เผยแพร่งานวิจัย
แสดง 421 ถึง 440 จาก 3,703 ผลลัพธ์
| # | Case No. | CREC No. | Sponsor No. | Research Title (Thai) | Site วิจัย | ประเภทรายงานขอรับพิจารณา | สถานะการดำเนินการ | ผลการพิจารณา | วันที่ยื่นรายงาน | วันที่รับรอง | หนังสือแจ้งผล |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 421 | CREC(S)15.07.69_07 | CREC156/67BP-MED100 | D5241C00007 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ที่ปกปิดการรักษาทั้งสองทางและควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการแบบกลุ่มคู่ขนาน ในหลายสถาบัน เพื่อประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเทสซีพีลูแมบในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (เจอร์นีย์) |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.09] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 422 | CREC(S)15.07.69_06 | CREC047/68BP-MOH19 | D702KC00001 | การศึกษาวิจัยเชิงแพลตฟอร์ม ระยะ 1 บี/2 แบบเปิดฉลาก ซึ่งทำในหลายศูนย์ เพื่อประเมินการใช้ยาร่วมกันแบบใหม่ในผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (อัลแทร์) |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [16/2569:4.7.2.02] รับรอง/รับทราบ | 17 กรกฎาคม 2569 | 21 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 423 | CREC(S)15.07.69_05 | CREC022/69BP-MED08 | CLB-4000-1-001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1บี เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนได้ต่อยา ของยาซีแอลบี-4000 โดยให้ร่วมหรือไม่ร่วมกับยาเพกอินเตอร์เฟอรอน อัลฟา-2เอ ยานิโวลูแมบ หรือ ยาเดอร์วาลูแมบ ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.02] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 25 มิถุนายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 424 | CREC(S)15.07.69_04 | CREC120/66BP-BIO29 | D8210C00003 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2เอ ชนิดสุ่ม แบบปกปิดกลุ่มการวิจัยทั้งสองฝ่าย ที่ควบคุมด้วยยา หลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเอแซดดี4604 เมื่อให้วันละสอง ครั้ง เป็นเวลาสิบสองสัปดาห์ ในผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคหอบหืดที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูด-ยากระตุ้นตัวรับเบต้าชนิด ออกฤทธิ์ยาว เมื่อใช้ยาในขนาดปานกลาง-สูง |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [8/2569:3.9.04] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 12 พฤศจิกายน 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 425 | CREC(S)15.07.69_03 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.1.02] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 426 | CREC(S)15.07.69_01 | CREC029/69BP-MOH10 | NEO-TCV-01-101 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 และ 1 บี แบบเปิดเผยข้อมูล แบบไต่ระดับและขยายขนาดยาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และเภสัชพลศาสตร์ของยา เอ็นอีโอ–ทีซีวี–01 ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง ในผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นมะเร็งก้อนทึบระยะลุกลาม |
| โครงการวิจัยใหม่ที่เคยเสนอเข้าพิจารณา และจะรับรองหลังจากการแก้ไขตามมติที่ประชุม (ส่งแก้ไขผล C) | กรรมการขอให้แก้ไขเอกสาร | Expedited รับรอง/รับทราบหลังจากแก้ไขตามมติที่ประชุม | 15 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 427 | CREC(S)14.07.69_17 | CREC064/67BP-MED42 | BGB-43395-101 | การศึกษาระยะที่ 1เอ/1บี เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของยา บีจีบี- 43395 ซึ่งยับยั้งซีดีเค 4 ที่ให้แบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก/ตัวรับ โปรตีนเฮอร์ทูเป็นลบ และเนื้องอกชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามอื่นๆ |
| รายงานเรื่องอื่น ๆ เพื่อขอรับการพิจารณา | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.9.07] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 10 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 428 | CREC(S)14.07.69_16 | CREC151/67BP-MED99 | 77242113PSA3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.08] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 429 | CREC(S)14.07.69_15 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.07] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 430 | CREC(S)14.07.69_14 | CREC150/67BP-MED98 | 77242113PSA3001 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการซึ่งไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.11] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 19 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 431 | CREC(S)14.07.69_13 | CREC049/68BP-MOH20 | D763QC00001 | การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม และเปิดเผยการรักษา ที่ดำเนินการในหลายสถาบัน ของยาเดโทโพเทแม็บ ดีรักซ์ทีแคนหรือยาโดซีแทกเซล ในอาสาสมัครที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจโทรป2 เป็นบวก และไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่สามารถเป็นเป้าหมายได้ ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (โทรเพียน-ลัง17) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.03] รับรอง/รับทราบ | 15 กรกฎาคม 2569 | 16 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 432 | CREC(S)14.07.69_12 | CREC110/66BP-PED5 | ACE-536-B-THAL-004 | การศึกษาวิจัยระยะ 2เอ เพื่อประเมินความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของยาลุสพาเทอเซ็ปต์ (ยาเอซีอี-536) ในผู้เข้าร่วมการวิจัยเด็กที่เป็นโรคโลหิตจางธาลัสซีเมียชนิดเบต้า |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [9/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 04 ธันวาคม 2568 | อัฟโหลดแล้ว |
| 433 | CREC(S)14.07.69_11 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| รายงานผลการประเมินจากคณะกรรมการติดตามข้อมูลและความปลอดภัยของโครงการ ( IDMC/DSMB) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.4.3.04] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 06 เมษายน 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 434 | CREC(S)14.07.69_10 | CREC016/68BP-MOH08 | V940-011 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบสุ่มโดยเปิดเผยชื่อยา ของการใช้ยาวี940 ร่วมกับยาบีซีจี เทียบกับการรักษาด้วยยาบีซีจีชนิดเดียวในผู้เข้าร่วมการวิจัยซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง (INTerpath-011) |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.01] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 435 | CREC(S)14.07.69_09 | CREC151/67BP-MED99 | 77242113PSA3002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินระยะแสดงอาการ ซึ่งเคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อนและไม่เคยได้รับยาชีววัตถุมาก่อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.3.09] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 19 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 436 | CREC(S)14.07.69_08 | CREC013/68BP-PED05 | KD-382-002 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Exemption [9/2569:3.3.02] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 15 กรกฎาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 437 | CREC(S)14.07.69_07 | CREC079/66BP-MED45 | JW21301 | การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาที่ออกฤทธิ์เพื่อยืนยันการรักษา และดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง เพื่อเปรียบเทียบ และประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเอพามินูราด (Epaminurad) กับยาฟีบัคโซสตัต (Febuxostat) ในผู้ป่วยโรคเกาต์ |
| รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) นอกสถาบัน | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [15/2569:3.4.1.04] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | N/A | อัฟโหลดแล้ว |
| 438 | CREC(S)14.07.69_06 | CREC068/67BR-MED44 | การศึกษาการใช้แบบแผนดูแลและตรวจติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยโรคเลปโตสไปโรสิส |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | รอตรวจสอบเอกสาร | N/A | 26 สิงหาคม 2569 | N/A | ยังไม่อัฟโหลด | |
| 439 | CREC(S)14.07.69_05 | CREC118/68BP-MED42 | KAI-CTP-001 | การศึกษาประสิทธิผลของสารสกัดมาตรฐานฟ้าทะลายโจร ในการรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนแบบเฉียบพลันแบบไม่มีภาวะแทรกซ้อน |
| ขอปรับปรุงเอกสาร/เพิ่มเติมเอกสาร (Amendment) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Expedited [16/2569:3.3.05] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 13 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |
| 440 | CREC(S)14.07.69_04 | CREC055/66BP-BIO17 | 1368-0120 | ยาเอฟิซายิล: การศึกษาวิจัยหลังออกสู่ท้องตลาดแบบกลุ่มเดียว เปิดเผยชื่อยา ในศูนย์วิจัยหลายแห่ง (ในบางประเทศ) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย รวมทั้งผลกระทบของความสามารถในการกระตุ้นให้เกิดภูมิคุ้มกันที่มีต่อประสิทธิผล ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดําในการรักษาอาสาสมัครโรคสะเก็ดเงินชนิดมีตุ่มหนองทั่วตัว (จีพีพี) ที่แสดงอาการกลับกําเริบซํ้า ภายหลังการรักษาการกําเริบครั้งแรกด้วยยาสเปโซลิแมบที่ให้ทางหลอดเลือดดำ |
| ขอต่ออายุการรับรอง (Renew) | นักวิจัยได้รับหนังสือแจ้งผล | Full board [8/2569:4.7.2.01] รับรอง/รับทราบ | 14 กรกฎาคม 2569 | 05 สิงหาคม 2569 | อัฟโหลดแล้ว |