เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 301 ถึง 320 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 301 | CREC(S)27.07.69_07 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [17/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 302 | CREC(S)27.07.69_06 | CREC117/65BP-MED73 | GS-US-528-9023 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลทั้งสองทางในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาลีนาคาปาเวียร์ชนิดฉีดที่ออกฤทธิ์นานและฉีดใต้ผิวหนังปีละ 2 ครั้งสำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีก่อนการสัมผัสในผู้ชายโดยกำเนิด ผู้หญิงข้ามเพศ ผู้ชายข้ามเพศ และผู้ที่นอนไบนารี (ไม่ต้องการระบุเพศ) อายุ 16 ปีขึ้นไปที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 27 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 303 | CREC(S)27.07.69_05 | CREC086/66BP-MED49 | 20190341 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล แบบสุ่ม ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาโซโทราซิบร่วมกับแพลทินัม เทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับแพลทินัม ในการรักษาอันดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดระยะ 3บี/ซี ขั้นลุกลาม หรือระยะ 4 ชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กและไม่ใช่เซลล์ซความัส ซึ่งไม่มีพีดี-แอล1 และมีการกลายพันธุ์ชนิดเคแรส พี.จี12ซี (โค้ดเบรก 202) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 304 | CREC(S)27.07.69_04 | CREC045/62BPm | APD334-303 | การศึกษาวิจัยส่วนขยายแบบเปิดเผยข้อมูลยาสำหรับยาอีทราซีโมด (Etrasimod) ในอาสาสมัครซึ่งกำลังเป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative Colitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรง |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [16/2569:3.8.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 305 | CREC(S)27.07.69_03 | CREC110/68BP-MED39 | 1123-0060 | เทนาซิตี้ – การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ประเมินจุดยุติแบบปกปิดข้อมูล แบบสุ่ม เก็บข้อมูลไปข้างหน้า เปิดเผยข้อมูลการรักษา (โพรบ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาทีเนคทีเพลสที่ให้ทางหลอดเลือดดำเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขณะตื่นนอน) ซึ่งเกิดขึ้นนานกว่า 4.5 ชั่วโมง และมีภาพถ่ายรังสีของเนื้อเยื่อขาดเลือดที่รักษาหายได้ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา (ขอชี้แจงกระบวนการให้คำยินยอมด้วยวาจา โครงการวิจัย COA-CREC015/2026) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 27 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 306 | CREC(S)27.07.69_02 | CREC081/68BP-MOH34 | OP-1250-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์ เพื่อศึกษาการให้ยาพาลาเซสแตรนท์ร่วมกับยาริโบซิคลิบเปรียบเทียบกับการให้ยาเลโทรโซลร่วมกับยาริโบซิคลิบ เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับเอสโตรเจนเป็นบวกและยีนเฮอร์-2เป็นลบระยะลุกลาม (โครงการวิจัยโอเปรา-02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 29 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 307 | CREC(S)27.07.69_01 | CREC048/68BP-MED15 | 20230222 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมได้รับยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้านในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินการใช้ยาโอลพาซิแรนในการป้องกันการเกิดเหตุการณ์รุนแรงทางระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีระดับไลโปโปรตีน(เอ) สูง |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 25 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 308 | CREC(S)26.07.69_01 | CREC080/67BP-MED54 | D516KC00001 | โครงการวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดฉลาก โดยที่ผู้สนับสนุนไม่ทราบกลุ่มวิจัย ซึ่งศึกษายาเดโต-ดีเอกซ์ดี (Dato-DXd) โดยให้ร่วมหรือไม่ได้ให้ ร่วมกับยาโอซิเมอร์ทินิบ เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 2 ชนิดที่มียากลุ่มแพลทินัมร่วมอยู่ด้วย สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็ง ปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการลุกลามเฉพาะที่หรือมีการแพร่กระจาย และมีการกลายพันธุ์ของอีจีเอฟอาร์ ซึ่งโรคได้มีการลุกลามมากขึ้นขณะที่ได้รับการ รักษาครั้งก่อนด้วยยาโอซิเมอร์ทินิบ (โทรเปียน-ลัง 15) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.16] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 10 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 309 | CREC(S)24.07.69_25 | CREC128/68BP-MOH46 | D8991C00001 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มโดยเปิดเผยข้อมูลยา เพื่อเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 (AZD5335) กับยาเมียร์เวทูซิแมบ โซราฟแทนซีน ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาสูง และเปรียบเทียบยาเอแซดดี5335 กับยาเคมีบำบัดตามตัวเลือกของแพทย์ผู้วิจัยในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของเอฟอาร์แอลฟาต่ำ สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเยื่อบุรังไข่ที่ดื้อต่อยากลุ่มแพลทินัมซึ่งมีเซลล์มะเร็งระดับสูง (ทีอาร์อีวีไอ-โอซี-01 [TREVI-OC-01]) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 08 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 310 | CREC(S)24.07.69_24 | CREC136/67BP-BIO12 | 000430 | การศึกษาวิจัยแบบไปข้างหน้าในหลายประเทศแบบไม่แทรกแซง เพื่อศึกษาการใช้ยาเรคอแวลสำหรับการกระตุ้นไข่: ประสิทธิผล ความปลอดภัย และรูปแบบการใช้ยาสำหรับหญิงเอเชียในการปฏิบัติ ในสภาวการณ์จริง |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 06 สิงหาคม 2569 | 10 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 311 | CREC(S)24.07.69_23 | CREC130/67BP-MED93 | D6973C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมินผล ของการใช้ยาแบ็กซ์โดรสแตทร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียวต่อความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.18] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 312 | CREC(S)24.07.69_22 | CREC038/67BP-MED23 | D6402C00012 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมินผลของยาบัลซินเรโนนที่ให้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับ ยาดาพากลิโฟลซิน ในด้านความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตจากภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.17] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 313 | CREC(S)24.07.69_21 | CREC109/66BP-MED69 | MK-2870-004 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม แบบเปิดเผยการรักษาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัด (ยาโดซีแทกเซลหรือยาพีมีเทรกเซด) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้า ร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ (EGFR) หรือการเปลี่ยนแปลงระดับพันธุกรรมอื่น ๆ |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.7.3.02] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 314 | CREC(S)24.07.69_20 | CREC120/68BP-MOH43 | MK-6070-003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี/2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา เพื่อประเมินแบบแผนการให้ยาแบบต่าง ๆ ที่ใช้ยาเอ็มเค-6070 และยาไอฟินาทาแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอ็มเค-2400) ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [17/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 27 กรกฎาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 315 | CREC(S)24.07.69_19 | CREC097/65BP-MED62 | XL092-303 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาของยาเอกซ์แอล092 + ยาอะทีโซลิซูแมบเปรียบเทียบกับยาเรโกราเฟนิบในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.14] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 316 | CREC(S)24.07.69_18 | CREC018/69BP-MOH07 | MK-3475-01J | คีย์เมกเกอร์-ยู01 ฉบับหลัก: การศึกษาวิจัยระยะ 1/2 ที่ออกแบบการให้ศึกษายาวิจัยหลายชนิด โดยมีการดำเนินการตามลำดับ โดยใช้ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพมโบรลิซูแมบ และยาเคมีบำบัด ทั้งแบบเดี่ยวหรือแบบผสม ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) และ คีย์เมกเกอร์ ยู01 การศึกษาวิจัยย่อย 01เจ: การศึกษาวิจัยที่ใช้ยาวิจัยหลายชนิด ระยะที่ 2 แบบสุ่มด้วยกลุ่มที่ได้รับยาวิจัย โดยมีการดำเนินการตามลำดับสำหรับการรักษาลำดับแรกของผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคมะเร็งปอด ชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ชนิดที่ ไม่ใช่สความัสระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของยีนเคอาร์เอเอส จี12ซี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.05] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 317 | CREC(S)24.07.69_17 | CREC040/69BP-MED20 | D7260C00022 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยต่อทั้งสองฝ่าย และควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเอลีคอกลิพรอนในอาสาสมัครชาวเอเชียที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ทั้งที่มีและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมด้วย (เอ็มโบลด์-เอเชีย) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.10] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 11 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 318 | CREC(S)24.07.69_16 | CREC045/69BP-MED25 | D7266C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาเอลีคอกลิพรอนในการลดผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวชนิดการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายปกติและชนิดการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายลดลงเล็กน้อย (เอลลิเวท-เอชเอฟ) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.16] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 319 | CREC(S)24.07.69_15 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.01] รับรอง/รับทราบ | 31 กรกฎาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 320 | CREC(S)24.07.69_14 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 10 มีนาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |