เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 201 ถึง 220 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 201 | CREC(S)10.08.69_06 | CREC063/67BP-MED41 | CVAY736S12201 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายแบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และ ความทนต่อยาไออานาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคหนังแข็งชนิดหนังแข็งกระจาย |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | 13 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 202 | CREC(S)10.08.69_05 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.13] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 203 | CREC(S)10.08.69_04 | CREC015/68BP-MOH07 | MK-2870-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที หรือ ยาเอ็มเค-2870) ให้ในรูปแบบยาเดี่ยวและให้ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-3475) เทียบกับการรักษาที่แพทย์เลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมชนิดไม่มีตัวรับทั้งสามชนิด ที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่ ผ่าตัดไม่ได้ หรือระยะแพร่กระจาย ที่ยังไม่ได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีการแสดงออกของโปรตีนพีดี-แอล1 โดยมีคะแนนซีพีเอส น้อยกว่า 10 (โทรฟิวส์-011) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.12] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 204 | CREC(S)10.08.69_03 | CREC030/65BP-MED20 | BO42777 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1-3 ดำเนินการในพหุสถาบันเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วย ยาหลายชนิดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกตามสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่ เซลล์ขนาดเล็กระยะที่ 3 ที่มีการลุกลามเฉพาะที่และไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัด |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | 08 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 205 | CREC(S)10.08.69_02 | CREC084/64BP-PED8 | NN7415-4616 / Explorer 10 | การศึกษาแบบเปิดเผยการรักษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคอนซิซูแม็บสำหรับการป้องกันในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีหรือไม่มีสารต้านแฟคเตอร์ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [10/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 11 สิงหาคม 2569 | 13 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 206 | CREC(S)10.08.69_01 | CREC051/68BP-MED16 | D7960C00015 | การศึกษาระยะที่สาม แบบกลุ่มคู่ขนาน ใช้การสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอกและปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินผลของยาเอแซดดี0780 ต่อการเกิดเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดชนิดรุนแรง ในผู้ป่วยที่เคยเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็ง (เอเอสซีวีดี) มาก่อน หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีสาเหตุจากหลอดเลือดแดงแข็งเป็นครั้งแรก |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [16/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 10 สิงหาคม 2569 | 20 สิงหาคม 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 207 | CREC(S)08.08.69_01 | CREC077/69BT-BIO02 | ไม่มี | การติดตามผลหลังการผ่าตัดต้อกระจกด้วยระบบการแพทย์ทางไกล การศึกษาแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (TELE-CAT) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board รับรอง/รับทราบ | 08 สิงหาคม 2569 | 26 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 208 | CREC(S)07.08.69_12 | CREC059/69BP-MOH15 | D763TC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยข้อมูลการรักษา ในหลายสถาบันทั่วโลก ของการใช้ยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคน ร่วมกับยาริลวีโกสทอมิกเป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์เยื่อบุทางเดินปัสสาวะระยะลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ (โทรเพียน-ยูโรทีเลียล04) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอกรรมการส่งประเมิน | Expedited รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 209 | CREC(S)07.08.69_11 | CREC084/66BP-MED48 | VT001-0050 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี/3 มีหลายส่วน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาอะตาซิเซ็ปต์ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินชนิดเอ (IgA Nephropathy IgAN) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 210 | CREC(S)07.08.69_10 | CREC138/66BP-MED83 | TAS6417-301 | การศึกษาวิจัยทั่วโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ชนิดสแควร์มัส ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับสารกระตุ้นการเจริญเซลล์เยื่อบุโดยมีเอ็กซอน 20 เพิ่มขึ้น |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 211 | CREC(S)07.08.69_09 | CREC109/68BP-MOH41 | TAS6417-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม มีการควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดข้อมูลสองด้าน ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ของยาซิพาเลอร์ทินิบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริม เทียบกับยาหลอกที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดเสริมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (เอ็นเอสซีแอลซี) ระยะที่ 1บี-3เอ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ที่ไม่ได้พบทั่วไปหลังการผ่าเอาเนื้องอกออกโดยสมบูรณ์ (รีซิเลียนท์4) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 212 | CREC(S)07.08.69_08 | CREC109/65BP-BIO22 | MK-3475-D46 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย ควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบที่มีฤทธิ์เพื่อศึกษาวิจัยยาเพมโบรลิซูแมบ (ยาเอ็มเค-๓๔๗๕) ที่ให้ร่วมกับยาซาสิทูซูแมบ โกวิทีแคน เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ยาเอ็มเค-๓๔๗๕ ชนิดเดียวเป็นการรักษาลำดับแรกในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจายซึ่งมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอกของพีดี-แอล 1 มากกว่าหรือเท่ากับ 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.3.04] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 10 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 213 | CREC(S)07.08.69_07 | CREC155/67BP-MOH17 | MK-5909-005 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดฉลาก ไม่มีการสุ่ม ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาราลูโดทาทักเดรักซ์ทีแคนในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งทางเดินอาหาร |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.10] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 214 | CREC(S)07.08.69_06 | CREC058/69BR-MOH14 | CWT1A401 | การศึกษาหลังการอนุมัติทะเบียนตำรับยา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงดับเบิ้ลยูที-วัน ทราสทูซูแมบ (WT-1 Trastuzumab) ในเวชปฏิบัติทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดเฮอร์ทูระยะแพร่กระจาย (CELESTE WT-1) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.11] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 20 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 215 | CREC(S)07.08.69_05 | CREC064/62BPm | MK-3475-905 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม เพื่อประเมินการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด และการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกร่วมกับการใช้ยาเอนฟอร์ทูแมบเวโดทิน และยาแพมโบรลิซูแมบในช่วงของการผ่าตัด เปรียบเทียบกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกอย่างเดียว ในอาสาสมัครโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีการลุกลามเข้าสู่ชั้นกล้ามเนื้อที่ไม่สามารถใช้ยาซิสพลาติน หรือปฏิเสธการใช้ยาซิสพลาติน (KEYNOTE-905/EV-303) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.09] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 16 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 216 | CREC(S)07.08.69_04 | CREC053/65BP-MED37 | MK-7684A-007 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองฝ่ายของยาสูตรผสมเพมโบรลิซูแมบ/ไวโบสโตลิแมบ (เอ็มเค-7684เอ) ร่วมกับยาเคมีบำบัดเปรียบเทียบกับยาเพมโบรลิซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัด เมื่อใช้เป็นการรักษาชนิดแรกสำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย (เอ็มเค-7684เอ-007/คีย์ไวบซ์-007) |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [17/2569:3.9.08] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 24 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 217 | CREC(S)07.08.69_03 | CREC052/67BP-MED34 | MK-2870-009 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาของยาเอ็มเค-2870 เทียบกับยาเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบสองชนิดในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบไม่ใช่สความัสระยะลุกลามร่วมกับการกลายพันธุ์ของยีน EGFR ที่เกิดการลุกลามของโรคหลังจากได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสของ EGFR ก่อนหน้านี้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [17/2569:4.7.2.08] รับรอง/รับทราบ | 14 สิงหาคม 2569 | 16 กันยายน 2569 | ยังไม่อัฟโหลด |
| 218 | CREC(S)07.08.69_02 | CREC118/65BP-MED74 | D9185C00001 | การศึกษาวิจัยระยะ 3 ซึ่งทำในหลายศูนย์วิจัย ชนิดสุ่ม โดยปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย แบบกลุ่มคู่ขนาน ที่ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาโทโซราคิแมบ (เอ็มอีดีไอ3506) ในอาสาสมัครที่นอนรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากปอดอักเสบจากการติดเชื้อไวรัสที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยออกซิเจนเสริม (ทิเลีย) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.07] รับรอง/รับทราบ | 07 สิงหาคม 2569 | 13 สิงหาคม 2566 | อัฟโหลดแล้ว |
| 219 | CREC(S)07.08.69_01 | CREC047/66BP-MED26 | R1979-ONC-2105 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา โอโดรเน็กซ์ทาแมบ (อาร์อีจีเอ็น1979) ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่จำเพาะกับแอนติเจนสองชนิด (ซีดี20 และ ซีดี3) ร่วมกับ ซีเอชโอพี (โอโดร-ซีเอชโอพี) เปรียบเทียบกับยาริทูซิแมบร่วมกับซีเอชโอพี (อาร์-ซีเอชโอพี) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดิฟฟิวส์ลาร์จบีเซลล์ (ดีแอลบีซีแอล) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โอลิมเปีย-3) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | เอกสารยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง | N/A | 07 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 220 | CREC(S)06.08.69_21 | CREC053/69BP-MED32(CREC069/69BR-PED11, CREC053/69BP-MED32) | CLOU064I12301 | การศึกษาวิจัยในหลายสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 52 สัปดาห์ เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเรมิบรูทินิบ (LOU064) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่แพ้อาหารเกี่ยวข้องกับอิมมูโนโกลบูลินอี |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | รอกรรมการตอบรับพิจารณาโครงการ | N/A | 06 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |