CREC004/67BP-MED3 | MK-5684-003 | เอ็มเค 5684-003: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-5684 เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) และยาเคมีบำบัดกลุ่มแทกเซนมาก่อน (OMAHA-003) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | 11 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 274 | CREC(S)03.08.69_02 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.10] รับรอง/รับทราบ | 03 สิงหาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 275 | CREC(S)03.08.69_01 | CREC074/64BP-MED50 | KRT-232-101 | โครงการวิจัยระยะที่ 2/3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยมีกลุ่มควบคุม ที่ศึกษาวิจัยยาเคอาร์ที-232 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคพังผืดในไขกระดูกชนิดปฐมภูมิ โรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเลือดข้น หรือโรคพังผืดในไขกระดูกที่เกิดขึ้นหลังจากเป็นโรคเกล็ดเลือดสูง ที่กลับเป็นซ้ำหรือที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาจานัสไคเนส อินฮิบิเตอร์ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.08] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 276 | CREC(S)02.08.69_01 | CREC050/68BP-MOH21 | DS8201-793 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์ศึกษาวิจัยหลายแห่งที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน เมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบเมื่อให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์สเควมัสที่มีการแสดงออกที่มากเกินของยีนเฮอร์ทู และมีพีดี-แอล1 ทีพีเอส <50% ในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-ลัง 06) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 05 สิงหาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 277 | CREC(S)31.07.69_10 | CREC130/65BP-MED82 | P-SP420-THAL-01 | การศึกษาวิจัยแบบเปิดเผยชื่อยา การปรับเพิ่มขนาดยา การหาขนาดยาและการทดสอบความเป็นไปได้ของยาเอสพี-420 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคแอลฟา-หรือเบต้า-ธาลัสซีเมียชนิดพึ่งพาการให้เลือด หรือโรคไขกระดูกเอ็มดีเอสที่มีความเสี่ยงต่ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | 03 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 278 | CREC(S)31.07.69_09 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.4.01] N/A | 14 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 279 | CREC(S)31.07.69_08 | CREC127/66BP-BIO31 | NN9838-4942 | ความปลอดภัยต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและประสิทธิภาพของยาคากริลินไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง ร่วมกับยาเซมากลูไทด์ ขนาด 2.4 มิลลิกรัม ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง (ยาคากริเซมา 2.4 มก./ 2.4 มก. ชนิดฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง) สัปดาห์ละหนึ่งครั้ง ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | 29 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 280 | CREC(S)31.07.69_07 | CREC039/66BP-MED20 | XL092-304 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอ็กซ์แอล092 ร่วมกับยานิโวลูแมบ เปรียบเทียบกับยาซูนิทินิบ ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งไตที่ไม่ใช่ชนิดใสระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | 03 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |