เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 461 ถึง 480 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 461 | CREC(S)10.07.69_08 | CREC058/69BR-MOH14 | CWT1A401 | การศึกษาหลังการอนุมัติทะเบียนตำรับยา เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความทนต่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงดับเบิ้ลยูที-วัน ทราสทูซูแมบ (WT-1 Trastuzumab) ในเวชปฏิบัติทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดเฮอร์ทูระยะแพร่กระจาย (CELESTE WT-1) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 20 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 462 | CREC(S)10.07.69_07 | CREC123/67BP-MED89 | THP-001-031 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยา ออกฤทธิ์ ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการบำบัดรักษาด้วยยาสูตรผสม ของยาทีเอชพี-00101 (THP-00101) ยาทีเอชพี-00102 (THP-00102) และยาทีเอชพี-00103 (THP-00103) ใน อาสาสมัครที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และความดันโลหิตสูงที่ไม่ทราบสาเหตุ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.20] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 28 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 463 | CREC(S)10.07.69_06 | CREC003/68BP-MOH01 | DS8201-724 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง ที่ศึกษายาทราสทูซูแมบ เดรักซ์ทีแคน (ยาเอนเฮอร์ทู®) ร่วมกับยาเคมีบำบัดร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดร่วมกับยาทราสทูซูแมบร่วมกับหรือไม่ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ เป็นการรักษาลำดับแรกในอาสาสมัครที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร (จีอีเจ) ที่มีผลตรวจเฮอร์ทูเป็นบวกในระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถตัดออกได้หรือระยะแพร่กระจาย (เดสทินี-แกสทริค 05) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.13] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 20 พฤษภาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 464 | CREC(S)10.07.69_05 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.05] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 465 | CREC(S)10.07.69_04 | CREC010/67BP-MED8 | MK-5684-004 | เอ็มเค-5684-004: การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยา ของยาโอเพเวโซสตัต เปรียบเทียบกับยาอะบิราเทอโรน อะซิเตท หรือยาเอนซาลูตาไมด์ ที่เป็นทางเลือก ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมน (mCRPC) ซึ่งมีการลุกลามของโรค ในขณะที่ได้รับการรักษา หรือหลังจากที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าด้วยยาต้านฮอร์โมนรุ่นถัดไป (NHA) 1 ชนิด (OMAHA-004) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.03] รับรอง/รับทราบ | 13 กรกฎาคม 2569 | 31 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 466 | CREC(S)10.07.69_03 | CREC128/67BP-MED92 | D6972C00002 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการศึกษาจนครบจำนวนเหตุการณ์ที่กำหนด เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อ ผลลัพธ์ทางไตและการเสียชีวิตด้วยภาวะทางหัวใจและหลอดเลือดในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.06] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 467 | CREC(S)10.07.69_02 | CREC006/67BP-MED5 | D6972C00003 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทาง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซิน เปรียบเทียบกับการใช้ยาดาพากลิโฟลซินอย่างเดียว ต่อการดำเนินไปของโรคไตเรื้อรัง ในอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.03] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 468 | CREC(S)10.07.69_01 | CREC013/64BR-MED11 | การศึกษาปัจจัยพันธุกรรมในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [14/2569:3.6.2.01] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 25 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว | |
| 469 | CREC(S)09.07.69_09 | CREC158/67BP-MOH18 | CT-P44 3.1 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1/3 ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาที่มีฤทธิ์รักษา มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาซีที-พี44 โดยการฉีดทางใต้ผิวหนังและยาดาร์ซาเร็กซ์ ฟาสโปร ร่วมกับยาเลนาลิโดไมด์และยาเดกซาเมทาโซน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมัยอิโลมาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.4.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 09 กรกฎาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 470 | CREC(S)09.07.69_08 | CREC043/68BP-MED14 | FMGX-CS-302 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูล และแบ่งผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสองกลุ่มเพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาฟอสมาโนเจพิกซ์ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อราสายแบบรุกราน เนื่องจากเชื้อราสายพันธุ์แอสเปอร์จิลลัส ฟิวซาเรียม โลเมนโตสปอรา โพรลิฟิแคนส์ มิวโคราลิส ฟังไจ หรือเชื้อราสายที่ดื้อต่อยาหลายชนิดสายพันธุ์อื่น ๆ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Expedited [15/2569:3.9.06] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 471 | CREC(S)09.07.69_07 | CREC062/69BP-MOH16 | HH160-101 | การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1 แบบเปิดเผยการรักษาวิจัย แบบหลายศูนย์ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ ภูมิคุ้มกันต่อยา และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยาเอชเอช160 เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเนื้องอกอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และที่ประขุมมีมติให้ชี้แจงเพิ่มเติม (New Protocol, Previously tabled) (ส่งแก้ไขผล R) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.2.01] ขอให้ผู้วิจัยชี้แจงเพิ่มเติมเพื่อนำกลับมาพิจารณาใหม่ | 09 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 472 | CREC(S)09.07.69_06 | CREC034/68BP-MOH15 | MK-2870-033 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลการรักษาซึ่งดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ยาซาสิทูซูแมบ ไทรุโมทีแคน (ยาเอสเอซี-ทีเอ็มที, ยาเอ็มเค-2870) ร่วมกับยาเพมโบรลิซูแมบ กับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียวเป็นการรักษาต่อเนื่องด้วยยาลำดับที่หนึ่งในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกชนิดที่พบการซ่อมแซมการไม่เข้ากันของคู่นิวคลีโอไทด์ในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [15/2569:4.7.2.04] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 473 | CREC(S)09.07.69_05 | CREC053/67BP-MED35 | D9722C00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยข้อมูลยา เพื่อศึกษายาซารูพาริบ (AZD5305) ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์โดยเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาที่เป็นตัวยับยั้งซีดีเค4/6 (CDK4/6) ที่เป็นตัวเลือกใช้ในการรักษาของแพทย์โดยให้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัด หรือให้ร่วมกับยาคามิเซสแทรนท์สำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบีอาร์ซีเอ 1 (BRCA1), ยีนบีอาร์ซีเอ 2 (BRCA2), หรือ ยีนพีเอแอลบี 2 (PALB2) และมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และเฮอร์ทู (HER2) เป็นลบ (โดยทำไอเอ็ชซี (IHC) ได้ผลเป็น 0, 1+, 2+/ทำไอเอสเอ็ช (ISH) ไม่พบการเพิ่มจำนวนของยีน) (EvoPAR-Breast01) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.3.05] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | 20 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 474 | CREC(S)09.07.69_04 | CREC084/69BP-MDV05 | SOAR-TH/2025 | การกรอคราบหินปูนในหลอดเลือดหัวใจแบบออร์บิทัล แอเทอเรคโตมี โดยใช้การนำทางด้วย OCT เทียบกับการนำทางด้วยการเอกซเรย์หลอดเลือดหัวใจ ในรอยโรคที่มีการกลายเป็นปูนอย่างรุนแรงของหลอดเลือดหัวใจ: การศึกษาแบบไปข้างหน้า หลายศูนย์ หลายประเทศ |
| โครงการใหม่ทางคลินิก | รอผลการพิจารณาจากที่ประชุม | Full board [7/2569:4.3.02] รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 17 กรกฎาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด |
| 475 | CREC(S)09.07.69_03 | CREC105/68BP-MED36 | D6972C00006 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2บี แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทาง ดำเนินการในหลายสถาบัน เพื่อประเมินผลของยาแบ็กซ์โดรสแตทที่ใช้ร่วมกับยาดาพากลิโฟลซินเปรียบเทียบกับยาแบ็กซ์โดรสแตทต่อภาวะแอลบูมินในปัสสาวะ ในอาสาสมัครที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 476 | CREC(S)09.07.69_02 | CREC018/64BP-MED15 | MO42541 | การวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดเผยชื่อยาเพื่อศึกษายาอะทีโซลิซูแมบที่ให้ร่วมกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเปรียบเทียบกับยาเลนวาทินิบหรือยาโซราฟินิบเมื่อให้เพียงอย่างเดียวในมะเร็งเซลล์ตับที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาอะทีโซลิซูแมบและยาเบวาซิซูแมบมาก่อนหน้านี้ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.6.2.03] รับรอง/รับทราบ | 09 กรกฎาคม 2569 | 09 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 477 | CREC(S)09.07.69_01 | CREC116/68BP-MOH42 | D702NC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ดำเนินการในหลายสถาบันทั่วโลก ของยาริลวีโกสทอมิกหรือยาเดอร์วาลูแมบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด เป็นการรักษาลำดับแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม (อาร์ทีไมด์-บิเลียรี02) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.13] รับรอง/รับทราบ | 10 กรกฎาคม 2569 | 10 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 478 | CREC(S)08.07.69_15 | CREC082/64BP-MED56 | D516FC00001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาออสิเมอทินิบเปรียบเทียบกับยาหลอกที่ใช้เป็นการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดนำก้อนมะเร็งออกจนหมดในอาสาสมัครโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะ IA2- IA3 ที่มีผลการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์เป็นบวก (อาดอร่า 2) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.12] รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 01 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 479 | CREC(S)08.07.69_14 | CREC048/69BP-MED28 | 1305-0052 | การวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาด้วยยาเนรันโดมิลาสต์ชนิดรับประทานในผู้ป่วยโรคผิวหนังแข็ง (เอสเอสซี) |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 24 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 480 | CREC(S)08.07.69_13 | CREC034/69BP-MOH11 | NIS107637 | การศึกษาภาคตัดขวางแบบไม่แทรกแซงการรักษา เพื่อประเมินการเป็นสาเหตุและการกระจายตัวของจีโนไทป์ของไวรัสฮิวแมนปาปิโลมา (เอชพีวี, HPV) ในผู้ป่วยเพศชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งคอหอยส่วนช่องปาก (โอพีซี, OPC) ในประเทศไทย |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited รับรอง/รับทราบ | 08 กรกฎาคม 2569 | 20 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |