เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 321 ถึง 340 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 321 | CREC(S)24.07.69_13 | CREC034/67BP-MED21 | 20230127 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัสระยะต้น ในฐานะการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตินัมเป็นพื้นฐาน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 322 | CREC(S)24.07.69_12 | CREC029/67BP-MED18 | 20210033 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองด้าน เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผล เภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกัน ระหว่างยาเอบีพี 234 และยาคีย์ทรูดา® (เพมโบรลิซูแมบ) ในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควมัส ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 323 | CREC(S)24.07.69_11 | CREC124/68BP-MOH44 | BGB-A317-MA-TH-401 | การประเมินยาทิสเลลิซูแมบในการใช้งานจริงเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กชนิดที่ไม่ใช่สความัสเซลล์ (NSQ-NSCLC) ซึ่งอยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย : การศึกษาเชิงสังเกตในประเทศไทย |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 07 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 324 | CREC(S)24.07.69_10 | CREC048/68BP-MED15 | 20230222 | การศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมได้รับยาหลอก ปกปิดข้อมูลการรักษาสองด้านในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินการใช้ยาโอลพาซิแรนในการป้องกันการเกิดเหตุการณ์รุนแรงทางระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีระดับไลโปโปรตีน(เอ) สูง |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.3.03] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 325 | CREC(S)24.07.69_09 | CREC058/67BP-MED36 | D926TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการทั่วโลกเพื่อศึกษายาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมกับ ยาริลวีโกสทอมิก หรือ ยาริลวีโกสทอมิกที่ให้เพียงชนิดเดียว เปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐาน ที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะที่ 1 ชนิดอะดีโนคาซิโนมาที่มีผลตรวจซีทีดีเอ็นเอเป็นบวกหรือมีลักษณะทางพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง (โทรเพียน ลัง12) |
| รายงานแจ้งการปิดศูนย์วิจัยเฉพาะแห่ง (Site Termination) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.7.3.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 326 | CREC(S)24.07.69_08 | CREC060/66BP-MED34 | R1979-ONC-2075 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาโอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิดร่วมกับเคมีบําบัด (ซีดี20 และ ซีดี3) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบําบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-2) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.12] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 25 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 327 | CREC(S)24.07.69_07 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 328 | CREC(S)24.07.69_06 | CREC079/66BP-MED45 | JW21301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์เพื่อยืนยันการรักษา และดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบ และประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอพามินูราด (Epaminurad) กับยาฟีบัคโซสตัต (Febuxostat) ในผู้ป่วยโรคเกาต์ |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.8.03] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 329 | CREC(S)24.07.69_05 | CREC110/65BP-MED69 | STAR-221 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการใน ศูนย์วิจัยหลายแห่งเกี่ยวกับยาดอมวานาลิแมบ (Domvanalimab), ยาซิมเบอ เรลิแมบ (Zimberelimab) และเคมีบำบัด เทียบกับยานิโวลูแมบและเคมี บำบัด ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งที่อยู่ บริเวณรอยต่อระหว่างหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร และโรคมะเร็งหลอด อาหารชนิดอะดิโนคาร์ซิโนม่าระยะแพร่กระจายหรือที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ซึ่งมี การลุกลามเฉพาะที่และไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน |
| แจ้งปิดโครงการ (Closing) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.8.01] รับรอง/รับทราบ | 04 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 330 | CREC(S)24.07.69_04 | CREC002/67BP-MED02 | D4325C00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ชนิดสุ่ม ซึ่งดำเนินการในหลายสถาบัน แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ ความสามารถในการทนต่อยาดาพากลิโฟลซินร่วมกับยาซิโบเทนแทนเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาดาพากลิโฟลซินเพียงชนิดเดียว ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.15] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 331 | CREC(S)24.07.69_03 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.14] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 332 | CREC(S)24.07.69_02 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 333 | CREC(S)24.07.69_01 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 334 | CREC(S)23.07.69_10 | CREC119/67BP-PED17 | PSK00010 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.08] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 28 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 335 | CREC(S)23.07.69_09 | CREC125/66BP-MED78 | D7630C00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบเปิดเผยการรักษา โดยวิธีการสุ่ม ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน (เดโท-ดีเอ็กซ์ดี) ที่ให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเดอร์วาลูแม็บ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดที่แพทย์ผู้วิจัยเลือกใช้ (ยาแพคลิแทกเซล ยาแน็บแพคลิแทกเซล หรือ ยาเจมไซทาบีน ร่วมกับ ยาคาร์โบพลาติน) ที่ให้ร่วมกับยาเพ็มโบรลิซูแม็บ ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่มีผลตรวจพีดี-แอลวันเป็นบวก และตัวรับทั้งสามชนิดเป็นลบ ที่มีการกลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ หรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย (โทรเพียน-เบรสต์ 05) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 27 กรกฎาคม 2569 | 30 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 336 | CREC(S)23.07.69_08 | CREC070/69BR-MED36 | R1106909037 | การศึกษาข้ามสถาบันเกี่ยวกับการยุติการรักษาพยุงชีพในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยของประเทศไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 19 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 337 | CREC(S)23.07.69_07 | CREC045/68BT-PED09 | IMPAACT 2024 | การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อค้นหาขนาดยา ความปลอดภัย และความทนต่อยา ของการให้ยาไรฟาเพนทีนร่วมกับยาไอโซไนอะซิด (1เอชพี) รับประทานทุกวันเพื่อการป้องกันวัณโรคในเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 13 ปี ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อเอชไอวี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Full board [9/2569:4.4.01] รับรอง/รับทราบ | 24 กรกฎาคม 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 338 | CREC(S)23.07.69_06 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.9.03] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 339 | CREC(S)23.07.69_05 | CREC056/67BP-PED11 | PSK05 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.6.2.02] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 340 | CREC(S)23.07.69_04 | CREC057/67BP-PED12 | PSK03 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน แบ่งเป็น 2 กลุ่ม เพื่อศึกษาความปลอดภัยและ ความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้ แบบแผนการให้วัคซีน 4 โดสของวัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารกและเด็กวัยหัดเดินที่มีสุขภาพดี |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.07] รับรอง/รับทราบ | 23 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |